Charakteristika lieku
DuoTrav je očná kvapka, ktorá sa dodáva vo forme číreho roztoku. DuoTrav obsahuje dve
účinné látky: travoprost (40 mikrogramov / ml) a timolol (5 mg / ml).
Terapeutické indikácie
DuoTrav sa používa na zníženie vnútroočného tlaku (tlak vo vnútri oka, v skratke IOP-vnútroočný tlak).Používa sa u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom (ochorenie, ktoré spôsobuje zvýšenie vnútroočného tlaku v dôsledku neschopnosti vypustiť tekutinu) a u pacientov s očnou hypertenziou (tj. S vnútroočným tlakom). norma). DuoTrav obsahuje kombináciu liekov, beta-blokátora (timolol) a analógu prostaglandínu (travoprost) a používa sa u pacientov, ktorí nedostatočne reagujú na očné kvapky obsahujúce iba beta-blokátory alebo analógy prostaglandínu. Výdaj lieku DuoTrav je viazaný na lekársky predpis.
Ako použiť
Dávka, ktorá sa má použiť, je jedna kvapka DuoTravu do postihnutého oka alebo do jedného postihnutého oka
raz denne, ráno alebo večer. Očné kvapky sa majú aplikovať každý deň v rovnakom čase. DuoTrav sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov.
Mechanizmy účinku
Zvýšený vnútroočný tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivej membrány v zadnej časti oka) a zrakového nervu, ktoré vysiela signály z oka do mozgu. To môže spôsobiť vážnu stratu zraku a dokonca aj slepotu. Znížením vnútroočného tlaku DuoTrav znižuje riziko poškodenia očí. DuoTrav obsahuje dve účinné látky: travoprost a timolol. Tieto dva lieky znižujú očný tlak výraznými mechanizmami. Travoprost je analóg prostaglandínu, ktorý funguje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka. Travoprost samotný už získal v Európskej únii povolenie na uvedenie na trh pod názvom TRAVATAN.
Timolol je beta blokátor, ktorý účinkuje tak, že znižuje tvorbu tekutiny v oku. Timolol sa používa na liečbu glaukómu od 70. rokov 20. Kombinovaný účinok týchto dvoch látok spôsobuje väčšie zníženie vnútroočného tlaku, ako je určené dvoma liečivami používanými samostatne.
Vykonané štúdie
Vykonalo sa päť klinických štúdií u 1 499 pacientov so zvýšeným vnútroočným tlakom spôsobeným glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou. Tieto štúdie zahŕňali pacientov vo veku 18 až 91 rokov (polovica z nich boli starší ľudia) a trvali od 6 týždňov do 12 mesiacov. DuoTrav sa skúmal podaním v rôznych časoch dňa (ráno alebo večer), porovnal sa s každou z dvoch jednotlivých zložiek a tieto dve zložky sa podali vo forme oddelených očných kvapiek. 12-mesačná štúdia porovnávala DuoTrav s očnými kvapkami obsahujúcimi kombináciu latanoprostu (analóg prostaglandínu) a timololu. Priemerný IOP v rôznych časoch predstavoval hlavný parameter na hodnotenie účinnosti (IOP sa meria v mmHg; u pacienta s glaukómom je jeho hodnota spravidla vyššia ako 21 mmHg).
Výhody zistené po štúdiách
DuoTrav znižoval vnútroočný tlak vo všetkých štúdiách: priemerné dosiahnuté zníženie bolo približne o 8 až 10 mmHg, plus alebo mínus o tretinu nižšie ako hodnota pred liečbou. DuoTrav bol pri znižovaní vnútroočného tlaku účinnejší než samotný timolol alebo samotný TRAVATAN. DuoTrav bol rovnako účinný ako tieto dva lieky podávané ako samostatné očné kvapky a rovnako účinný ako očné kvapky obsahujúce latanoprost aj timolol.
Súvisiace riziká
Najčastejším vedľajším účinkom (pozorovaným u 15% pacientov v klinických štúdiách) je očná hyperémia (zvýšený prietok krvi do oka, ktorý spôsobuje podráždenie očí a začervenanie). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri používaní DuoTravu pozri príbalový leták.
Liek DuoTrav by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na travoprost, timolol (a iné beta-blokátory) alebo na iné zložky lieku. DuoTrav sa nesmie podávať osobám s astmou alebo závažným ochorením pľúc alebo osobám so srdcovými problémami. Úplný zoznam obmedzení použitia nájdete v príbalovom letáku.
DuoTrav obsahuje benzalkóniumchlorid, látku, ktorá môže zafarbiť mäkké kontaktné šošovky.
Preto je u ľudí, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, potrebná určitá opatrnosť. DuoTrav môže vyvolať zmenu farby dúhovky (ktorá má tendenciu tmavnúť) a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie rias.
Dôvody schválenia
DuoTrav je kombinácia travoprostu a timololu v pevných dávkach, ktoré môžu zlepšiť kontrolu vnútroočného tlaku. Jeho účinnosť je lepšia ako pri dvoch zložkách užívaných jednotlivo a ekvivalentných dvom zložkám podávaným spoločne, ale vo forme dvoch odlišných očných kvapiek. Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku DuoTrav je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe glaukómu s otvoreným uhlom alebo očnej hypertenzie u pacientov, ktorí dostatočne nereagujú na beta-blokátory alebo analógy. Výbor preto odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku DuoTrav na trh.
Ďalšie informácie
24. apríla 2006 Európska komisia udelila spoločnosti Alcon Laboratories (UK) Limited „povolenie na uvedenie na trh“ pre DuoTrav platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať úplnú hodnotiacu verziu (EPAR) lieku DuoTrav, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2006.
Informácie o očných kvapkách DuoTrav uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
