Čo je Memantine Mylan a na čo sa používa?
Memantine Mylan je liek používaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je typ demencie (duševná porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, mozgové schopnosti a správanie. Obsahuje účinnú látku memantín. Memantine Mylan je „generický liek“. To znamená, že Memantine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Ebixa. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Ako sa Memantine Mylan používa - memantín?
Memantine Mylan je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis. Liečba má byť zahájená a pod dohľadom lekára so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby. Liečba sa má začať iba vtedy, ak je možné vyhľadať pomoc osoby, ktorá pravidelne monitoruje príjem lieku Memantine Mylan pacientom. Memantine Mylan sa má podávať jedenkrát denne v rovnakom čase každý deň. Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, dávka lieku Memantine Mylan sa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: dávka je 5 mg počas prvého týždňa, 10 mg v druhom týždni a 15 mg v treťom týždni. štvrtý týždeň je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg jedenkrát denne.Tolerancia a dávka sa majú vyhodnotiť tri mesiace po začiatku liečby. Prínos pokračovania liečby Memantine Mylanom sa má potom pravidelne kontrolovať. U pacientov so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami môže byť potrebné dávku znížiť. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Ako funguje Memantine Mylan - memantine?
Účinná látka lieku Memantine Mylan, memantín, je liek proti demencii. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že súvisiaca strata pamäte je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. Memantine funguje tak, že blokuje konkrétne typy receptorov, nazývané receptory NMDA, na ktoré bežne viaže glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Zmeny v tom, ako glutamát prenáša signály v mozgu, boli umiestnené do súvislosti so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe. Nadmerná stimulácia NMDA receptorov môže navyše spôsobiť poškodenie buniek alebo smrť. Blokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a znižuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Ako bol Memantine Mylan - memantín skúmaný?
Pretože Memantine Mylan je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na určenie, že je bioekvivalentný s referenčným liekom Ebixa. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Memantine Mylan - memantine?
Pretože Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Memantine Mylan - memantín schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Memantine Mylan má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Ebixa. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Ebixa, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami, a odporučil schváliť používanie lieku Memantine Mylan v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Memantine Mylan - memantine?
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Memantine Mylan boli pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie o lieku Memantine Mylan - memantine
Dňa 22. apríla 2013 Európska komisia udelila „registráciu“ lieku Memantine Mylan platnú v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.
Informácie o Memantine Mylan - memantíne uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
