Účinné látky: sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektálny roztok
Prečo sa používa Sorbiclis? Načo to je?
FARMAKO-TERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Laxatívum.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zápcha
Kontraindikácie Kedy by sa Sorbiclis nemal používať
Precitlivenosť na zložky lieku. Anorektálne afekcie so slizničnými léziami. Mechanická obštrukcia žlčových ciest. Pečeňová insuficiencia. Žlčové kamene.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sorbiclis
Nepoužívajte laxatíva, ak sú prítomné bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Sorbiclisu
Tento výrobok by sa nemal používať spolu s tekutým parafínom, inými liekmi a minerálnym olejom alebo preháňadlami, ktoré ho obsahujú.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom. Nepretržité používanie preháňadiel môže spôsobiť závislosť alebo poškodenie rôzneho druhu.
Ak je zápcha pretrvávajúca, poraďte sa so svojim lekárom.
Počas tehotenstva alebo dojčenia používajte iba v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Sorbiclis: Dávkovanie
Všetok obsah fľaše na klystír. Zatlačte na kryt kanyly a prepichnite tesniacu membránu.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Sorbiclis
Výrobok je dobre znášaný. Neboli hlásené žiadne prejavy neznášanlivosti alebo obťažovania aplikácie.
Len u detí sa príležitostne môže vyskytnúť prechodná inkontinencia s rýchlym vypudením inokula.
V prípade nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Expirácia a retencia
UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml obsahuje: ÚČINNÉ ZLOŽKY: 70% sorbitol nekryštalizujúci 30,00 g; Dioktylsodiosulfosukcinát 0,20 g. EXCIPIENT1: Metyl-p-hydroxybenzoát sodný; Vyčistená voda.
Detský rektálny roztok Sorbiclis
100 ml obsahuje: ÚČINNÉ ZLOŽKY: 70% sorbitol nekryštalizujúci g 10,00; Dioktylsodiosulfosukcinát g 0,008. POMOCNÉ LÁTKY: metyl-p-hydroxybenzoát sodný; Vyčistená voda.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Rektálne riešenie. Fľaša 120 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
SORBICLIS
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Sorbiclis pre dospelých
100 ml obsahuje:
Detský sorbiclis
100 ml obsahuje:
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Roztok na rektálne použitie.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Zápcha
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Všetok obsah fľaše na klystír. Ako otvoriť fľašu: úplne zatlačte na kryt kanyly, aby sa prepichla tesniaca membrána. Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na zložky lieku. Anorektálne afekcie so slizničnými léziami. Mechanická obštrukcia žlčových ciest. Pečeňová insuficiencia. Žlčové kamene.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Nepretržité používanie preháňadiel môže spôsobiť závislosť alebo poškodenie rôzneho druhu.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
Ak je zápcha pretrvávajúca, poraďte sa so svojim lekárom.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte laxatíva, ak sú prítomné bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Tento výrobok by sa nemal používať spolu s tekutým parafínom, inými liekmi a minerálnym olejom alebo preháňadlami, ktoré ho obsahujú.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Používajte iba v prípade skutočnej potreby, pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Neexistujú žiadne kontraindikácie.
04.8 Nežiaduce účinky -
Výrobok je dobre znášaný. Neboli zaznamenané žiadne príznaky neznášanlivosti alebo nepohodlia pri aplikácii. Len u detí sa môže príležitostne vyskytnúť prechodná inkontinencia s rýchlym vypudením očkovacej látky.
V prípade nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
04.9 Predávkovanie -
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Sorbitol v hyperosmotickej koncentrácii po zavedení do konečníka odčerpáva osmotickým účinkom ďalšiu vodu z okolitých tkanív, čím zvyšuje objem črevného obsahu.
Toto zvýšenie objemu spôsobuje peristaltogénny účinok na črevné steny a spôsobuje takmer prirodzený výtok fekálnej hmoty.
Dokusát sodný je aniónová povrchovo aktívna látka s detergentnými a emulgačnými vlastnosťami.
Znížením povrchového napätia podporuje prienik vody do fekálnej hmoty a spôsobuje, že stolica je mäkká a ľahšie sa vylučuje.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Po perorálnom a rektálnom podaní sa sorbitol zle vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V organizme preniká málo do tkanív a metabolizuje sa, predovšetkým v pečeni, na fruktózu. Časť sorbitolu sa môže priamo premeniť na glukózu.
Dokusát sodný sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a vo vysokých koncentráciách sa vylučuje do žlče.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Toxicita týchto dvoch aktívnych zložiek je extrémne nízka. Sorbitol v intravenóznych dávkach 100 g bol netoxický.
Dokusát sodný bol považovaný za farmakologicky inertný; iba na potkanoch sa ukázalo, že majú oddialený účinok na vyprázdnenie žalúdka. Po opakovanom príjme dokusátu sodného však nikdy neboli pozorované lézie črevnej sliznice a enterické krvácanie.
Docusate môže uľahčiť gastrointestinálnu a hepatálnu absorpciu iných liekov, a tým zvýšiť ich aktivitu a následne aj toxicitu. Nesmie sa podávať spolu s tekutým parafínom.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Sorbiclis pre dospelých
Metyl-p-hydroxybenzoát sodný; Vyčistená voda.
Detský sorbiclis
Metyl-p-hydroxybenzoát sodný; Vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Nedopadajú.
06.3 Obdobie platnosti “-
60 mesiacov v neporušenom a správne skladovanom balení.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Dospelí
Polyetylénová fľaša s mechom s kanylou už vloženou do úst - 120 ml -.
Deti
Polyetylénová fľaša s mechom s kanylou už vloženou do úst - 120 ml -.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Pred použitím zatlačte na kryt kanyly, aby sa prepichla tesniaca membrána.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Farmaceutické laboratórium SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
Dospelí: AIC 011825015.
Deti: AIC 011825027.
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
1. júna 2000.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Augusta 2001.