Účinné látky: eozín, chloroxylenol, propylénglykol
NEOMERCUROCROMO kožný roztok
Prečo sa používa Neomercurocromo? Načo to je?
NEOMERCUROCROMO je výrobok na báze eozínu, chloroxylenolu a propylénglykolu, ktorý sa používa na lokálne dezinfekčné ošetrenie rán, odrenín, popálenín, preležanín a vredov všeobecne. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po niekoľkých dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať Neomercurochrome
Nepoužívajte NEOMERCUROCHROM
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neomercurochrome
- Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia; po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na kožné použitie (lokálne) môže viesť k senzibilizačným javom (nadmerná reakcia organizmu na cudzie látky, s ktorými prišiel do styku). V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom, aby ste zahájili vhodnú terapiu.
- Výrobok je len na vonkajšie použitie.
- Náhodné požitie alebo vdýchnutie niektorých dezinfekčných prostriedkov môže mať vážne, niekedy smrteľné, následky. V prípade náhodného požitia ihneď vyhľadajte lekára.
- Vyhnite sa kontaktu s očami. Na oblečení zanecháva škvrny, ktoré je ťažké odstrániť.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu modifikovať účinok neomercurochrómu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných dezinfekčných a čistiacich prostriedkov.
NEOMERCUROCROMO s jedlom, nápojmi a alkoholom
Nie sú známe žiadne interakcie.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Liek sa môže používať počas tehotenstva. Ak si nie ste niečím istý, pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nezasahuje to. Nádoba NEOMERCUROCROMO obsahuje latexovú gumu. Nádoba tohto lieku je vyrobená z latexovej gumy. Môže spôsobiť vážne alergické reakcie.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať neomercurochróm: dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Naneste niekoľko kvapiek kožného roztoku na poranenú časť 1-2 krát denne; v prípade potreby prikryte vhodným suchým sterilným obväzom.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky neomercurochrómu
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V niektorých prípadoch je možný výskyt pálenia alebo podráždenia (intolerancia), avšak bez následkov, ktoré si nevyžadujú úpravu liečby. Pri opakovaných aplikáciách alebo po bandáži, ktorá neumožňuje transpiráciu ošetrovanej časti, môže dôjsť k zápalu kože (ekzematózne reakcie). Použitie lieku môže viesť k javom citlivosti na slnko a ultrafialové lúče (fotosenzibilizácia).
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teploty na uchovávanie. Fľašu uchovávajte tesne uzavretú, mimo zdrojov tepla.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „exspirácii“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo NEOMERCUROCROMO obsahuje
Účinnými látkami obsiahnutými v 100 ml kožného roztoku sú: Eosin 2,0 g; Chloroxylenol 0,3 g; Propylénglykol 30,0 g.
Ďalšie zložky sú: etanol 95 °; edetát sodný; Vyčistená voda.
Opis vzhľadu NEOMERCUROCROMO a obsahu balenia
NEOMERCUROCROMO sa dodáva ako kožný roztok, 1 fľaša s objemom 50 ml so skleneným kvapkadlom.
Liek je dostupný aj v baleniach po 2 fľašiach po 10 ml s plastovým kvapkadlom.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
NEOMERCUROCHROM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml obsahuje:
- Eosin 2,0 g
- Chloroxylenol 0,3 g
- Propylénglykol 30,0 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Roztok na kožu.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Lokálne dezinfekčné ošetrenie rán, odrenín, popálenín, preležanín a vredov všeobecne.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Naneste niekoľko kvapiek 1-2 krát denne na poranenú časť. Neprekračujte odporúčanú dávku.
Spôsob podávania
Kožný roztok naneste na poranenú časť a v prípade potreby prikryte vhodným suchým sterilným obväzom.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Výrobok je len na vonkajšie použitie.
Používanie, najmä predĺžené, prípravkov na lokálne použitie môže viesť k senzibilizačným javom, v tomto prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom, aby ste zahájili vhodnú terapiu.
Nepoužívajte na dlhodobé ošetrenia; po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. Náhodné požitie alebo vdýchnutie niektorých dezinfekčných prostriedkov môže mať vážne, niekedy smrteľné, následky. Vyhnite sa kontaktu s očami. Liek zanecháva na oblečení ťažko odstrániteľné škvrny.
