DIATHYNIL - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Diathynil - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: biotín (D (+) biotín)

DIATHYNILOVÉ TABLETY DIATHYNIL INJEKČNÉ LAHVIČKY

Prečo sa používa Diathynil? Načo to je?

Farmakoterapeutická skupina

Vitamín skupiny B nevyhnutný pre metabolizmus uhľohydrátov, lipidov a purínov.

Indikácie

Seboroické a deskvamatívne afekcie pokožky.

Obzvlášť:

U dospelých

Seboroická dermatitída, akné, alopécia rôzneho druhu.

V dieťati

Lokalizovaná dermatitída: vyrážka plienky, červené kožné záhyby, kolísková čiapočka.

Generalizovaná dermatitída: Leiner-Moussousov syndróm.

Ochorenia súvisiace s nedostatkom vitamínov: glositída s tráviacimi problémami.

Kontraindikácie Keď sa Diathynil nemá používať

Individuálne zistená precitlivenosť na D (+) biotín.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diathynil

Počas terapie je vhodné vylúčiť zo stravy surový vaječný bielok, ktorý obsahuje proteín nazývaný avidín, ktorý sa kombinuje s deaktiváciou D (+) biotínu.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Diathynilu

Žiadny známy.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Použitie v prípade gravidity a laktácie

Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Diathynil: Dávkovanie

Liečba alopécie a seboroie pokožky hlavy

Liečba útoku: podať injekciou cez i.m. alebo i.v. jedna alebo dve ampulky DIATHYNILU, trikrát týždenne počas šiestich týždňov.

Udržiavacia liečba: tri tablety DIATHYNILU denne počas dvoch mesiacov.

Ďalšie indikácie: orálne alebo parenterálne (s.c., i.m., i.v.)

Dospelý Dieťa 5 mg tablety 2-4 1-2 5 mg ampulky 1-4 1

Použitie u dojčiat je uľahčené rozpustnosťou tabliet, ktoré je možné rozpustiť vo fľaši.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Diathynilu

Prejavy intoxikácie predávkovaním sú vylúčené.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Diathynil

Výrobok je veľmi dobre znášaný; zistili sa však veľmi zriedkavé prípady intolerancie s erytematóznymi alebo urtikariálnymi kožnými prejavmi.

Výskyt nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov, musí byť hlásený ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi

Expirácia a retencia

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uvedený dátum exspirácie sa týka neporušeného obalu, správne skladovaného.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ

Zloženie

TABLETY DIATHYNILU

Každá tableta obsahuje:

Aktívny princíp: D (+) biotín 5 mg.

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, mastenec, kyselina stearová, stearát horečnatý.

DIATHYNIL INJEKČNÉ LAHVIČKY

Jedna 1 ml injekčná liekovka obsahuje:

Aktívny princíp: D (+) biotín 5 mg.

Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu sodného, uhličitan sodný, metylparahydroxybenzoát, propylparabén, voda p.p.i.

Farmaceutické formy a balenie

Tablety DIATHYNILU: 20 tabliet po 5 mg.

Ampulky DIATHYNILU: 6 ampuliek po 5 mg.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Diathynil nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 FARMACEUTICKÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,04 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIAVŠETKY "UMIESTNENIE NA MARKETINGU0.0.0 REGISTRÁCIA ČÍSLO0.0.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVY" DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTRANÍ A KONTROLA KVALITY

01.0 NÁZOV LIEKU

DIATHYNIL

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

DIATHYNIL 5 mg TABLETY

Každá tableta obsahuje

Aktívny princíp:

D (+) biotín 5 mg.

DIATHYNIL INJEKČNÉ LAHVIČKY

1 ml injekčná liekovka obsahuje

Aktívny princíp:

D (+) biotín 5 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Tablety na vnútorné použitie.

1 ml injekčné liekovky pre i.m., i.v. alebo s.c.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Seboroické a deskvamatívne afekcie pokožky. Obzvlášť:

- u dospelého: seboroická dermatitída, akné, alopécia rôzneho druhu;

- u dieťaťa: lokalizovaná dermatitída:

vyrážky od plienky,

sčervenanie kožných záhybov,

kolísková čiapočka.

Generalizovaná dermatitída:

Leiner-Moussousov syndróm.

Ochorenia súvisiace s nedostatkom vitamínov:

glositída s tráviacimi problémami.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

- Liečba alopécie a seboroie pokožky hlavy

Liečba útoku: injekcia cez i.m. alebo i.v. jedna alebo dve ampulky DIATHYNILU, trikrát týždenne počas šiestich týždňov.

Udržiavacia liečba: tri tablety DIATHYNILU denne počas dvoch mesiacov.

- Ďalšie indikácie: orálne alebo parenterálne (s.c., i.m., i.v.)

Denná dávka Dospelý Dieťa 5 mg tablety 2-4 1-2 5 mg ampulky 1-4 1

Použitie u dojčiat je uľahčené rozpustnosťou tabliet, ktoré je možné rozpustiť vo fľaši.

04.3 Kontraindikácie

Známa individuálna precitlivenosť na D (+) biotín

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Počas terapie je vhodné vylúčiť zo stravy surový vaječný bielok, ktorý obsahuje proteín nazývaný avidín, ktorý sa kombinuje s deaktiváciou D (+) biotínu.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Žiadny známy.

04.6 Gravidita a laktácia

Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nikto.

04.8 Nežiaduce účinky

Výrobok je veľmi dobre znášaný; zistili sa však veľmi zriedkavé prípady intolerancie s erytematóznymi alebo urtikariálnymi kožnými prejavmi.

04,9 Predávkovanie

Prejavy intoxikácie predávkovaním sú vylúčené.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

D (+) biotín predstavuje protetickú skupinu karboxylačných enzýmov nevyhnutných pre metabolizmus uhľohydrátov, lipidov a purínov.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

Absorpcia D (+) biotínu prebieha takmer úplne nalačno a v každom prípade v prvej tretine tenkého čreva. D (+) biotín sa prednostne eliminuje močom.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

D (+) biotín je dobre znášaný aj pri vysokých dávkach a počas dlhších liečebných období. V literatúre neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky v dôsledku podávania D (+) biotínu.