OČNé KVAPKY NETTACIN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Očné kvapky Nettacin - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: netilmicín

NETTACIN COLLIRIO 0,3% Očné kvapky, roztok

Prečo sa používajú očné kvapky Nettacin? Načo to je?

Farmakoterapeutická skupina

Netilmicín je aminoglykozidové antibiotikum.

Terapeutické indikácie

Miestna liečba vonkajších očných infekcií a adnex spôsobených zárodkami citlivými na netilmicín vrátane zárodkov produkujúcich adenylačné a fosforylačné enzýmy.

Kontraindikácie Kedy sa Nettacin Collirio nemá používať

Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné aminoglykozidy.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nettacin Collirio

Používanie prípravkov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže viesť k senzibilizačným javom. V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom o zahájení vhodnej terapie.

V ranom detstve a počas tehotenstva by mal byť liek podávaný v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom. Neodporúča sa užívať počas dojčenia.

NETTACIN COLLIRIO nie je injekčný; preto sa nemá podávať subkonjunktiválne ani injikovať do prednej komory.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Nettacinu Collirio

Pri použití netilmicínu v očných kvapkách neboli zaznamenané žiadne významné liekové interakcie.

Súčasné topické podávanie, potenciálne intrakavitárnych, iných potenciálne nefrotoxických a ototoxických antibiotík môže zvýšiť riziko týchto účinkov. Po následnom alebo súbežnom podávaní iných potenciálne nefrotoxických látok, ako je cisplatina, polymyxín B, kolistín, viomycín, streptomycín, vankomycín, iné aminoglykozidy a niektoré cefalosporíny, bolo hlásené zvýšenie potenciálnej nefrotoxicity niektorých aminoglykozidov, ktorým je potrebné sa vyhnúť. cephaloridine) alebo silné diuretiká, ako sú kyselina etakrynová a furosemid, kvôli ich následkom na obličky.

In vitro môže asociácia aminoglykozidu s beta-laktámovým antibiotikom (penicilíny alebo cefalosporíny) spôsobiť významnú recipročnú inaktiváciu. Aj keď boli aminoglykozid a antibiotikum podobné penicilínu podávané dvoma rôznymi cestami, došlo k zníženiu krvného tlaku. polčas alebo plazmatické hladiny aminoglykozidu u pacientov s renálnou insuficienciou a u niektorých pacientov s normálnou funkciou obličiek.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Dlhodobé používanie lokálnych antibiotík môže viesť k rastu rezistentných mikroorganizmov. V prípade, že po primeranej dobe nedôjde k zlepšeniu klinického obrazu alebo ak dôjde k podráždeniu alebo prejavom precitlivenosti, liečbu je potrebné prerušiť a začať liečbu. na adekvátnu terapiu.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Nettacin Collirio: Dávkovanie

Do spojivkového vaku nakvapkajte jednu alebo dve kvapky očných kvapiek 3 -krát denne alebo podľa lekárskeho predpisu.

Pred použitím sa uistite, že je jednodávkový obal neporušený.NetTACIN COLLIRIO jednorazová dávka sa má použiť iba bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.

Nenechajte hrot nádoby prísť do kontaktu s okom alebo iným povrchom.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky očných kvapiek Nettacin

NETTACIN COLLIRIO môže spôsobiť nástup mierneho a dočasného podráždenia očí alebo javov precitlivenosti charakterizovaných edémom, urtikárskymi erupciami a svrbením.

Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, požiadajte pacientov, aby to oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Expirácia a retencia

Dátum exspirácie nájdete na obale.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C

NETTACIN COLLIRIO vo viacdávkovom balení sa nesmie použiť po 28 dňoch od prvého otvorenia.

NETTACIN COLLIRIO v jednodávkovom balení by sa mal použiť iba bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nesmú znova použiť.

