INSUMAN ® liek na báze ľudského inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Ľudský inzulín na injekčné použitie s pravidelným pôsobením
Indikácie INSUMAN ® ľudský rozpustný inzulín
INSUMAN ® je hypoglykemický liek na báze ľudského inzulínu, ktorý je vhodný na liečbu diabetes mellitus, hyperglykemickej kómy, ketoacidózy a gestačného diabetu.
Mechanizmus účinku INSUMAN ® Ľudský rozpustný inzulín
Inzulín obsiahnutý v INSUMAN® vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v E.Coli dokonale odráža štruktúru endogénneho hormónu, a tak tvorí takzvaný rozpustný ľudský inzulín.
Ako taký sa injikuje subkutánne, pričom ukazuje jeho terapeutický účinok asi po 30 minútach, s optimalizáciou aktivity počas prvých štyroch hodín a maximálnym trvaním účinku deväť hodín.
Napriek vyššie uvedeným farmakokinetickým vlastnostiam je „polčas inzulínu v krvi veľmi krátky, asi 4 - 6 minút, pretože je schopný rýchlo viazať inzulínové receptory exprimované citlivými inzulínovými tkanivami, ako sú tukové a svalové, a aktivovať intracelulárne dráhy pri „optimalizácii príjmu a spotreby glukózy v krvi.
Na svalovej úrovni je v skutočnosti podporovaná glykolýza, proteosyntéza, syntéza glykogénu a inhibovaná glykogenolýza a proteolýza, zatiaľ čo na úrovni adipocytov je spustený mechanizmus lipogenézy.
Hypoglykemický účinok inzulínu je tiež vyjadrený v pečeni, kde pôsobí ako enzýmy indukujúce hormóny zapojené do syntézy glykogénu a lipogenézy, čím inhibuje lipolýzu, glykogenolýzu a glukoneogény, schopné vyvolať zvýšenie glykémie.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. INZULÍN A DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Mar; 39: 33-43, viii.
Inzulínu podobný rastový faktor I a inzulín a ich zneužívanie v športe.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
V škodlivej a nešportovej dopingovej praxi používajú nezdraví profesionálni športovci rôzne hormóny. Nedávne dôkazy naznačujú rastúcu úlohu IFG1 a inzulínu v športe, ktoré sú užitočné na zlepšenie svalových štruktúr indukciou syntézy bielkovín a výrazným zvýšením zásob svalového glykogénu. Rôzne testy, stále presnejšie a spoľahlivejšie, z ktorých niektoré používajú aj genetický aspekt, sa pokúšajú každý deň bojovať proti tejto nesprávnej praxi.
2. INZULÍNY A NOVÉ MECHANIZMY NÁBORU
Odborný názor na dodávku liečiv. 2008 september; 5: 1047-55.
Dodávka inzulínu na bukálnu sliznicu pomocou systému RapidMist.
Bernstein G.
Rastúci počet diabetických pacientov, prvého aj druhého typu, ktorí potrebujú inzulínovú terapiu na zaistenie dobrej kontroly glykémie, tlačí farmaceutické spoločnosti k formulovaniu nových nástrojov dodávania, ktoré môžu umožniť rýchlejší a jednoduchší príjem tohto hormónu. Vedci v súčasnosti skúmajú nové techniky, ako je aerosólový inzulín a tekutý inzulín, ktoré sa majú podávať cez bukálnu sliznicu, ktoré však zatiaľ neprinášajú očakávané výsledky.
3. AKÚTNY ISCHEMICKÝ PORUCH A HYPERGLYCÉMIA
J Clin Neurol. December 2009; 5: 167-72.
Agresívna kontrola glukózy pre pacientov s akútnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou infúziou inzulínu.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Hyperglykémia po akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode je často charakterizovaná nešťastným priebehom, ktorý je ťažké liečiť. V tejto štúdii sa navrhuje protokol pravidelnej intravenóznej infúzie, ktorý môže významne zlepšiť hladinu glukózy v krvi a vrátiť ju do normálu.
