Čo je Ivabradine Zentiva a na čo sa používa?
Ivabradine Zentiva je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej anginy pectoris (bolesť na hrudníku, čeľusti a chrbte spôsobená fyzickou námahou) u dospelých s ochorením koronárnych artérií (ochorenie srdca spôsobené upchatím ciev, ktoré zásobujú srdcový sval). Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu. Používa sa u pacientov, ktorí nemôžu užívať beta-blokátory (iný typ používaného lieku). na liečbu angíny pektoris ) alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých choroba nie je úplne kontrolovaná betablokátorom.
Ivabradine Zentiva sa používa aj u pacientov s dlhodobým srdcovým zlyhaním (stav, pri ktorom srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do iných častí tela) a normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane betablokátorov alebo u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení betablokátormi.
Ivabradine Zentiva obsahuje účinnú látku ivabradín. Je to „generický liek“. To znamená, že Ivabradine Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Procoralan. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Ako sa Ivabradine Zentiva používa?
Ivabradine Zentiva je dostupný vo forme tabliet (5 a 7,5 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne, s jedlom; Váš lekár môže túto dávku zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne, v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta. U osôb starších ako 75 rokov je možné použiť nižšiu počiatočnú dávku 2,5 mg dvakrát denne. Ak sa srdcová frekvencia trvalo znižuje pod 50 úderov za minútu alebo ak príznaky bradykardie (pomalý srdcový tep) pretrvávajú, liečba sa musí ukončiť. Ak sa príznaky angíny pri liečbe angíny nezlepšia, liečbu treba ukončiť. Tiež , ak má liek iba obmedzený účinok na zníženie symptómov alebo zníženie srdcovej frekvencie, váš lekár by mal zvážiť ukončenie liečby.
Ako Ivabradine Zentiva funguje?
Príznaky angíny sú dôsledkom nedostatočného zásobovania srdca okysličenou krvou. Pri stabilnej angíne sa tieto príznaky vyskytujú pri fyzickej námahe. Účinná látka lieku Ivabradine Zentiva, ivabradín, blokuje „Ak prúd“ v sínusovom uzle, prirodzený „kardiostimulátor“, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu. Keď je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia klesá, čo spôsobuje, že srdce pracuje menej a preto vyžaduje menej okysličenej krvi.Ivabradine Zentiva preto zmierňuje alebo zabraňuje symptómom angíny.
Príznaky srdcového zlyhania sú spôsobené tým, že množstvo krvi pumpovanej zo srdca do tela nestačí. Znížením srdcovej frekvencie Ivabradine Zentiva znižuje srdcový stres, spomaľuje progresiu srdcového zlyhania a zlepšuje symptómy.
Aký prínos preukázal Ivabradine Zentiva v týchto štúdiách?
Keďže Ivabradine Zentiva je generický liek, štúdie na pacientoch sa obmedzili na testy na určenie, že je bioekvivalentný s referenčným liekom Procoralan. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Pretože Ivabradine Zentiva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ivabradine Zentiva?
Pretože Ivabradine Zentiva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Ivabradine Zentiva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivabradine Zentiva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Procoralan. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Procoralan, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil schváliť použitie lieku Ivabradine Zentiva v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Ivabradine Zentiva?
Odporúčania a opatrenia, ktoré musia zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa Ivabradine Zentiva mohla používať bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Zentiva
Úplnú verziu správy EPAR spoločnosti Ivabradine Zentiva nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Ivabradine Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Informácie o lieku Ivabradine Zentiva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
