LAMIVUDINE / ZIDOVUDINE TEVA

Čo je Lamivudine / Zidovudine Teva?

Lamivudine / Zidovudine Teva je liek obsahujúci dve účinné látky: lamivudín (150 mg) a zidovudín (300 mg). Je dostupný vo forme bielych tabliet v tvare kapsúl.
Lamivudine / Zidovudine Teva je „generický liek“. To znamená, že Lamivudine / Zidovudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Combivir.

Na čo sa Lamivudine / Zidovudine Teva používa?

Lamivudine / Zidovudine Teva sa používa v kombinácii s najmenej jedným ďalším antivírusovým liekom na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Lamivudine / Zidovudine Teva používa?

Liečbu Lamivudine / Zidovudine Teva by mal začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV. Odporúčaná dávka Lamivudine / Zidovudine Teva pre pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 30 kg je jedna tableta dvakrát denne. U detí (mladších ako 20 rokov) 12 rokov) s hmotnosťou 14 až 30 kg, počet tabliet a pol tablety, ktoré je potrebné užiť, závisí od ich hmotnosti. Deti s hmotnosťou menej ako 14 kg by mali používať oddelené perorálne roztoky obsahujúce lamivudín a zidovudín. Deti užívajúce Lamivudine / Zidovudine Teva je potrebné monitorovať pozorne kvôli akýmkoľvek vedľajším účinkom.
Tablety sa odporúčajú prehltnúť bez toho, aby ste ich rozdrvili. Pacienti, ktorí to nedokážu, môžu tablety rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja bezprostredne pred požitím. V prípade pacientov, ktorí musia prestať užívať lamivudín alebo zidovudín alebo ktorí musia meniť svoje dávky kvôli problémom s obličkami, pečeňou alebo krvou, lieky obsahujúce lamivudín alebo zidovudín sa majú používať oddelene.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Ako funguje Lamivudine / Zidovudine Teva?

Obe liečivá v Lamivudine / Zidovudine Teva sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI). Vyvíjajú podobný účinok a blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a reprodukovať sa. Lamivudine / Zidovudine Teva, užívaný v kombinácii s najmenej jedným ďalším antivírusovým liekom, znižuje množstvo HIV v krvi a udržuje ho na nízkej úrovni. Lamivudine / Zidovudine Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a nástup infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Obe účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov: lamivudín je registrovaný ako Epivir od roku 1996 a zidovudín je v EÚ k dispozícii od polovice osemdesiatych rokov minulého storočia.

Prečo bol Lamivudine / Zidovudine Teva schválený?

Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Lamivudine / Zidovudine Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Combivir. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade Combivir, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine / Zidovudine Teva na trh.

Viac informácií o lieku Lamivudine / Zidovudine Teva

28. februára 2011 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Lamivudine / Zidovudine Teva, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12/2010.

Informácie o lieku Lamivudine / Zidovudine Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.