Účinné látky: hydrokortizón (hydrokortizón 17-butyrát)
Locoidon 0,1% hydrofilný krém
Locoidon 0,1% krém
Locoidon 0,1% masť
Locoidon 0,1% kožná emulzia
Locoidon 0,1% kožný roztok
Indikácie Prečo sa používa Locoidon? Načo to je?
LOCOIDON je indikovaný na lokálnu liečbu akútnych, subakútnych a chronických kožných ochorení zápalového, alergického alebo ekzematózneho pôvodu. Ekzém v rôznych formách (atopický, chronický, alergický, kontaktný, infantilný atď.); psoriáza; lichen planus; neurodermatitída; herpetiformná dermatitída, intertrigo; zápalová alebo alergická dermatitída rôznych typov, od kontaktných, seboroických, popálenín (slnečný erytém, z röntgenových lúčov); anogenitálne svrbenie.
Kontraindikácie Kedy by sa Locoidon nemal používať
LOCOIDON by nemali používať deti mladšie ako dva roky s plienkovou vyrážkou. Ako každý iný kortizónový prípravok na topické použitie, použitie LOCOIDONU je kontraindikované pri kožných léziách tuberkulózneho charakteru a pri vírusových pôvodoch (vrátane herpesu, kiahní, kiahní a pod.). Je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Locoidon
Ak sa použije okluzívny obväz, majte na pamäti možnosť akýchkoľvek sekundárnych infekcií, bakteriálnych alebo plesňových, ktoré si vyžadujú zavedenie vhodnej antimikrobiálnej terapie a zavesenie okluzívneho obväzu.
Pokiaľ je to možné, neodporúčame používať okluzívny obväz na veľké oblasti pokožky. V prípade dlhodobých ošetrení veľkých oblastí pokožky pod okluzívnym obväzom majte na pamäti možnosť systémových účinkov a adrenokortikálnych funkcií s možnými zmenami tepelná a homeostáza, hypertermia vyžadujúca prerušenie liečby. Plastové fólie môžu byť horľavé a samy osebe môžu spôsobiť senzibilizačné javy.
Vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti prípravku sa neodporúča terapia okluzívnym obväzom. Okluzívna terapia je kontraindikovaná u pacientov s atopickou dermatitídou.
Ak sa podáva v prítomnosti kožných infekcií, zahájte adekvátnu antibakteriálnu alebo antifungálnu liečbu a ak to zlyhá, ukončite liečbu kortikosteroidmi.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Locoidonu
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Všetky zásadité látky (oxid zinočnatý, minerálny decht a kalamín), ako aj 3% kyselina salicylová a sacharidy, sol. Detergény sú nekompatibilné s Locoidonom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Akýkoľvek z nežiaducich účinkov popísaných pre systémové kortikosteroidy, vrátane hypoadrenalizmu, sa môže vyskytnúť aj pri lokálnych kortikosteroidoch, najmä u pediatrických pacientov.
Pediatrickí pacienti môžu byť citlivejší než dospelí na účinky exogénnych kortikosteroidov a najmä na dysfunkciu osi hypotalamus-hypofýza-nadoblička vyvolanú lokálnymi kortikosteroidmi, vzhľadom na väčšiu absorpciu v dôsledku vysokého pomeru povrchu pokožky k telesnej hmotnosti. U detí liečených topickými kortikosteroidmi bola popísaná depresia osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky, Cushingov syndróm, spomalenie rastu a hmotnosti a intrakraniálna hypertenzia. U detí prejavy sekundárneho hypoadrenalizmu zahŕňajú nízke hladiny kortizolémie a nereagovanie na stimuláciu. ACTH Používanie produktov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže viesť k senzibilizačným javom. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a nasadiť vhodnú terapiu.
Výrobok nie je určený na oftalmologické použitie.
Krém, hydrofilný krém a kožná emulzia obsahujú parahydroxybenzoáty, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
Použitie v prípade gravidity a laktácie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Locoidon: Dávkovanie
Vždy používajte Locoidon presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Locoidon 0,1% krém má vďaka svojmu excipientu s vyváženým pomerom medzi tukovou a vodnou fázou zvláčňujúci a osviežujúci účinok, a preto sa používa pri všetkých akútnych, subakútnych a chronických kožných ochoreniach, pri ktorých je indikovaná lokálna liečba kortikosteroidmi.
