Sabervel - Irbesartan

Čo je Sabervel - Irbesartan?

Sabervel je liek obsahujúci účinnú látku irbesartan, dostupný vo forme tabliet (75, 150 a 300 mg).
Sabervel je „generický liek“. To znamená, že liek Sabervel je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný pod názvom Aprovel.

Na čo sa Sabervel používa?

Sabervel sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom). Termín „zásadný“ znamená, že príčina hypertenzie je nejasná.Sabervel sa používa aj na liečbu ochorení obličiek u dospelých s hypertenziou a diabetom 2. typu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Sabervel - Irbesartan používa?

Zvyčajná odporúčaná dávka Sabervelu je 150 mg jedenkrát denne. Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, môže byť dávka zvýšená na 300 mg denne alebo môžu byť pridané iné lieky na hypertenziu, ako napríklad hydrochlorotiazid. Úvodnú dávku 75 mg možno použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (technika čistenia krvi) alebo u pacientov starších ako 75 rokov.

U pacientov s hypertenziou a diabetom typu 2 sa Sabervel kombinuje s inými spôsobmi liečby hypertenzie. Liečba začína dávkou 150 mg jedenkrát denne, ktorá sa zvyčajne zvyšuje až na 300 mg jedenkrát denne.

Ako funguje Sabervel - Irbesartan?

Účinná látka lieku Sabervel, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného cievy angiotenzínu II.) Irbesartan blokovaním receptorov, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, blokuje účinnosť hormónu a umožňuje rozšírenie krvných ciev. Výsledkom je pokles krvného tlaku a zníženie rizík spojených s vysokým krvným tlakom, ako je krvný tlak.

Ako bol Sabervel - Irbesartan skúmaný?

Keďže Sabervel je generický liek, štúdie s pacientmi boli obmedzené na štúdie s cieľom zistiť jeho bioekvivalenciu s referenčným liekom Aprovel. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.

Aké sú prínosy a riziká lieku Sabervel - Irbesartan?

Pretože Sabervel je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol Sabervel - Irbesartan schválený?

Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Sabervel má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aprovel. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Aprovel, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udeliť povolenie. povolenia na uvedenie lieku Sabervel na trh.

Viac informácií o Sabervel - Irbesartan

Dňa 13. apríla 2012 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ pre Sabervel platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Sabervel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012.

Informácie o lieku Sabervel - Irbesartan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.