Účinné látky: Výťažky z dreviny, lipy a hlohu
Lenicalm® 0,3 g tablety
Prečo sa používa Lenicalm? Načo to je?
LENICALM je hypnotický a sedatívny liek na báze aktívnych rastlinných zložiek extrahovaný z Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Lenicalm sa tradične používa ako mierne sedatívum, tiež na podporu nočného odpočinku.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po krátkej dobe liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.
Kontraindikácie Kedy sa Lenicalm nemá používať
Nepoužívajte Lenicalm
Ak ste alergický na „suchý extrakt z Asperula odorata“, suchý extrakt z Crataegus oxyacantha, „suchý extrakt z Tilia sylvatica alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lenicalm
Predtým, ako začnete používať Lenicalm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte pochybnosti, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako použijete Lenicalm.
Tiež je vhodné poradiť sa s lekárom v prípadoch, keď sa v minulosti vyskytli aj choroby, na ktoré sa Lenicalm tradične používa.
Deti
Lenicalm sa má u detí používať iba po konzultácii s lekárom a po vyhodnotení spolu s ním pomer rizika a prínosu vo vašom prípade.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Lenicalmu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek, a vyhodnotte s ním riziko / prínos vo vašom prípade.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pretože výrobok môže spôsobiť ospalosť, musia byť na to upozornení tí, ktorí vedú vozidlá akéhokoľvek druhu alebo sa zaoberajú chúlostivými operáciami, ktoré vyžadujú integritu stupňa ostražitosti.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Lenicalm: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
- Ako sedatívum je odporúčaná dávka: 1 alebo 2 tablety 1 až 3 krát (až 6 tabliet denne), zapiť trochou vody.
- Aby ste si v noci pomohli odpočinúť, odporúčaná dávka je: 2 alebo 3 tablety, ktoré sa majú užiť večer s malým množstvom vody a jedenkrát obnoviť pred spaním.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Lenicalmu
Ak použijete viac Lenicalmu, ako máte
Ak omylom predávkujete Lenicalmom, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete použiť Lenicalm
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Lenicalm
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo sú pri Lenicalme hlásené kožné vyrážky: v takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP; tento dátum sa vzťahuje na výrobok v neporušenom balení, riadne skladovaný. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo materskými znamienkami. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Čo Lenicalm obsahuje
Jedna 0,3 g tableta obsahuje:
- Účinnými látkami sú:
Suchý extrakt z ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumarín nie menej ako 0,06%
Pomocná látka: maltodextrín 20%) suchý extrakt CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (celkové flavonoidy nie menej ako 1% v hyperozidoch - pomocná látka: maltodextrín 25%) suchý extrakt z TILIA SYLVATICA 50 mg (celkové flavonoidy nie menej ako 1,5% v hyperozidoch - pomocná látka: Maltodextrín 20%)
- Ďalšie zložky sú:
Mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, metylhydroxycelulóza, koloidný bezvodý kremík, oxid titaničitý.
Ako vyzerá Lenicalm a obsah balenia
Lenicalm sa dodáva vo forme tabliet na perorálne použitie. Obsah balenia je 30 tabliet po 0,3 g.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
LENICALM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta 0,3 g obsahuje:
Aktívne zásady
• Suchý extrakt z ASPERULA ODORATA (kumarín nie menej ako 0,06%. Pomocná látka: maltodextrín 20%) 75 mg.
• Suchý extrakt z CRATAEGUS OXYACANTHA (celkové množstvo flavonoidov nie menej ako 1% v hyperozidoch. Pomocná látka: 25% maltodextrín) 50 mg.
• Suchý extrakt z TILIA SYLVESTRIS (celkové množstvo flavonoidov nie menej ako 1,5% v hyperozidoch. Pomocná látka: maltodextrín 20%) 50 mg.
Pomocné látky:
mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, bezvodý koloidný kremík, metylhydrocelulóza, oxid titaničitý.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
0,3 g tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
LENICALM je indikovaný ako mierne sedatívum, tiež na podporu nočného odpočinku.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Spôsob podávania
Liek sa má užívať perorálne.
