Účinné látky: difenhydramín (difenhydramín hydrochlorid)
ALLERGAN 2g / 100g krém
Prečo sa používa Allergan? Načo to je?
ČO JE TO
ALLERGAN je proti svrbeniu, to znamená, že upokojuje svrbenie a nepohodlie vyplývajúce z podráždenia, uštipnutia hmyzom a začervenania pokožky v dôsledku nadmerného slnečného žiarenia.
PREČO SA POUŽÍVA
ALLERGAN sa používa na lokálnu symptomatickú liečbu svrbivej dermatitídy, spálenia od slnka, uštipnutia hmyzom (tj. Na zmiernenie svrbenia a nepohodlia vyplývajúceho z podráždenia, uštipnutia hmyzom a začervenania pokožky v dôsledku nadmerného slnečného žiarenia).
Kontraindikácie Kedy by sa Allergan nemal používať
KEĎ SA NESMIE POUŽÍVAŤ
Deti do 2 rokov
Známa precitlivenosť na zložky a na iné antihistaminiká podobnej chemickej štruktúry (dimenhydrinát, karbinoxamín maleát).
Ak sa tieto poruchy už vyskytli, odporúča sa poradiť sa so svojim lekárom. Pozrite si tiež kapitolu O TEHOTENSTVE A Dojčení.
KEĎ SA MÔŽE POUŽÍVAŤ IBA PO KONZULTÁCII S LEKÁROM
Tehotenstvo a dojčenie (pozri „Čo robiť počas tehotenstva a“ dojčenia “).
ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA
U tehotných a dojčiacich žien by sa liek mal používať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Allergan
Nepoužívajte s okluzívnym obväzom. Používanie výrobku, najmä ak je predĺžené, môže viesť k senzibilizačným javom (reakcii alergického typu). Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Allerganu
Nie sú známe žiadne inkompatibility s inými liekmi alebo potravinami.
Ak užívate iné lieky, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
ALLERGAN sa musí aplikovať na malé časti pokožky.
Krém ALLERGAN by sa nemal nanášať na oblasti pokožky s pľuzgiermi, na živé vredy a povrchy v procese zjazvenia.
Zabráňte kontaktu s očami alebo inými sliznicami. V prípade spálenia slnkom následne nevystavujte pokožku slnku. Ak po krátkom období liečby nezaznamenáte žiadne zlepšenie alebo ak sa vyskytnú kožné vyrážky, podráždenie a pálenie, prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára.
ALLERGAN nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Allergan: Dávkovanie
- Koľko: 2 až 3 krát denne rozotrite na postihnuté miesto tenkú vrstvu krému.
UPOZORNENIE: UVEDENÉ DÁVKY NEPREKRAČUJTE BEZ RADY LEKÁRA.
- Kedy a ako dlho: používajte iba na krátke obdobie liečby. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Allerganu
Po nadmernom podávaní lieku neboli hlásené žiadne javy. V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky ALLERGANU, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Allergan
Zistilo sa pálenie, vyrážka, reakcie z fotosenzitivity (výskyt škvŕn na koži po pobyte na slnku).
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni.
Expirácia a retencia
Pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
UPOZORNENIE: LIEK NEPOUŽÍVAJTE PO DÁTUM EXSPIRÁCIE vyznačený na obale.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
1 gram krému obsahuje:
Účinná látka: difenhydramíniumchlorid 20 mg, čo zodpovedá difenhydramínu 17,5 mg, spolu 600 mg difenhydramín hydrochloridu, čo je 525 mg difenhydramínu v 30 g skúmavke.
Pomocné látky: kyselina stearová, glycerín, lanolín, trietanolamín, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
AKO VYZERÁ
ALLERGAN sa dodáva vo forme krému na dermatologické použitie (na natieranie na pokožku), ktorý je obsiahnutý v kovovej trubičke. Obsah balenia je 30 g.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
ALERGÁN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g krému obsahuje:
Aktívny princíp. Difenhydramín hydrochlorid g 2.
Pomocné látky:
Kyselina stearová, glycerín, lanolín, trietanolamín, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Krém na topické použitie.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Lokálna symptomatická liečba svrbivej dermatitídy, spálenia od slnka, uštipnutia hmyzom.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Naneste tenkú vrstvu na postihnuté miesto 2 alebo 3 krát denne. Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na zložky a iné antihistaminiká s podobnou chemickou štruktúrou.
Deti do 2 rokov
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Nepoužívajte s okluzívnym obväzom. Používanie výrobku, najmä ak je predĺžené, môže spôsobiť senzibilizačné javy, ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
Varovania
Krém naneste na malé časti pokožky. Krém ALLERGAN by sa nemal nanášať na oblasti pokožky s pľuzgiermi, na živé vredy a povrchy v procese zjazvenia.
Zabráňte kontaktu s očami alebo inými sliznicami. V prípade spálenia slnkom následne nevystavujte pokožku slnku. Ak po krátkom období liečby nezaznamenáte žiadne zlepšenie alebo ak sa vyskytnú kožné vyrážky, podráždenie a pálenie, prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Žiadny známy.
04.6 Gravidita a laktácia
U tehotných a dojčiacich žien by sa liek mal používať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je to relevantné.
04.8 Nežiaduce účinky
Zistilo sa pálenie, vyrážka, fotosenzitívne reakcie.
Hlásenie nástupu akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
V prípade potreby použite symptomatickú terapiu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Dinenhydramín je antihistaminikum patriace do skupiny antagonistov H1, ktoré je schopné konkurovať histamínu na úrovni receptorov H1 prítomných v hladkom svale respiračného stromu, ciev, kapilár a niektorých exokrinných žliaz, najmä tých, ktoré sú pripojené k priedušky, sliny a slzné slzy.
Na druhej strane neovplyvňuje H2-receptory žalúdočných žliaz. Preto nemá žiadny účinok na žalúdočnú sekréciu.
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
-----
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
-----
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov v neporušenom obale.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Balenia po 30 g v hliníkovej tube.
Voľnopredajný produkt.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
-----
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
S.p.A. Talianske laboratóriá BOUTY - Milan
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
A.I.C. N 001740051 (balenie po 15 g)
A.I.C. N 001740063 (balenie po 30 g).
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
-----
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
-----