50 ml nádoba z neomercurochromu obsahuje latexovú gumu.
Môže spôsobiť vážne alergické reakcie.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptických a čistiacich prostriedkov.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Neočakáva sa, že eozín, chloroxylenol a propylénglykol budú počas gravidity spôsobovať účinky, pretože systémová expozícia eozínu, chloroxylenolu a propylénglykolu je zanedbateľná.
Neomercurocromo sa môže používať počas tehotenstva.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je to relevantné.
04.8 Nežiaduce účinky
V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť intolerancia (pálenie alebo podráždenie), avšak bez následkov, ktorá nevyžaduje úpravu liečby. Pri opakovanej aplikácii alebo po okluzívnom obliekaní sa môžu vyskytnúť ekzematózne kožné reakcie. Riešenie môže viesť k javom fotosenzibilizácie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilný.
04,9 Predávkovanie
Na základe experimentálnych štúdií vykonaných na zvieratách by pravdepodobne ani pri požití 600 ml (dvanásť fliaš s 50 ml) nenastali žiadne významné toxické účinky.
Avšak v prípade náhodného požitia prípravku, pretože špecifické antidotum nie je známe, vykonajte ako okamžitú intervenciu výplach žalúdka; ak uplynul určitý časový úsek, podajte aktívne uhlie.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antiseptiká a dezinfekčné prostriedky (fenol a deriváty).
ATC kód: D08AE05.
Mechanizmus akcie
Eosin je molekula používaná v dermatologickej terapii s bakteriostatickým účinkom na grampozitívne baktérie a Candidu a so silnou anti-exudantnou aktivitou, ktorá znížením sekrécie urýchľuje reepitelizáciu a hojenie poranenej pokožky. Chloroxylenol je širokospektrálny baktericíd účinný proti mnohým grampozitívnym, gramnegatívnym baktériám a niektorým hubám. Propylénglykol kombinuje svoje antibakteriálne a antifungálne vlastnosti so zvlhčujúcim a keratolytickým účinkom, ktorý umožňuje väčšiu penetráciu účinných látok do lézie.
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Neomercurocromo bol účinný proti grampozitívnym baktériám (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegatívnym baktériám (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hubám (Candida albicans).
Klinické testy dráždivosti a fotosenzibilizácie na neporušenej koži vykonané na 40 zdravých dobrovoľníkoch poskytli v každom prípade negatívne výsledky. Klinické skúšky zamerané na vyhodnotenie účinnosti Neomercurocromo pri liečbe kožných infekcií a pri predoperačnej a pooperačnej dezinfekcii vždy potvrdili vysokú lokálnu znášanlivosť prípravku.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nie je to relevantné.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neomercurocromo má veľmi nízku toxicitu. Orálne má chloroxylenol u potkanov LD50 3,83 g / kg; per os, eosin má LD50 2,34 g / kg u potkanov a 5,0 g / kg u morčiat; propylénglykol per os má LD50 30 g / kg u potkanov. Experimenty na zvieratách ukázali, že Neomercurocromo je dobre znášaný obrúsenou kožou , nemá senzibilizačnú kapacitu, nebráni cikatrizácii, naopak, znižuje množstvo exsudátu a urýchľuje reparačné procesy.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
95 ° etanol; edetát sodný; vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nekompatibilné s kyselinami, katiónovými látkami, neiónovými povrchovo aktívnymi látkami, metylcelulózou.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teploty na uchovávanie.
Fľašu uchovávajte tesne uzavretú, mimo zdrojov tepla.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
50 ml fľaša z jantárového skla s polypropylénovým viečkom a skleneným kvapkadlom.
10 ml polyetylénová fľaša s polyetylénovým kvapkadlom a polypropylénovým viečkom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Farmaceutické laboratórium SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Neomercurocromo kožný roztok, 1 fľaša s 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo kožný roztok, 2 fľaše po 10 ml AIC: 032246062
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: 10. júna 1996
Dátum posledného obnovenia: 10. december 2012