Dávkovanie
1 alebo 2 tablety 1 až 3 krát (až 6 tabliet denne), zapiť trochou vody.
Na podporu nočného odpočinku:
2 alebo 3 tablety sa užívajú večer, obnovujú sa jedenkrát pred spaním.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť zistená na zložky výrobku alebo na iné prísne korelujúce látky z chemického hľadiska.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie.
04.6 Gravidita a laktácia
Neexistujú žiadne špeciálne upozornenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pretože výrobok môže spôsobiť ospalosť, musia byť na to upozornení tí, ktorí vedú vozidlá akéhokoľvek druhu alebo sa zaoberajú chúlostivými operáciami, ktoré vyžadujú integritu stupňa ostražitosti.
04.8 Nežiaduce účinky
Zriedkavo hlásené kožné vyrážky. V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom.
04,9 Predávkovanie
Nie sú popísané žiadne špeciálne poznámky týkajúce sa predávkovania liekom.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Drevina, lipa a hloh sa tradične používajú na symptomatickú liečbu neurotonických stavov dospelých a detí, najmä pri miernych poruchách spánku. Hloh svoju hlavnú činnosť vykonáva jednak na kardiovaskulárny systém, pričom reguluje srdcový a vazodilatátor rytmu na úrovni koronárnej oblasti a na druhej so sedatívnym účinkom na centrálny nervový systém. Má tiež hypotenzívne vlastnosti, aj keď mechanizmy účinku a možná synergia jeho zložiek ešte nie sú presne známe, štúdie na zvieratách nám umožnili vytvoriť určitú koreláciu medzi rôznymi vlastnosťami hlohu a povahou niektorých jeho chemických zlúčenín. ., hypotenzia srdca a antiarytmická aktivita sú dôsledkom flavonoidov.
Koronárnu vazodilatačnú aktivitu možno namiesto toho prisúdiť hyperosidom, vitexínom a furokyanhydrínom.
Empirické použitie súkvetí a lipových listín ako ľahkého sedatíva centrálneho nervového systému a ako sedatíva bolo potvrdené pokusmi na zvieratách. Boli zdôraznené dve hlavné činnosti na kardiovaskulárny systém: jedna hypotenzívna a jedna negatívna inotropná. sedatíva a spazmolytiká sa pripisujú farnesolu a látke z chemickej skupiny kopca.
Ďalšie a novšie experimenty, opäť na zvieratách, okrem potvrdenia aktivity albínovej lipy na kardiovaskulárny systém s hypotenzívnymi a koronárnymi a periférnymi vazodilatačnými účinkami, preukázali biliárny a hypochloretický antispazmodický účinok, ktorý už ľudová medicína požadovala.
Tieto posledné uvedené činnosti sú spôsobené predovšetkým floroglucinolom.
Asperula odorata obsahuje medzi svojimi zložkami niektoré kumarínové zlúčeniny, ktoré dodávajú svojim výťažkom antispazmické a sedatívne oprávnenia. Ich veľmi jemné pôsobenie naznačuje použitie extraktov z lesnej pijavice v stave nespavosti detí a starších osôb. A pacientov s veľkými sympatickými poruchami Coumarin glykozidy tiež pôsobia vazodilatačne na úrovni periférnych ciev.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Hloh: akútna toxicita alkoholového extraktu, orálne, vyjadrená ako LD50, je 18,5 ml / kg u myší a 33,8 ml / kg u potkanov.
Lipa: u potkanov nebola pozorovaná žiadna akútna toxicita extraktu lipového bela podávaného perorálne, zatiaľ čo u myší je veľmi slabý.
Woodruff: Neboli hlásené žiadne štúdie o toxicite extraktov z lesnej dreviny.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
---
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, bezvodý koloidný kremík, metylhydrocelulóza, oxid titaničitý.
06.2 Nekompatibilita
Nie sú známe žiadne prípady nekompatibility.
06.3 Obdobie platnosti
Tri roky. S neporušeným balením.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Balenie 30 tabliet v teplom zatavených PVC blistroch.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Laboratóriá BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milan - TALIANSKO
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
028203014
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
30. september 2007
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
30. september 2007