PROTAPHANE ® liek na báze ľudského izofánneho inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Ľudský izofánny inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy
Indikácie PROTAPHANE ® - ľudský izofánny inzulín
PROTAPHANE ® je indikovaný na liečbu diabetickej choroby závislej od inzulínu a gestačného diabetu.
PROTAPHANE ® Mechanizmus účinku - ľudský izofánový inzulín
Izofánový inzulín obsiahnutý v PROTAPHANE® je analógom ľudského inzulínu získaného v laboratóriu zo Saccaromices Cerevisiae a komplexovaného s protamíniumsulfátom.
Ako je známe, farmakokinetické vlastnosti inzulínu sú v zásade spojené s cestou podávania a uvoľňovania liečiva, v tomto prípade závisia od prítomnosti protamínu a ktoré umožňujú izofánovému inzulínu pôsobiť približne 90 minút a dosiahnuť maximum činnosť medzi štvrtou a dvanástou hodinou, aby sa predĺžila až na dvadsiatu štvrtú hodinu.
Exogénny inzulín sa veľmi podobným spôsobom ako endogénny hormón dostáva do inzulín-citlivých tkanív, ako je tukové a svalové tkanivo, krvným obehom, čím sa zvyšuje príjem a využitie krvnej glukózy, ktoré sú vedené ku glykolýze, glykogenosyntéze a lipogenéze.
Hypoglykemický účinok inzulínu je zároveň vyjadrený moduláciou metabolických aktivít pečene, ktoré sú užitočné na zníženie produkcie a sekrécie endogénnej glukózy.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. TERAPIA INZULÍNOM V DIABETICKOM PACIENTI DRUHÉHO TYPU
Diabet Med. 1994 júl; 11: 551-7.
Inzulínové režimy pre inzulín nezávislých: vplyv na denný metabolický stav a kvalitu života.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
V najťažších prípadoch diabetes mellitus 2. typu nie je terapia perorálnymi hypoglykemickými látkami schopná dosiahnuť dobrú kontrolu glykémie, čím je pacient vystavený dokonca vážnym rizikám. V tejto štúdii bolo ukázané, ako môže podávanie medziproduktu inzulínu, ako je izofán, v krátkom čase viesť k dobrej kontrole glykémie výrazným znížením koncentrácií glykozylovaného hemoglobínu.
2. ZDRAVOTNÍCKE ZARIADENIA: VÝHODY A OBTÍŽNOSTI “.
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. mája; 4: 652-7.
Posúdenie účinnosti miešania neutrálnych protamínových Hagedornových kaziet.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Ak marketing zdravotníckych pomôcok, ktoré sa dajú ľahko použiť pre diabetických pacientov, ako sú perá alebo naplnené náplne, výrazne zjednodušil život diabetického pacienta, je rovnako pravda, že nesprávna príprava môže zmeniť normálne terapeutické vlastnosti lieku. , ktorá zabraňuje dobrej kontrole glykémie. Je preto užitočné zopakovať dôležitosť komunikácie medzi lekárom a pacientom, ktorá je potrebná na optimalizáciu účinnosti terapie.
3. INZULÍNOVÁ TERAPIA A ZÁPALOVÉ ZNAČKY
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23. apríla 2011
Účinky inzulínu Aspart na jedlo a NPH inzulínu pred spaním na postprandiálny zápal a funkciu endotelových buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Je známe, že jedlá, najmä ak sú nadmerné, môžu vyvolať zápalovú reakciu na črevnej úrovni, v mnohých prípadoch pôsobivú, ale môžu zaručiť významné zníženie zápalových markerov v bezprostrednom postprandiálnom období.
Spôsob použitia a dávkovanie
PROTAPHANE ® 100 IU / ml ľudský izofánny inzulín na injekciu 3 ml náplne alebo 3 ml naplnené perá:
aj keď môže byť indikované optimálne terapeutické rozmedzie medzi 0,5 - 1 IU / kg zomierajúcej u diabetických pacientov prvého typu a 0,3 - 0,6 IU / kg zomierajúcou u diabetických pacientov druhého typu, správne dávkovanie môže stanoviť iba lekár na základe patofyziologických stavov stav pacienta a jeho kontrola glykémie.
PROTAPHANE ® je možné kombinovať aj s pravidelným alebo rýchlym inzulínom podávaným počas hlavných jedál.
Injekcia izofánového inzulínu sa má podať subkutánne na úroveň stehna alebo brucha, najlepšie v plánovaných časoch a opakovať denne.
PROTAPHANE ® Varovania - ľudský izofánový inzulín
Farmakologickej terapii inzulínom by malo predchádzať pravidelné sprevádzanie monitorovania glykemických hodnôt, zdravotného stavu pacienta a jeho diétnych návykov.
V skutočnosti môže byť nevyhnutné, dokonca aj počas terapie, upraviť dávkovanie inzulínu, aby sa zaistila dobrá kontrola glykémie a zabránilo sa dokonca vážnym metabolickým nerovnováham, ako sú hypoglykemické krízy.
Okrem toho by vzhľadom na frekvenciu tejto vedľajšej udalosti mal byť pacient schopný včas rozpoznať varovné príznaky a následne sa uchýliť k včasným liečebným prostriedkom, ktoré môžu zabrániť zhoršeniu klinického obrazu.
Epizódy hypoglykémie sú často sprevádzané znížením reaktívnych a vnímavých schopností pacienta, čo spôsobuje, že používanie strojov a riadenia vozidiel je nebezpečné.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenský diabetes je stav, ktorý postihuje asi 3% tehotných žien a ktorý, ak je zle kompenzovaný, môže vážne ohroziť vývoj a zdravie plodu.
Inzulín predstavuje dnes jedinú terapeutickú podporu schopnú zaručiť dobrú kontrolu glykémie, ktorej terapeutická aktivita je dobre charakterizovaná.
Interakcie
Súbežné používanie perorálnych hypoglykemických činidiel, oktreotidu, anti-MAO, beta blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov by mohlo zvýšiť terapeutický účinok PROTAPHANE® výrazným zvýšením rizika hypoglykémie.
Naopak, súbežné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík môže znížiť hypoglykemický účinok izofánneho inzulínu, čo si vyžaduje prípadnú úpravu dávky.
Je tiež užitočné mať na pamäti, ako sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.
Kontraindikácie PROTAPHANE ® - ľudský izofánny inzulín
PROTAPHANE ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh ukazujú, že inzulínová terapia môže byť spojená s výskytom lokálnych aj systémových vedľajších epizód.
Medzi lokálnymi nežiaducimi účinkami je v skutočnosti možné opísať niektoré prechodného charakteru, ako je začervenanie, bolesť a svrbenie v mieste vpichu a ďalšie s chronickým priebehom, ako je lipoatrofia v mieste očkovania.
Gastrointestinálne poruchy, problémy so zrakom a systémové reakcie z precitlivenosti predstavujú niektoré z menej častých a prechodných systémových reakcií, pričom riziko hypoglykémie a súvisiacich symptómov je rozhodne dôležitejšie.
Poznámka
PROTAPHANE ® sa predáva iba na lekársky predpis.
PROTAPHANE ® patrí do dopingovej triedy: Hormóny a súvisiace látky (zakázané v súťaži aj mimo nej)
Informácie o PROTAPHANE ® - ľudskom izofánovom inzulíne uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