Spôsob použitia a dávkovanie
INSUMAN ® 100 IU / ml injekčný roztok 5 ml fľaše: aj keď existujú referenčné rozsahy pre inzulínovú terapiu, ktoré sa spravidla pohybujú od 0,5 IU do 1 IU na kg dennej telesnej hmotnosti u diabetických pacientov prvého typu a od 0,3 do 0,6 IU na kg zomierajú u diabetických pacientov druhého typu, formulácia presné dávkovanie by mal stanoviť lekár po „starostlivom vyhodnotení fyziologicko-patologického stavu pacienta a jeho glykemickej rovnováhy.
INSUMAN ® sa má podávať pod kožu, spravidla do brušnej oblasti, približne 30 minút pred jedlom zo sacharidov.
Iné ako subkutánne použitie je určené pre nemocničný zdravotnícky personál.
Upozornenia INSUMAN ® ľudský rozpustný inzulín
Úspech inzulínovej terapie silne koreluje s aktívnou účasťou pacienta na terapeutickom procese, teda s lekárskym dohľadom.
Odporúča sa, aby bol pacient informovaný a súčasne uplatňoval všetky potrebné opatrenia na zaistenie správnej prípravy, skladovania a podávania lieku, ktorý dokáže rozpoznať prvé príznaky hypoglykémie a podniknúť opatrenia, aby sa predišlo zhoršeniu symptómov.
Je zrejmé, že nesprávna formulácia dávky by mohla spôsobiť vážne dôsledky pre zdravie pacienta, pričom hypoglykemické krízy v prípade príliš vysokých dávok a hyperglykémia sprevádzané v najvážnejších prípadoch diabetickou ketoacidózou v príliš nízkych dávkach.
Z rovnakého dôvodu by mal lekár dohliadať na pozastavenie, zmeny alebo úpravy dávkovania.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek môže byť potrebné znížiť dávku použitého lieku.
Možný nástup hypoglykémie by mohol znížiť vnímavé schopnosti pacienta, čím by sa používanie strojov a riadenie automobilov stalo nebezpečným.
Tehotenstvo a dojčenie
Inzulín predstavuje jediný možný terapeutický prístup k gestačnému diabetu.
Vynikajúci profil bezpečnosti pozorovaný pre tento hormón je evidentne spôsobený neschopnosťou prekročiť placentárnu bariéru, čo zaisťuje metabolické vlastnosti plodu.
INSUMAN ® sa preto môže používať počas tehotenstva, prirodzene pod prísnym lekárskym dohľadom.
Interakcie
Hypoglykemický účinok ľudského inzulínu môže byť výrazne ovplyvnený súbežným príjmom rôznych účinných látok.
Napríklad súbežné podávanie perorálnych hypoglykemických činidiel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov, môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu, ktorý vystavuje pacienta mnohým rizikám.
Naopak, užívanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť terapeutický účinok INSUMAN®.
V oboch prípadoch je preto potrebné upraviť dávkovanie, aby bola glykemická rovnováha pod kontrolou.
Kontraindikácie INSUMAN ® ľudský rozpustný inzulín
INSUMAN ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Subkutánne podanie rozpustného ľudského inzulínu je často spojené s nežiaducimi reakciami rôznej klinickej závažnosti a lokálnej alebo systémovej povahy.
Medzi najdôležitejšie vedľajšie účinky lokalizovaného záujmu je možné pozorovať sčervenanie, bolesť a svrbenie v mieste vpichu alebo lipoatrofiu po neotočení bodov vpichu.
Systémové účinky na druhej strane môžu byť dôsledkom generalizovaných reakcií z precitlivenosti s gastrointestinálnymi poruchami, edémom, dýchacími ťažkosťami, palpitáciami a hypotenziou.
Hypoglykémia však zostáva najčastejšou a najrizikovejšou vedľajšou reakciou na ľudské zdravie, charakterizovanou studeným potom, bledosťou pokožky, nervozitou, chvením, úzkosťou, únavou, slabosťou, zmätenosťou, ťažkosťami so sústredením, bolesťami hlavy, nevoľnosťou, búšením srdca, poruchami zraku a vo väčšine prípadov vážne prípady, strata vedomia a smrť.
Poznámka
INSUMAN ® sa predáva iba na lekársky predpis.
INSUMAN ® patrí do dopingovej triedy: Hormóny a súvisiace látky (zakázané v súťaži aj mimo nej).
Informácie o ľudskom inzulíne rozpustnom v INSUMAN ® uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
