VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Liprolog?
Liprolog obsahuje množstvo injekčných roztokov a suspenzií. Dodáva sa v ampulkách, náplniach alebo naplnených perách (Liprolog Pen a Liprolog KwikPen). Tento liek obsahuje účinnú látku inzulín lispro. Séria Liprolog obsahuje rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky (Liprolog), inzulínové suspenzie s dlhodobým účinkom (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych silách (Liprolog Mix):
- Liprolog: roztok inzulínu lispro;
- Liprolog Basal: suspenzia inzulínu lispro protamínu;
- Liprolog Mix25: 25% inzulínový roztok lispro a 75% inzulínová suspenzia lispro protamínu;
- Liprolog Mix50: 50% roztok inzulínu lispro a 50% suspenzia protamínu inzulínu lispro.
Na čo sa Liprolog používa?
Liprolog sa používa na liečbu diabetických pacientov (dospelých a detí), ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, vrátane pacientov, u ktorých bola nedávno diagnostikovaná cukrovka.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Liprolog používa?
Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix sa môžu podávať subkutánnou injekciou do ramena, stehna, zadku alebo brucha. Liprolog sa môže podávať aj kontinuálnou infúziou prostredníctvom inzulínovej pumpy alebo intravenózne.
Liprolog a Liprolog Mix sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, ale v prípade potreby sa môžu podať aj bezprostredne po jedle. Liprolog sa môže používať s dlhodobo pôsobiacim inzulínom alebo derivátmi sulfonylurey (lieky na cukrovku užívané ústami).
Liprolog Basal sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s perorálnymi liekmi. Ak je potrebná intenzívna inzulínová terapia, Liprolog Basal sa môže podávať ráno alebo večer spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom počas jedla.
Ako funguje Liprolog?
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže efektívne využiť inzulín, ktorý produkuje. Liprolog je „náhradný inzulín veľmi podobný“ inzulínu produkovaným pankreas.
Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába takzvanou technológiou „rekombinantnej DNA“. Táto technika používa baktériu, do ktorej je vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať inzulín lispro. Inzulín lispro sa mierne líši od inzulínu produkovaného ľudským telom; rozdiel je v tom, že inzulín lispro sa do tela absorbuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, a preto pôsobí rýchlejšie. Inzulín lispro je dostupný ako Liprolog, v rozpustnej forme, ale ktorý pôsobí viac -menej bezprostredne po injekcii a ako Liprolog Basal vo forme „protamínovej suspenzie“, ktorá sa absorbuje oveľa pomalšie, aby pôsobila dlhšie. Liprolog Mix obsahuje zmes týchto dvoch formulácií.
Náhradný inzulín funguje ako prirodzene vyrobený inzulín a pomáha glukóze vstupovať do buniek z krvi. Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Ako bol Liprolog skúmaný?
Liprolog bol pôvodne predmetom ôsmich klinických štúdií zahŕňajúcich 2 951 pacientov s diabetom 1. alebo 2. typu. Účinnosť Liprologu bola porovnaná s účinnosťou Humulinu R (ľudský inzulín v rozpustnej forme z rekombinantnej DNA) po pridaní k jednej alebo dvom denným dávkam dlhodobo pôsobiacich inzulínov. Štúdie merali hladinu látky v krvi, glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorá poskytuje údaj o tom, ako dobre sú hladiny glukózy v krvi kontrolované a hladiny. hladina glukózy v krvi nalačno (merané najmenej osem hodín po Začali sa tiež štúdie, ktorých cieľom bolo vyhodnotiť používanie Liprologu u 542 detí a mladistvých (vo veku od 2 do 19 rokov), ako aj „používanie Liprologu v kombinácii so sulfonylmočovinami (lieky na liečbu cukrovky na vnútorné použitie).
Aký prínos preukázal Liprolog v týchto štúdiách?
Na základe hladín HbA1c a hladín glukózy nalačno neboli medzi Liprologom a Humulinom R nájdené žiadne významné rozdiely v kontrole diabetu.
Aké riziká sa spájajú s používaním Liprologu?
Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní Liprologu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liprolog by nemali používať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na inzulín lispro alebo na iné zložky lieku. Dávky Liprologu môže byť potrebné meniť, ak sa podávajú s inými liekmi, ktoré môžu mať vplyv na hladinu glukózy v krvi. Zoznam týchto liekov nájdete v písomnej informácii pre používateľov. Liprolog Mix a Liproglog Basal v žiadnom prípade nemožno podávať vnútrožilovo.
Prečo bol Liprolog schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetes mellitus, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Ďalšie informácie o Liprologu:
1. augusta 2001 vydala Európska komisia Eli Lilly Nederland B.V. „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Liprolog, platné v celej Európskej únii. 1. augusta 2006 bolo „povolenie na uvedenie na trh“ obnovené.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR od Liprologu, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008
Informácie o lieku Liprolog - inzulín lispro uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