OČNÉ POUŽITIE

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ

Termín "> Ďalšie informácie

Zloženie

Viacdávkové očné kvapky

100 ml obsahuje:

Účinná látka: netilmicín sulfát g 0,455, čo zodpovedá netilmicínu g 0,300

Pomocné látky: chlorid sodný - benzalkóniumchlorid - čistená voda

Jednodávkové očné kvapky

100 ml obsahuje:

Účinná látka: netilmicín sulfát g 0,455, čo zodpovedá netilmicínu g 0,300

Pomocné látky: chlorid sodný - čistená voda

Lieková forma a obsah

Očné kvapky, roztok v 5 ml fľaši

Očné kvapky, roztok 15 jednodávkových obalov s 0,3 ml

Očné kvapky, roztok 20 jednodávkových nádobiek s objemom 0,3 ml

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o očných kvapkách Nettacin nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

NETTACIN®

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

100 ml obsahuje:

netilmicín sulfát g 0,455, čo zodpovedá netilmicínu g 0,300

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Očné kvapky, roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Miestna liečba infekcií vonkajšieho oka a adnex spôsobených zárodkami citlivými na netilmicín vrátane zárodkov produkujúcich adenylačné a fosforylačné enzýmy.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Do spojivkového vaku nakvapkajte jednu alebo dve kvapky očných kvapiek 3 -krát denne alebo podľa lekárskeho predpisu.

Pred použitím sa uistite, že jednodávkový obal je neporušený.

Jednodávkové očné kvapky Nettacin sa majú použiť len bezprostredne po otvorení. Akékoľvek zvyšky sa nemajú znova použiť.

Nenechajte hrot nádoby prísť do kontaktu s okom alebo iným povrchom.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné aminoglykozidy.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.

NETTACIN® Collirio nie je injekčný, preto by sa nemal podávať subkonjunktiválne ani zavádzať do prednej komory.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Pri použití netilmicínu v očných kvapkách neboli zaznamenané žiadne významné liekové interakcie.

In vitro môže kombinácia aminoglykozidu s beta-laktámovým antibiotikom (penicilíny alebo cefalosporíny) spôsobiť významnú recipročnú inaktiváciu. Aj keď boli aminoglykozid a antibiotikum podobné penicilínu podávané dvoma rôznymi cestami, došlo k skráteniu polčasu. plazmatické hladiny aminoglykozidu u pacientov s renálnou insuficienciou a u niektorých pacientov s normálnou funkciou obličiek.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Napriek predklinickým štúdiám potvrdzujúcim absenciu fetálnej toxicity pri topickom podávaní netilmicínu, vzhľadom na slabú systémovú absorpciu lieku, počas gravidity sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.

Aminoglykozidy sa vylučujú do materského mlieka. Preto sa neodporúča užívať ho počas dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Očné kvapky NETTACIN® nezasahujú do schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky -

NETTACIN® Collirio môže príležitostne spôsobiť mierne a dočasné podráždenie očí alebo prejavy precitlivenosti charakterizované edémom, urtikariálnymi erupciami a svrbením.

04.9 Predávkovanie -

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Netilmicín je širokospektrálne semisyntetické aminoglykozidové antibiotikum. Je účinný v nízkych koncentráciách proti rôznym gramnegatívnym a grampozitívnym patogénnym baktériám vrátane kmeňov rezistentných na gentamicín. Na rozdiel od gentamicínu je antibiotikum v skutočnosti necitlivé na účinok inaktivujúcich, fosforylačných a adenylačných bakteriálnych enzýmov.

Netilmicín má rýchly baktericídny účinok, spôsobuje chyby pri translácii mRNA, a preto spôsobuje vznik nesprávnych aminokyselín v polypeptidovom reťazci.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Po instilácii očných kvapiek NETTACIN® na úrovni spojivkového fornixu nasleduje slabá topická a systémová absorpcia.

Po intramuskulárnom podaní dávky 2 mg / ml sa maximálne plazmatické koncentrácie netilmicínu 5 mcg / ml dosiahnu po 30 - 60 minútach. Po 60 -minútovej intravenóznej infúzii sa dosiahnu maximálne plazmatické koncentrácie približne 11 mcg / ml. U dospelých je polčas 2,0 - 2,5 hodiny; táto hodnota sa zvyšuje v prítomnosti renálnej insuficiencie.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Predklinické štúdie na potkanoch, psoch, morčatách, mačkách, králikoch a opiciach potvrdzujú vynikajúcu znášanlivosť lieku, ktorý sa ukázal byť menej nefrotoxický a ototoxický ako ostatné aminoglykozidy.

DL50 cez i.m. a i.p. bolo zistené 142 a 186 mg / kg u myší, 166 a 266 mg / kg u potkanov a 160