Čo je Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný v tabletách (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma je „generický liek“. To znamená, že Pioglitazone Teva Pharma je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Actos.
Na čo sa Pioglitazone Teva Pharma používa?
Pioglitazone Teva Pharma je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), obzvlášť tých, ktorí majú nadváhu, ako doplnok diéty a cvičenia.
Pioglitazone Teva Pharma sa používa ako monoterapia (samotná) u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným antidiabetikom).
Pioglitazone Teva Pharma je tiež indikovaný v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní samotným inzulínom a ktorí nemôžu užívať metformín.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Pioglitazone Teva Pharma používa?
Odporúčaná počiatočná dávka Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne. Ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru) v krvi, môže byť potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch dávku zvýšiť na 45 mg jedenkrát denne. Pioglitazone Teva Pharma by nemali používať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi používaná u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má po 3-6 mesiacoch prehodnotiť a ukončiť u pacientov, ktorí z nej nemajú dostatočný prospech. Predpisujúci lekár musí pri následných kontrolách potvrdiť kontinuitu liečebných výhod.
Ako funguje Pioglitazone Teva Pharma?
Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť buniek (tukov, svalov a pečene) na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využiť inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie inzulínu, ktorý produkuje. úrovní, a to pomáha kontrolovať cukrovku 2. typu.
Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie na pacientoch boli obmedzené na testy na stanovenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Pioglitazone Teva Pharma?
Pretože Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Teva Pharma schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Teva Pharma má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Actos. Preto výbor CHMP usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. A odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Viac informácií o lieku Pioglitazone Teva Pharma
26. marca 2012 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Pioglitazone Teva Pharma, platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
Informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
