Účinné látky: probiotiká (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran tvrdé kapsuly
Prečo sa používa Infloran? Načo to je?
Infloran obsahuje Bifidobacterium bifidum a Lactobacillus acidophilus, mikroorganizmy bežne prítomné v čreve, ktoré vyrovnávajú a dopĺňajú „črevnú bakteriálnu flóru“. Infloran sa používa na:
- zabrániť zmenám v črevnej flóre, ktoré spôsobujú napríklad hnačku, bolesť žalúdka, nadúvanie (gastrointestinálne dysmikrobiálne syndrómy);
- obchodovať:
- hnačka, kolitída, zápal čreva dospelého a dojčaťa, ktorý môže spôsobiť príznaky ako kŕče, hnačku a problémy s absorpciou (nešpecifická enteritída);
- zmeny črevnej flóry v dôsledku antibiotík (antibiotický dysmikrobizmus);
- tráviace poruchy u dojčiat kŕmených dojčenskou výživou;
- spolu s ďalšou terapiou, črevnými infekciami spôsobenými baktériami rezistentnými na antibiotiká.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po niekoľkých dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.
Kontraindikácie Keď sa Infloran nemá používať
Neužívajte Infloran
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Infloran
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia; poraďte sa so svojim lekárom, ak po niekoľkých dňoch liečby nezaznamenáte žiadne zlepšenie.
Tiež sa poraďte so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste si všimli nedávne zmeny symptómov.
Rozdiely vo farbe výrobku môžu byť pozorované medzi rôznymi baleniami: je to kvôli iným zložkám tohto lieku a neznamená to, že je výrobok zmenený.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Infloranu
Iné lieky a Infloran
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Infloran s jedlom, nápojmi a alkoholom
Nie sú známe žiadne interakcie.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Deti a dospievajúci
Tento liek možno použiť u detí a dospievajúcich.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia. Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa pred použitím lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Infloran nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Infloran obsahuje sacharózu a laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Infloran: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 kapsula 3-krát denne pred jedlom. Kapsulu prehltnite s malým množstvom horúceho nápoja.
Použitie u detí
Dodržujte rovnaké dávky ako u dospelých.
U dojčiat nalejte obsah kapsuly do malého množstva nealkoholického nápoja alebo cukrovej vody, nie horúcej.
Trvanie liečby: používajte iba krátkodobo.
Neprekračujte odporúčané dávky bez rady lekára.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Infloran
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri odporúčaných dávkach nie sú hlásené žiadne nežiaduce účinky.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Uchovávajte v chladničke (2 ° C / 8 ° C). Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Infloran obsahuje
V kapsule:
- Účinnými látkami sú: lyofilizované živé Bifidobacterium bifidum najmenej 1 000 miliónov, lyofilizované živé Lactobacillus acidophilus najmenej 1 000 miliónov.
- Ďalšie zložky sú sacharóza, citrát sodný, magnéziumstearát, hydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy. Plášť obsahuje: želatína, oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127), indigokarmín (E132), chinolínová žltá (E104).
Ako vyzerá Infloran a obsah balenia
Infloran sa dodáva v balení po 20 tvrdých kapsúl v blistroch.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
INFLORANOVÉ TVRDÉ Kapsle
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje:
Aktívne zásady:
- Bifidobacterium bifidum živé lyofilizované, nie menej ako 1 000 miliónov
- Lactobacillus acidophilus živý lyofilizovaný najmenej 1 000 miliónov
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Profylaxia.
Prevencia gastrointestinálnych dysmikrobiálnych syndrómov.
Terapia.
Hnačkové a dyspeptické syndrómy v dôsledku zmenenej bakteriálnej flóry (hnačka, nešpecifická enteritída dospelých a dojčiat, kolitída). Antibiotické dysmikrobizmy. Poruchy trávenia u dieťaťa kŕmeného z fľaše. Adjuvans pri eliminácii patogénnych enterobaktérií odolných voči chemoantibiotikám.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Jedna kapsula trikrát denne
Spôsob podávania:
Pred jedlom prehltnite malé množstvo horúcej tekutiny u detí i dospelých.
Pediatrická populácia
U dojčiat nalejte obsah kapsuly do trochy tekutej alebo pocukrovanej vody, nie horúcej.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom. Rozdiely vo farbe lyofilizátu možno pozorovať medzi jednou šaržou a druhou v dôsledku pomocných látok prípravku.
Liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by nemali užívať tento liek.
Liek obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo insuficiencie sacharázovej izomaltázy by nemali užívať tento liek.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Neohlasovať
04.6 Gravidita a laktácia
Infloran sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Infloran neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Pri odporúčaných dávkach nie sú hlásené žiadne nežiaduce účinky.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne reakcie na predávkovanie.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: organizmy produkujúce kyselinu mliečnu, kombinácie, ATC kód: A07FA51
Mechanizmus akcie
Eubiotické saprofyty ľudského čreva. Vyrovnávajú a reintegrujú črevnú bakteriálnu flóru; antibiotickým mechanizmom inhibujú kolonizáciu choroboplodných zárodkov; pôsobia proti črevnému dismikrobizmu chemoantibiotikami.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Rýchlo kolonizujú, aktivujú fyziologické funkcie črevnej flóry a prežívajú v čreve, ktoré sú súčasťou normálnej enteroflóry.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Nie sú k dispozícii žiadne údaje zo štúdií na zvieracích modeloch
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Sacharóza, citrát sodný, stearát horečnatý, hydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy
Pomocné látky v obale
Želatína, oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127), indigokarmín (E132), chinolínová žltá (E104).
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
2 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C).
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Infloran sa dodáva v balení po 20 tvrdých kapsúl v PVC / PVDC a hliníkových blistroch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Farmaceutické laboratórium S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
024037018
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: 12. október 1979
Dátum posledného obnovenia: 1. júna 2010.