Účinné látky: Celková triterpénová frakcia Centella asiatica
Centellase 30 mg tablety
Prečo sa používa Centellase? Načo to je?
Centellase je liek založený na Centella asiatica, lieku používanom na ochranu žíl.
Centellase je indikovaná na liečbu:
- opuch členkov a nôh v dôsledku žilovej nedostatočnosti, pocit ťažkosti v nohách, mravčenie a svrbenie v nohách, nočné kŕče v nohách a viditeľné kapiláry;
- krehkosť kapilár.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie.
Kontraindikácie Kedy by sa Centellase nemala používať
Neužívajte Centellase
- ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Centellase
Neexistujú žiadne zvláštne opatrenia pre používanie tohto lieku.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Centellase
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Nepoužívajte tento liek počas tehotenstva a dojčenia, pretože jeho účinky nie sú známe.
ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Centellase neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Centellase: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je 1 až 2 tablety denne, najlepšie počas jedla.
Ako používať: tablety sa musia prehltnúť celé a zapiť vodou
Trvanie liečby: Tento liek používajte iba krátkodobo. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Centellase
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Použitie lieku môže spôsobiť svrbenie alebo vyvolať prejavy citlivosti na slnko a UV lúče (fotosenzibilizácia) s výskytom začervenania a červených a / alebo opuchnutých škvŕn (kožné vyrážky).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na webovú stránku: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Čo Centellase obsahuje
- Účinná látka: celková triterpénová frakcia Centella asiatica
- Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ dokusátu, povidón, sodná soľ kroskarmelózy, sodná soľ karmelózy, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Centellase a obsah balenia
Centellase sa dodáva v kartónovej škatuli obsahujúcej 30 tabliet zabalených v blistroch.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
CENTELLASE TABLETY
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje: celková triterpénová frakcia gotu kola (asiatikozid 40% - kyselina asijská + kyselina madecassová 60%) 30 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Príznaky súvisiace s venóznou insuficienciou; stavy kapilárnej krehkosti.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
1 až 2 tablety denne, najlepšie počas jedla.
Liek sa má používať iba na krátku dobu liečby.
Spôsob podávania: orálne.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Žiadne zvláštne opatrenia pre používanie výrobku.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku u tehotných alebo dojčiacich žien. Centellase sa nemá používať počas gravidity a laktácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Centellase neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Po perorálnom podaní lieku boli hlásené prípady svrbenia a fotosenzitívnych reakcií s výskytom začervenania a vyrážok.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektory.
ATC kód: C05CX.
Mechanizmus akcie
Triterpénová frakcia Centella asiatica (FTTCA) má modulačné vlastnosti na vývoj spojivového tkaniva, čo má za následok zlepšenie tonusu a pružnosti žilovej steny. To umožňuje zníženie endoteliálnej permeability (zníženie stagnácie a diapedéza pri úroveň kapilár), aby sa časom obnovila hemodynamická rovnováha na úrovni tkanivového mikrovaskulárneho systému, ktorej zmena je príčinou symptomatológie sprevádzajúcej varikózny syndróm.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia
FTTCA po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje a dosahuje maximálnu plazmatickú hladinu okolo 4 hodín. Po epikutánnom podaní má produkt krvný vrchol medzi 6. a 12. hodinou.
Biotransformácia a eliminácia
Účinné látky telo nemetabolizuje a ako také sa vylučujú fekálnou cestou.
Bol preukázaný entero-hepatálny obeh.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neexistujú žiadne informácie pochádzajúce z predklinických údajov, ktoré by mali pre lekára zásadný význam a neboli doteraz uvedené v ostatných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ dokusátu, povidón, sodná soľ kroskarmelózy, sodná soľ karmelózy, magnéziumstearát.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Tablety sú zabalené v plastovom materiáli tepelne uzatvorenom hliníkom (blister) a vložené do kartónovej škatule spolu s písomnou informáciou pre používateľov.
Balenie 30 tabliet.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny na likvidáciu.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Farmaceutické laboratórium SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC: 016222073
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: november 1982.
Dátum posledného obnovenia: máj 2010.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Rozhodnutie AIFA z 21. júla 2014.
