Čo je Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín a je dostupný v tabletách (biele a okrúhle: 2,5, 5, 7,5 a 10 mg; modré a oválne: 15 mg; ružové a oválne: 20 mg a ako orodispergovateľné tablety okrúhle (žlté) : 5 a 10; oranžová: 15; zelená 20 mg) Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Olanzapine Teva je „generický liek“. alebo liek podobný „referenčným liekom“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý sa nazýva Zyprexa a Zyprexa Velotab. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem.
Na čo sa Olanzapine Teva používa?
Olanzapine Teva je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševné ochorenie charakterizované množstvom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (videnia alebo počutia vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamov. Olanzapine Teva je účinný aj pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodnú liečbu.
Liek sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (obzvlášť dobrej nálady) u dospelých. Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy manických epizód (návrat symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (choroba
charakterizované striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na úvodnú liečbu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Olanzapine Teva používa?
Odporúčaná počiatočná dávka Olanzapinu Teva závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je 10 mg denne, pri liečbe manických epizód 15 mg denne, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie je možné prispôsobiť reakcii pacienta a tolerancii terapie. Zvyčajná dávka sa pohybuje od 5 do 20 mg denne. Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu podávať ako alternatíva k tradičným tabletám, sa musia vložiť na jazyk, kde sa rýchlo rozptýlia v slinách, alebo sa môžu pred užitím rozpustiť vo vode. Možno bude potrebné počiatočné dávkovanie znížiť 5 mg denne. Deň u pacientov starších ako 65 rokov a u ľudí s problémami pečene alebo obličiek.
Ako Olanzapine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Olanzapine Teva, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík dostupných od roku 1950. Aj keď jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, napriek tomu nie je známy. spojený s niektorými receptormi na povrchu nervových buniek v mozgu. To narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom neurotransmiterov, chemikálií, ktoré umožňujú nervovým bunkám komunikovať medzi sebou. výhoda olanzapínu spočíva v jeho schopnosti blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože sa tieto neurotransmitery podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy týchto chorôb.
Ako bol liek Olanzapine Teva skúmaný?
Keďže Olanzapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na preukázanie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj. Že lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapine Teva?
Keďže Olanzapine Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčnými liekmi, áno
predpokladá, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké.
Prečo bol Olanzapine Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požadovanými požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Olanzapine Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab. Výbor CHMP preto zastáva názor, že „keďže v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh.
Ďalšie informácie o lieku Olanzapine Teva
Dňa 12. decembra 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Olanzapine Teva platné v celej Európskej únii.
Plnú verziu správy EPAR pre Olanzapine Teva nájdete tu.
Plné verzie správy EPAR o referenčných liekoch sa nachádzajú na webovej stránke EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008
Informácie o lieku Olanzapine Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
