Čo je to Competact?
Competact je vo forme podlhovastých bielych tabliet obsahujúcich dve účinné látky, pioglitazón (15 mg) vo forme hydrochloridu a metformíniumchlorid (850 mg).
Na čo sa Competact používa?
Competact sa používa u pacientov (obzvlášť tých, ktorí majú nadváhu) s diabetom nezávislým od inzulínu (diabetes typu 2). Competact sa používa u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní samotným metformínom (antidiabetikom) v maximálnych dávkach. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Competact používa?
Normálna dávka Competactu je jedna tableta užívaná dvakrát denne. Pacienti, ktorí prechádzajú z metformínu na samotný Competact, môžu potrebovať pomaly zaviesť pioglitazón, kým sa nedosiahne dávka 30 mg denne. V prípade potreby je možné prejsť priamo z metformínu na Competact. Užívanie Competactu s jedlom alebo krátko po jedle môže zmierniť žalúdočné problémy spôsobené metformínom. U starších pacientov by mala byť pravidelne sledovaná funkcia obličiek.
Ako Competact funguje?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Competact obsahuje dve účinné látky, z ktorých každá má iný účinok. Pioglitazón spôsobuje, že bunky (v tukovom tkanive, svaloch a pečeni) sú citlivejšie na inzulín, vďaka čomu telo lepšie využíva inzulín, ktorý produkuje ... Metformín v zásade inhibuje produkciu glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve. Výsledkom kombinovaného účinku týchto dvoch aktívnych zložiek je zníženie hladiny glukózy v krvi, ktorá pomáha kontrolovať diabetes 2. typu.
Ako bol Competact skúmaný?
Samotný pioglitazón bol schválený Európskou úniou ako Actos, na použitie spolu s metformínom na liečbu cukrovky typu 2 u pacientov, u ktorých samotný metformín neposkytuje dostatočnú kontrolu. Štúdie na lieku Actos používané v kombinácii s metformínom, ale ako samostatné tablety, boli boli použité na podporu používania lieku Competact na rovnaké indikácie. Tieto štúdie trvali od 4 mesiacov do dvoch rokov a kombinovanú dávku užívalo 1 305 pacientov. Tieto štúdie merali koncentráciu látky (HbA1c) v krvi, ktorá poskytuje „indikáciu účinnosti kontroly glykémie“.
Aký prínos preukázal Competact v týchto štúdiách?
Vo všetkých štúdiách pridanie 30 mg pioglitazónu k metformínu zlepšilo kontrolu krvného cukru, pričom hladiny HbA1c sa ďalej znížili z 0,64 na 0,89% v porovnaní s hladinami získanými so samotnými metformínmi.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Competact?
Najčastejšími vedľajšími účinkami Competactu (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), poruchy videnia, prírastok hmotnosti, artralgia (bolesť kĺbov), bolesť hlavy, hematúria (krv v moči), erektilná dysfunkcia (problémy s erekciou). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Competact je uvedený v písomnej informácii pre používateľov. Competact by nemali používať pacienti, ktorí sú alergickí na pioglitazón, metformín alebo na iné zložky lieku, Competact sa nesmie používať u pacientov s ochorením, ktoré spôsobuje nedostatok tkaniva v tkanive, ako je nedávny infarkt alebo šok. Competact sa nesmie používať pri intoxikácii alkoholom, diabetickej ketoacidóze (vysoký ketón) hladiny), stavy, ktoré môžu postihnúť obličky a počas dojčenia. Úplný zoznam obmedzení nájdete v príbalovom letáku.
Prečo bol Competact schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že účinnosť pioglitazónu a metformínu pri cukrovke typu 2 bola preukázaná a že Competact zjednodušuje liečbu a zlepšuje súlad, ak je potrebná kombinácia účinných látok. Rozhodol, že výhody lieku Competact prevažujú jeho rizík pri liečbe cukrovky typu 2. Výbor CHMP preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Competact na trh.
Ďalšie informácie o lieku Competact:
28. júla 2006 Európska komisia udelila Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd „povolenie na uvedenie na trh“ pre Competact, platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať úplnú hodnotiacu verziu (EPAR) lieku Competact, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2006.
Informácie o konkurencii uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné.Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