U chronických, jasne suchých a odlupujúcich sa foriem sa uprednostňuje Locoidon 0,1% masť na báze tuku a bezvodého.
Locoidon 0,1% hydrofilný krém, vo vodnom vehikule a s výraznými hydrofilnými charakteristikami, nachádza indikácie v akútnych alebo subakútnych formách s extrémne exsudatívnym odtlačkom.
Locoidon 0,1% pleťová emulzia je tekutá emulzia, ktorej základ tvorí 15% tukových látok a 85% vody. Vďaka svojim priľnavostným vlastnostiam je indikovaný v oblastiach pokrytých vlasmi a nezanecháva na koži mastné zvyšky a vzhľadom na svoju špeciálnu roztierateľnosť je vhodný na ošetrenie nekrytých oblastí, ako sú tvár, ruky a veľké oblasti. Okrem toho je pre svoj upokojujúci účinok obzvlášť vhodný na liečbu akútnych vlhkých foriem.
Locoidon 0,1% kožný roztok v alkoholickom vehikule je vhodný na aplikáciu na pokožku hlavy a na oblasti pokryté vlasmi.
Vo všeobecnosti sa odporúča používať ho na obmedzené povrchy pokožky. Naneste tenkú vrstvu Locoidonu na postihnuté miesto pokožky 2-4 krát denne, zľahka masírujte. Niekedy podľa názoru lekára môže byť potrebné použiť okluzívny obväz s použitím priehľadnej plastovej pláštenky, ktorá sa má držať na mieste 1 / 2-3 dni v závislosti od povahy, závažnosti poranenia a stavu pacienta.
Trvanie liečby
Podľa rady lekára.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Locoidonu
Nadmerné a dlhodobé používanie topických kortikosteroidov môže oslabiť funkciu hypofýzy a nadobličiek, čo spôsobuje sekundárny hypoadrenalizmus a prejavy hyperkorticizmu vrátane Cushingovho syndrómu a najmä asténie, arteriálnej hypertenzie, porúch srdcového rytmu, hypokaliémie, metabolickej alkalózy.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Locoidonu
Tak ako všetky lieky, aj Locoidon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Systémové vedľajšie účinky kortikosteroidných prípravkov na topické použitie sú extrémne nepravdepodobné vzhľadom na nízke použité dávky: ich vzhľad však môže byť uprednostňovaný okluzívnou terapiou alebo vtedy, ak sú veľké plochy pokožky ošetrované vysokými dávkami alebo dlhší čas. V týchto prípadoch ide o klasické poruchy kortikoterapie, v miernej a reverzibilnej forme.
Niekedy môže byť pocit pálenia, podráždenia, suchej pokožky, folikulitídy, hypertrichózy, hypopigmentácie.
Zriedkavé účinky (viac ako 1 prípad z 10 000, menej ako 1 prípad z 1 000):
atrofia kože, často nevratná, so stenčením epidermy, telangiektáziou, purpurou, epidermálnymi striami, pustulárnym akné, periorálnou dermatitídou, rebound efektom, depigmentáciou kože, dermatitídou a ekzémom vrátane kontaktnej dermatitídy.
Veľmi zriedkavé účinky (menej ako 1 prípad z 10 000):
Inhibícia nadobličiek.
Účinky s neznámou frekvenciou:
Poruchy imunitného systému: precitlivenosť
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o všetkých nežiaducich účinkoch, aj keď nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
skladovanie
Locoidon masť, Locoidon kožná emulzia, Locoidon kožný roztok: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Hydrofilný krém Locoidon, krém Locoidon: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v chladničke.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Zloženie
Locoidon 0,1% hydrofilný krém
100 g krému obsahuje: Účinná látka: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g.
Pomocné látky: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetostearyléter; ľahký parafínový olej; vláknitá vazelína, propylparahydroxybenzoát, butylparahydroxybenzoát, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, čistená voda.
Locoidon 0,1% krém
100 g krému obsahuje: Účinná látka: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g.
Pomocné látky: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetostearyléter; ľahký vazelínový olej; vláknitá vazelína; benzylalkohol; bezvodá kyselina citrónová; bezvodý citrát sodný; propylparahydroxybenzoát; vyčistená voda.
Locoidon 0,1% masť
100 g masti obsahuje: Účinná látka: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g.
Pomocné látky: tekutý parafínový gél s 5% polyetylénu.
Locoidon 0,1% kožná emulzia
100 g emulzie obsahuje: Účinná látka: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g.
