Zypraxa Velotab - olanzapín

Čo je to Zypraxa Velotab?

Zypraxa Velotab je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín. Liek je dostupný v žltých a okrúhlych orodispergovateľných tabletách (5, 10, 15 a 20 mg). Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.

Na čo sa Zypraxa Velotab používa?

Zypraxa Velotab je indikovaná na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševné ochorenie charakterizované celým radom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií, podozrievavosti a bludov. Zypraxa Velotab je tiež účinná pri udržiavaní zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodnú liečbu.
Zypraxa Velotab sa používa aj na liečbu ťažkých manických epizód (obzvlášť dobrej nálady) u dospelých. Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy manických epizód (recidívy symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševné ochorenie charakterizované striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na úvodnú liečbu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa liek Zypraxa Velotab používa?

Odporúčaná počiatočná dávka Zypraxa Velotab závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je 10 mg denne; na liečbu manických epizód je 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede pacienta a stupňa znášanlivosti terapie v rozsahu 5 až 20 mg denne. Orodispergovateľné tablety sa majú vložiť na jazyk, kde sa rýchlo rozptýlia v slinách, alebo sa môžu pred užitím rozpustiť vo vode. Počiatočná dávka (5 mg denne) sa má znížiť u pacientov starších ako 65 rokov a u jedincov s problémy s pečeňou alebo obličkami.

Akým spôsobom liek Zypraxa Velotab účinkuje?

Účinná látka lieku Zypraxa Velotab, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík dostupných od päťdesiatych rokov minulého storočia. Hoci jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, napriek tomu je spojený s niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu, ktoré narúšajú signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom „neurotransmiterov“ - chemikálií, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomnú komunikáciu. priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokujú receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože sa tieto neurotransmitery podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy týchto chorôb.

Ako bol liek Zypraxa Velotab skúmaný?

Zypraxa Velotab obsahuje rovnakú účinnú látku ako iný liek s názvom Zyprexa, ktorý je už v Európskej únii povolený od roku 1996. V dôsledku toho sa štúdie vykonané pre liek Zyprexa použili na podporu používania lieku Zypraxa Velotab. Tieto štúdie tiež ukázali, že keď sa tieto dva lieky užívajú perorálne, produkujú v krvi ekvivalentné hladiny olanzapínu.

Aký prínos preukázal Zypraxa Velotab v týchto štúdiách?

Podobne ako liek Zyprexa bol liek Zypraxa Velotab pri zlepšovaní symptómov účinnejší než placebo (zdanlivý liek). Zypraxa Velotab bola rovnako účinná ako lieky, s ktorými sa porovnávala, na liečbu schizofrénie u dospelých, liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u dospelých a prevenciu relapsu u dospelých s bipolárnou poruchou.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zypraxa Velotab?

Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Zypraxa Velotab (pozorovanými u viac ako 1 z 10 pacientov) sú ospalosť, prírastok na váhe a zvýšené hladiny prolaktínu (hormónu). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Zypraxa Velotab je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Zypraxa Velotab by nemali používať osoby precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku. Zypraxa Velotab by nemali používať pacienti s rizikom glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).

Prečo bol liek Zypraxa Velotab schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zypraxa Velotab je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe schizofrénie u dospelých, pri udržiavaní klinického zlepšenia v následnej terapii u pacientov, ktorí preukázali pozitívnu odpoveď na počiatočnú liečbu. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zypraxa Velotab na trh, na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód a na prevenciu nových epizód u pacientov s bipolárnou poruchou.

Viac informácií o Zypraxa Velotab

3. februára 2000 vydala Európska komisia Eli Lilly Nederland B.V. „registrácia“ pre Zypraxa Velotab, platná v celej EÚ. „registrácia“ bola obnovená 3. februára 2005 a 27. septembra 2006.
Ak chcete získať úplnú hodnotiacu verziu (EPAR) lieku Zypraxa Velotab, kliknite sem.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008.

Informácie o lieku Zypraxa Velotab - olanzapine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.