TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR ® je liek na báze Valacicloviru

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antivirotiká na systémové použitie

Indikácie TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR ® je indikovaný na liečbu infekcií spôsobených vírusom Herpes Simplex typu 1 a 2, vírusu varicella zooster a na profylaxiu infekcie a súvisiacej cytomegalovírusovej choroby spojených s transplantačnými postupmi.

Mechanizmus účinku TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR® je liek na báze Valacicloviru, molekuly pozostávajúcej z L-valínu a acikloviru, preto považovaný za proliečivo Acicloviru, charakterizovaný rozhodne priaznivejšími farmakokinetickými vlastnosťami vrátane jeho biologickej dostupnosti.
Orálne sa absorbuje a následne sa v čreve a pečeni premení na acyklovir, aby sa následne distribuoval medzi rôzne tkanivá, kde môže vykonávať svoje terapeutické pôsobenie.
Presnejšie povedané, akonáhle sú plazmatické membrány hostiteľských buniek preniknuté, konvertujú sa na Aciclovir trifosfát v dvoch po sebe nasledujúcich krokoch podporovaných vírusovými enzýmami, ako je vírusová thymidino kináza, a nakoniec bunkovými kinázami.
Novovytvorený acyklovir trifosfát sa vďaka analógii s purínovými nuklohexidmi vloží do rodiaceho sa reťazca DNA, ktorý blokuje aktivitu enzýmu vírusovej DNA polymerázy a inhibuje tak potenciálne mechanizmy replikácie vírusu.
Vyššie uvedenú aktivitu je však možné obmedziť vytvorením mechanizmov rezistencie, ktoré môžu znížiť účinnosť Acicloviru:

• Zníženie väzbovej afinity medzi Aciclovirom a vírusovou DNA polymerázou;
• Absencia enzýmu iniciátora vírusovej tymidínkinázy;
• Zníženie väzbovej afinity medzi Aciclovirom a vírusovou tymidínkinázou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

VALACICLOVIR V LIEČBE LYMFOPROLIFERATÍVNYCH PORUCH VODENÝCH EBV
Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 20. december 2012, pii: S2152-265000246-7.

Klinická štúdia fázy I valacikloviru a cyklofosfamidu štandardnej starostlivosti u detí s endemickým lymfómom Burkitt v Malawi.

Olson D, Gulley ML, Tang W, Wokocha C, Mechanic O, Hosseinipour M, Gold SH, Nguluwe N, Mwansambo C, Shores C.

Veľmi zaujímavá klinická štúdia, ktorá ukazuje, ako môže byť použitie Valacicloviru účinné pri určovaní zlepšenia symptómov spojených s patológiami závislými od EBV, ako napríklad pre lymfoproliferatívne poruchy.

VALACICLOVIR V PROFYLAXII INFEKCÍ CMV U TRANSPLANTOVANÝCH PACIENTOV
Transplantácia nefrolského vytáčania. 2012 14. december.

Klinický výsledok pri nízkych dávkach valacikloviru u vysokorizikových príjemcov transplantátu obličky: 10-ročná skúsenosť.

Sund F, Tufveson G, Döhler B, Opelz G, Eriksson BM.

Vzhľadom na to, že CMV infekcie stále zostávajú jedným z najdôležitejších rizík spojených s transplantačnými postupmi, používanie nízkych dávok Valacicloviru 90 dní po transplantácii by mohlo predstavovať obzvlášť dôležitú preventívnu stratégiu.

VALACICLOVIR A RETINIT
BMC Ophthalmol. 5. septembra 2012; 12: 48.

Valaciclovir pri liečbe akútnej nekrózy sietnice.

Taylor SR, Hamilton R, Hooper CY, Joshi L, Morarji J, Gupta N, Lightman SL.

Veľmi nedávna štúdia, ktorá ukazuje, ako môže byť perorálne podanie Valacicloviru účinné pri liečbe akútnej nekrózy sietnice, ktoré zaisťuje úplné vyriešenie ochorenia.

Spôsob použitia a dávkovanie

TALAVIR ®
Obalené tablety 500 mg - 1 000 mg Valacicloviru.
Definíciu dávkovania a terapeutickú schému predpokladanú pre TALAVIR ® musí nevyhnutne definovať lekár kompetentný v liečbe infekčných chorôb, pričom sa vezme do úvahy:

• Fyziopatologické stavy pacienta;
• Jeho imunologického obrazu;
• Jeho vek a možná prítomnosť kontraindikácií užívania lieku;
• Závažnosť klinického obrazu;
• Z terapeutických cieľov.

Upozornenia TALAVIR ® Valaciclovir

Použitie lieku TALAVIR ® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie zamerané na vyhodnotenie vhodnosti predpisovania a možnej prítomnosti kontraindikácií používania lieku.
Zvláštna opatrnosť by mala byť v skutočnosti vyhradená pacientom s hepatálnymi a renálnymi patológiami, u ktorých sa vzhľadom na zmenenú schopnosť vylučovania liečiva môžu vedľajšie účinky a nežiaduce reakcie vyskytnúť s vyšším výskytom.
Aby sa znížilo šírenie vírusu, bolo by vhodné spolu s liekovou terapiou uplatňovať sériu hygienických pravidiel na kontrolu prenosu patogénu z človeka na človeka.
Dlhodobé používanie TALAVIR®, okrem zvýšenia výskytu potenciálnych vedľajších účinkov, by mohlo podporiť nástup a šírenie vírusových kmeňov odolných voči medikamentóznej terapii, a preto je zodpovedných za obzvlášť závažné klinické obrazy.

Tehotenstvo a dojčenie

Vzhľadom na schopnosť Acicloviru, farmakologicky aktívnej formy Valacicloviru, prechádzať krvno-placentárnou bariérou a mliečnym filtrom, našťastie len zriedka dosahujúcich klinicky významné koncentrácie, by bolo vhodné rozšíriť vyššie uvedené kontraindikácie používania lieku aj na tehotenstvo a nasledujuce obdobie.kojenie.
Ak by si potreby vyžadovali použitie TALAVIRu®, je úlohou gynekológa, aby stanovil užitočnosť terapie na základe pomeru nákladov a výnosov.

Interakcie

Napriek tomu, že liekové interakcie medzi Aciclovirom a inými účinnými látkami sú pomerne zriedkavé a klinicky málo relevantné, bolo by vhodné venovať osobitnú pozornosť súčasnému príjmu liekov schopných zmeniť funkciu obličiek, a tak určiť akumuláciu účinnej látky a možný nástup vedľajších účinkov.

Kontraindikácie TALAVIR ® Valaciclovir

Použitie TALAVIRU® je kontraindikované u pacientov precitlivených na Aciclovir alebo na štruktúrne príbuzné účinné látky, a nie na pomocné látky prítomné v lieku.

Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky

Použitie lieku TALAVIR ® môže spôsobiť nástup hnačky, bolesti brucha, nevoľnosti, bolesti hlavy a vracania.
Klinicky relevantné nežiaduce reakcie charakterizované obličkovými a hepatálnymi patológiami, reakciami z precitlivenosti a neurologickými poruchami sú oveľa zriedkavejšie.

Poznámka

TALAVIR ® je liek viazaný na lekársky predpis.

Informácie o lieku TALAVIR ® Valaciclovir uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.