Pomocné látky: Macrogol 25 cetostearyléter; cetylstearylalkohol; biela vláknitá vazelína; biela vazelína; borákový olej; butylhydroxytoluén; propylénglykol; citrát sodný; bezvodá kyselina citrónová; propyl-para-hydroxybenzoát; butyl-para-hydroxybenzoát; vyčistená voda.
Locoidon 0,1% kožný roztok
100 ml roztoku obsahuje: Účinná látka: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g.
Pomocné látky: glycerín; povidón; bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný; izopropylalkohol; vyčistená voda.
Farmaceutické formy a obsah
Krém, hydrofilný krém, 0,1% masť - 30 g skúmavky.
Pleťová emulzia, 0,1% kožný roztok - 30 ml fľaštičky.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
LOCOIDON
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Locoidon 0,1% krém
100 g krému obsahuje: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g
Locoidon 0,1% masť
100 g masti obsahuje: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g
Locoidon 0,1% hydrofilný krém
100 g krému obsahuje: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g
Locoidon 0,1% kožná emulzia
100 g emulzie obsahuje: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g
Locoidon 0,1% kožný roztok
100 ml roztoku obsahuje: hydrokortizón 17-butyrát 0,1 g
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Krém, hydrofilný krém, masť, pleťová emulzia, kožný roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Akútne, subakútne a chronické kožné ochorenia zápalového, alergického alebo ekzematického pôvodu.
Ekzém v rôznych formách (atopický, chronický, alergický, kontaktný, infantilný atď.); psoriáza; lichen planus; neurodermatitída; herpetiformná dermatitída; intrigy; zápalová alebo alergická dermatitída rôznych typov, od kontaktných, seboroických, popálenín (slnečný erytém, z röntgenových lúčov); anogenitálne svrbenie.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
The Locoidon 0,1% krémVďaka svojmu excipientu s vyváženým pomerom medzi tukovou a vodnou fázou má zmäkčujúci a osviežujúci účinok, a preto sa používa pri všetkých akútnych, subakútnych a chronických kožných ochoreniach, pri ktorých je indikovaná lokálna liečba kortikosteroidmi.
The Locoidon 0,1% masťNa základe tukov a bezvodých látok sa dáva prednosť v chronických formách, jasne suchých a odlupujúcich sa.
The Locoidon 0,1% hydrofilný krém, vo vodnom vehikule a s výraznými hydrofilnými charakteristikami nachádza indikácie v akútnych alebo subakútnych formách s extrémne exsudatívnym odtlačkom.
The Locoidon 0,1% kožná emulzia, je tekutá emulzia, ktorej základ tvorí 15% tukových látok a 85% vody. Vďaka svojim priľnavostným vlastnostiam je indikovaný v oblastiach pokrytých vlasmi a nezanecháva na koži mastné zvyšky a vzhľadom na svoju špeciálnu roztierateľnosť je vhodný na ošetrenie nekrytých oblastí, ako sú tvár, ruky a veľké oblasti. Okrem toho je pre svoj upokojujúci účinok obzvlášť vhodný na liečbu akútnych vlhkých foriem.
Je indikovaná na aplikáciu na pokožku hlavy a na oblasti pokryté vlasmi Locoidon 0,1% kožný roztok v hydroalkoholickom nosiči.
Vo všeobecnosti sa odporúča použiť na obmedzený povrch pokožky.
Naneste tenkú vrstvu Locoidonu na postihnuté miesto pokožky, 2-4 krát denne, zľahka masírujte. Podľa názoru lekára môže byť niekedy nevyhnutné použiť okluzívny obväz s použitím nepriepustnej priehľadnej plastovej fólie, ktorý sa má držať na mieste 3 dni v závislosti od povahy, závažnosti lézie a stavu pacienta. Horľavé a samy osebe môžu spôsobiť senzibilizačné javy. Ak sa použije okluzívny obväz, majte na pamäti možnosť akýchkoľvek sekundárnych infekcií, bakteriálnych alebo plesňových, ktoré si vyžadujú zavedenie vhodnej antimikrobiálnej terapie a zavesenie okluzívneho obväzu.
Pokiaľ je to možné, neodporúčame používať okluzívny obväz na veľké oblasti pokožky.
