Iasibon - kyselina ibandrónová

Čo je Iasibon - kyselina ibandrónová?

Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú a je dostupný v koncentrovanej forme na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a v bielych okrúhlych tabletách (50 mg).
Iasibon je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Bondronat.

Na čo sa Iasibon používa - kyselina ibandrónová?

Iasibon sa používa:

• vo forme infúzie alebo tablety na prevenciu „kostrových príhod“ (zlomeniny kostí alebo komplikácie vyžadujúce liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka alebo kostnými metastázami (šírenie rakoviny do kosti);
• ako infúzia na liečbu hyperkalcémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) spôsobenej rakovinou.

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa používa Iasibon - kyselina ibandrónová?

Liečbu Iasibonom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.

Na prevenciu kostrových príhod sa Iasibon podáva vo forme infúzie 6 mg v trvaní najmenej 15 minút, podávanej každé 3-4 týždne alebo ako jedna tableta denne. Tablety sa majú užívať vždy ráno nalačno najmenej 6 hodín, nie menej ako 30 minút od prvého príjmu potravy (pevného alebo tekutého) dňa plným pohárom vody z vodovodu (nie minerálnej vody) v stoji alebo v sede a bez žuvania, cmúľania alebo drvenia. Pacient nemôže ísť spať skôr ako jednu „hodinu“ po užití tablety. U pacientov so stredne závažnými až závažnými problémami s obličkami sa Iasibon podáva formou infúzie počas „jednej hodiny“ znížením dávky alebo vo forme jednej tablety každé dva dni alebo raz týždenne.
Na liečbu hyperkalcémie súvisiacej s nádorom sa Iasibon podáva ako 2 alebo 4 mg infúzia, v závislosti od závažnosti hyperkalcémie. Infúzia zvyčajne vráti hladinu vápnika v krvi do normálu do týždňa.

Ako funguje Iasibon - kyselina ibandrónová?

Účinnou látkou lieku Iasibon je kyselina ibandrónová, bisfosfonát, ktorý účinkuje tak, že inhibuje činnosť osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na rozklade kostného tkaniva. Výsledkom je zníženie straty kostnej hmoty.Zníženie straty kostnej hmoty prispieva k tomu, že kosti sú menej náchylné na lámanie, s výhodou z hľadiska prevencie zlomenín u pacientov s rakovinou s kostnými metastázami.
Pacienti s rakovinou môžu mať vysokú hladinu vápnika v krvi, ktorý sa uvoľňuje z kostí. Iasibon tým, že zabraňuje rozpadu kostí, tiež pomáha znižovať hladiny vápnika uvoľňovaného v krvi.

Ako bol liek Iasibon - ibandronic acid skúmaný?

Keďže Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na overenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Bondronat. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak akonáhle sú v tele, dodávajú rovnaké hladiny účinnej látky.

Aké sú prínosy a riziká lieku Iasibon - kyselina ibandrónová?

Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínosy a riziká spojené s týmto liekom sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol Iasibon - ibandronic acid schválený?

Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bol liek Iasibon kvalitatívne porovnateľný a bioekvivalentný s liekom Bondronat, a preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Bondronat, prínosy prevažujú nad rizikami výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh.

Ďalšie informácie o lieku Iasibon - kyselina ibandrónová

21. januára 2011 vydala Európska komisia liek Pharmathen S.A. „registrácia“ pre Iasibon, platná v celej Európskej únii. „registrácia“ je platná päť rokov, potom ju možno obnoviť.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2010.

Informácie o kyseline iasibon - ibandronicovej uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.