Ak sa podáva v prítomnosti kožných infekcií, zahájte adekvátnu antibakteriálnu alebo antifungálnu liečbu a ak to zlyhá, ukončite liečbu kortikosteroidmi.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Locoidon by nemali používať deti mladšie ako dva roky s plienkovou vyrážkou. Ako každý iný kortizónový prípravok na topické použitie, použitie Locoidonu je kontraindikované pri tuberkulóznych kožných léziách a pri vírusovom pôvode (herpes, kiahne, kiahne).
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Akýkoľvek z nežiaducich účinkov popísaných pre systémové kortikosteroidy, vrátane hypoadrenalizmu, sa môže vyskytnúť aj pri lokálnych kortikosteroidoch, najmä u pediatrických pacientov.
Pediatrickí pacienti môžu byť citlivejší než dospelí na účinky exogénnych kortikosteroidov a najmä na dysfunkciu osi hypotalamus-hypofýza-nadoblička vyvolanú lokálnymi kortikosteroidmi, vzhľadom na väčšiu absorpciu v dôsledku vysokého pomeru povrchu pokožky k telesnej hmotnosti.
U detí liečených topickými kortikosteroidmi bola popísaná depresia osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky, Cushingov syndróm, retardácia rastu a hmotnosti a intrakraniálna hypertenzia.
U detí prejavy sekundárneho hypoadrenalizmu zahŕňajú nízke hladiny kortizolu a nereagovanie na stimuláciu ACTH. Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom, V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
Výrobok nie je určený na oftalmologické použitie.
U dojčiat a detí môže plienka pôsobiť ako okluzívny obväz, čím sa zvýši absorpcia výrobku.
V ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nikdy neboli identifikované žiadne negatívne interakcie alebo nezlučiteľnosť použitia s inými liekmi bežne používanými v príslušnej terapii.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotným ženám sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Systémové vedľajšie účinky topických kortikosteroidných prípravkov sú vzhľadom na nízke použité dávky extrémne nepravdepodobné; ich vzhľad však môže byť uprednostňovaný okluzívnou terapiou alebo keď sú veľké oblasti pokožky ošetrované vysokými dávkami alebo dlhší čas. V týchto prípadoch ide o klasické poruchy kortikoterapie, v miernej a reverzibilnej forme.
Vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a konvencie frekvencie MedDRA: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, veľmi zriedkavé (
Niekedy môže byť pocit pálenia, podráždenia, suchej pokožky, folikulitídy, hypertrichózy, hypopigmentácie.
Poruchy imunitného systému
Neznáme: precitlivenosť
Endokrinné patológie
Veľmi zriedkavé: inhibícia nadobličiek
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Zriedkavé: Kožná atrofia, často nereverzibilná, so zriedením pokožky, telangiektáziou, purpurou, epidermálnymi striami, pustulárnym akné, periorálnou dermatitídou, rebound efektom, depigmentáciou kože, dermatitídou a ekzémom vrátane kontaktnej dermatitídy.
04,9 Predávkovanie
V prípade ošetrenia veľkých oblastí pokožky a / alebo dlhodobého používania, najmä pod okluzívnym obväzom, majte na pamäti možnosť systémových účinkov reabsorpcie kortikosteroidov. Nadmerné a dlhodobé používanie topických kortikosteroidov môže oslabiť funkciu nadobličkovej hypofýzy, čo spôsobuje sekundárny hypoadrenalizmus a prejavy hyperkorticizmu vrátane Cushingovho syndrómu a najmä asténie, arteriálnej hypertenzie, porúch srdcového rytmu, hypokaliémie, metabolickej alkalózy.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: stredne účinné kortikosteroidy (skupina II), ATC kód: D07AB02
Účinnou látkou lieku Locoidon je nehalogenovaný, pôvodný syntetický kortikosteroid, hydrokortizón 17-butyrát, s výraznou protizápalovou, antialergickou a proti svrbivej aktivite. Je preto indikovaný pri všetkých citlivých, subakútnych a chronických kožných ochoreniach na liečenie.
Esterifikácia v C17 kyselinou maslovou poskytuje molekule hydrokortizón 17-butyrátu vysoký stupeň lipofilnosti a tým aj afinitu k kožným tkanivám s optimálnymi penetračnými vlastnosťami. Pri testoch hodnotenia protizápalovej aktivity sa hydrokortizón 17-butyrát ukázal ako účinnejší ako hydrokortizón acetát a ako fluórované kortikosteroidy používané na porovnanie. Hydrokortizón 17-butyrát je tvorený dvoma fyziologickými látkami, ktoré sa z tela ľahko metabolizujú, s následným nižším rizikom topických alebo systémových vedľajších účinkov spojených s používaním najsilnejších halogénovaných kortikosteroidov.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Účinná látka, aplikovaná na pokožku, zostáva dlhý čas v stratum corneum, odkiaľ sa pomaly šíri do hlbších vrstiev epidermis, aby sa dostala do dermis (rezervný efekt). Polčas v koži je 20-25 hodín. na neporušenej koži a asi 10-15 hodín, keď je povrch pokožky poranený.
Hydrokortizón 17-butyrát sa čiastočne premieňa na 21-butyrát a rýchlo sa hydrolyzuje plazmatickými a pečeňovými esterázami. Steroid sa eliminuje stolicou a močom, hlavne vo forme jednoduchých a konjugovaných metabolitov.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Akútna toxicita hydrokortizón 17-butyrátu je irelevantná (LD50 orálne u králičích myší počas 30 po sebe nasledujúcich dní Locoidonu v rôznych prezentáciách bol dobre tolerovaný zo systémového aj z aktuálneho hľadiska.
Kožná znášanlivosť je vynikajúca a systémová aktivita po topickej aplikácii je slabá, Preto má hydrokortizón 17-butyrát vysokú mieru bezpečnosti.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Locoidon krém: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetostearyléter; ľahký vazelínový olej; vláknitá vazelína; benzylalkohol; bezvodá kyselina citrónová; bezvodý citrát sodný; propylparahydroxybenzoát; vyčistená voda.
Locoidon masť: tekutý parafínový gél s 5% polyetylénu.
Hydrofilný krém Locoidon: cetylstearylalkohol; Macrogol 25 cetosteryléter; ľahký parafínový olej; vláknitá vazelína; propylparahydroxybenzoát; butylparahydroxybenzoát bezvodá kyselina citrónová; bezvodý citrát sodný; vyčistená voda.
Emulzia pokožky Locoidon: Macrogol 25 cetostearyléter; cetylstearylalkohol; biela vláknitá vazelína; biela vazelína; borákový olej; butylhydroxytoluén; propylénglykol; citrát sodný; bezvodá kyselina citrónová; propyl-para-hydroxybenzoát; butyl-para-hydroxybenzoát; vyčistená voda.
Locoidon, kožný roztok: glycerín; povidón; bezvodá kyselina citrónová; bezvodý citrát sodný; izopropylalkohol; vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Všetky zásadité látky (oxid zinočnatý, minerálny decht a kalamín), ako aj 3% kyselina salicylová a solný uhlík Detergény nie sú kompatibilné s Locoidonom.
06.3 Obdobie platnosti
Locoidon krém: 3 roky
Locoidon masť: 3 roky
Hydrofilný krém Locoidon: 3 roky
Emulzia pokožky Locoidon: 2 roky
Kožný roztok Locoidonu: 2 roky
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Locoidon krém, Locoidon hydrofilný krém
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej + 25 ° C. Neuchovávajte v chladničke.
Locoidon masť, Locoidon kožná emulzia, Locoidon kožný roztok
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej + 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Krém Locoidon, hydrofilný krém Locoidon a masť Locoidon sú obsiahnuté v hliníkových tubách, vnútorne potiahnutých 30 g aralditu.
Kožná emulzia Locoidon a kožný roztok Locoidon sú obsiahnuté v 30 ml polyetylénových fľašiach.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Miláno)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Locoidon 0,1% masť: 023325018
Locoidon 0,1% hydrofilný krém: 023325020
Locoidon 0,1% kožný roztok: 023325044
Locoidon 0,1% krém: 023325057
Locoidon 0,1% emulzia pokožky: 023325083
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Locoidon 0,1% masť - Registrácia 12. augusta 1976 - Obnovenie autorizácie v júni 2005
Locoidon 0,1% hydrofilný krém - Registrácia 12. augusta 1976 - Obnovenie autorizácie, jún 2005
Locoidon 0,1% kožný roztok - Registrácia 12. augusta 1976 - Obnovenie autorizácie, jún 2005
Locoidon 0,1% krém - Registrácia 10. júna 1983 - Obnovenie autorizácie, jún 2005
Locoidon 0,1% emulzia pokožky - Registrácia 10. júna 1996 - Obnovenie autorizácie v júni 2005
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Marec 2009
