Účinné látky: oxymetazolín (hydrochlorid oxymetazolínu)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nosový sprej, roztok
Prečo sa používa Actifed Nasale? Načo to je?
ČO JE TO
Oxymetazolín je účinný dekongestant, aktívny na topické použitie, ktorý spôsobuje dlhodobú úľavu od upchatia nosa.
PREČO SA POUŽÍVA
Dekongestant nosovej sliznice (uvoľňuje upchatý nos), najmä v prípade prechladnutia.
Kontraindikácie Keď sa Actifed Nasale nemá používať
ACTIFED NASAL by sa nemal používať v prípade známej precitlivenosti na oxymetazolín alebo iné zložky lieku, hypertrofie prostaty (zväčšená prostata), srdcových chorôb a závažnej arteriálnej hypertenzie. Glaukóm, hypertyreóza.
Liek nemôžu užívať deti mladšie ako 12 rokov
Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actifed Nasale
U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (srdcové a obehové choroby), obzvlášť u hypertonikov (vysoký krvný tlak), musí byť použitie nosových dekongestív v každom prípade z času na čas posúdené lekárom.
Tiež je vhodné poradiť sa so svojim lekárom v prípadoch, keď sa tieto poruchy v minulosti vyskytli.
Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva a vzhľadom na nebezpečenstvo retencie moču u starších osôb
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Actifed Nasale
Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami. Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA
Počas tehotenstva používajte prípravok iba po konzultácii so svojim lekárom a s ním vyhodnotením pomeru rizika a prospechu vo vašom prípade.
Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín, čo tiež spôsobuje závislosť na lieku. Dlhodobé opakované používanie môže byť škodlivé.
Používanie, najmä predĺžené, prípravkov na lokálne použitie môže viesť k senzibilizačným javom, v tomto prípade ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom o stanovení vhodnej terapie. Ak však do niekoľkých dní nedôjde k úplnej terapeutickej odpovedi, poraďte sa s lekárom. lekára; v každom prípade by liečba nemala pokračovať dlhšie ako 4 dni.
Nesmie sa používať ústami. Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy. Uchovávajte mimo dosahu detí, pretože náhodné požitie môže spôsobiť výraznú sedáciu.Vyhnite sa kontaktu tekutiny s očami.
Pozor pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: výrobok obsahuje látky zakázané dopingu. Je zakázané "užívať inú dávku, ako je dávka, a spôsob podania, od uvedených."
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Actifed Nasale: Dávkovanie
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Páči sa mi to
Na použitie odstráňte plastový uzáver, vložte koniec fľaše do nosnej dierky a rýchlym a pevným pohybom zatlačte a zhlboka dýchajte nosom.
Koľko
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Jedna hmla (sprej) na nosnú dierku každých 612 hodín, podľa potreby.
Ako dlho
Neprekračujte 4 dni liečby, pokiaľ lekár neurčí inak.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Actifed Nasale
V prípade náhodného užitia nadmernej dávky lieku ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. V týchto prípadoch arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak), tachykardia (rýchly srdcový tep), fotofóbia (bolestivý pocit spôsobený svetlom), silná bolesť hlavy (intenzívna bolesť hlavy), zvieranie na hrudníku a u detí hypotermia (nadmerné zníženie telesnej teploty) a závažné depresia centrálneho nervového systému s výraznou sedáciou, ktoré si vyžadujú prijatie adekvátnych núdzových opatrení.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Actifed Nasale
Produkt môže lokálne určiť fenomén senzibilizácie a prekrvenia odskočených slizníc. Na rýchlu absorpciu oxymetazolínu cez zapálené sliznice môžu nastať systémové (všeobecné) účinky pozostávajúce z arteriálnej hypertenzie, reflexnej bradykardie (znížená srdcová frekvencia), bolesti hlavy (hlavy), porúch močenia.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je dôležité informovať lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Neuchovávajte v chladničke.
Po použití nerozptyľujte v prostredí.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
Účinná látka: 0,5 mg oxymetazolín hydrochloridu (= 0,05 mg / 0,10 ml na sprej. Celkom 7,5 mg na fľašu)
Pomocné látky: sorbitol, jednosýtny fosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, chlórhexidíniumacetát, čistená voda.
AKO VYZERÁ
Nosový sprej.
Obsahom balenia je jedna 15 ml fľaša.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
AKTIVOVANÝ NASAL
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml roztoku obsahuje:
Oxymetazolín hydrochlorid 0,050 g (0,50 mg / ml)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Nosový sprej
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Dekongestant nosovej sliznice (uvoľňuje upchatý nos), najmä v prípade prechladnutia.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a deti staršie ako dvanásť rokov
V prípade potreby jeden vstrek do nosovej dierky každých 6-12 hodín.
Neprekračujte 4 dni liečby, pokiaľ lekár neurčí inak. Neprekračujte odporúčanú dávku.
Pediatrická populácia
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
Spôsob podávania
Na použitie vyberte plastový uzáver, vložte koniec fľaše do nosovej dierky a rýchlym a pevným pohybom zatlačte a zhlboka dýchajte nosom.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, hypertrofia prostaty,
srdcové choroby a ťažká arteriálna hypertenzia.
Glaukóm,
hypertyreóza.
Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami.
Deti do 12 rokov
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, najmä s hypertenziou, musí byť použitie nosových dekongestív v každom prípade z času na čas posúdené lekárom.
Dlhodobé používanie vazokonstriktorov môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín, čo tiež spôsobuje závislosť na lieku. Dlhodobé opakované používanie môže byť škodlivé.
Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva a vzhľadom na nebezpečenstvo retencie moču u starších osôb.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, topických produktov môže viesť k senzibilizačným javom: v tomto prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
Ak do niekoľkých dní nedôjde k úplnej terapeutickej odpovedi, poraďte sa so svojím lekárom; v každom prípade liečba nesmie pokračovať dlhšie ako 4 dni.
Dôsledne dodržujte odporúčané dávky.
Pri náhodnom požití alebo pri dlhodobom používaní v nadmerných dávkach môže výrobok spôsobiť toxické javy.Uchovávajte mimo dosahu detí, pretože náhodné požitie môže spôsobiť silnú sedáciu. Nesmie sa používať perorálne. Zabráňte kontaktu tekutiny s očami.
Pozor pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: výrobok obsahuje látky zakázané dopingu. Je zakázané "užívať inú dávku, ako je dávka, a spôsob podania, od uvedených."
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nepodávať počas a dva týždne po liečbe antidepresívami.
04.6 Gravidita a laktácia
Používajte opatrne v prvých mesiacoch tehotenstva
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nikto.
04.8 Nežiaduce účinky
Produkt môže lokálne určiť fenomén senzibilizácie a prekrvenia odskočených slizníc. Na rýchlu absorpciu oxymetazolínu cez zapálené sliznice môžu nastať systémové účinky pozostávajúce z arteriálnej hypertenzie, reflexnej bradykardie, bolesti hlavy, porúch močenia.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
V prípade predávkovania sa môže objaviť arteriálna hypertenzia, tachykardia, fotofóbia, intenzívna bolesť hlavy, napätie v hrudníku a u detí hypotermia a závažná depresia centrálneho nervového systému s výraznou sedáciou, ktoré vyžadujú prijatie adekvátnych núdzových opatrení.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
ATC: R01AA05 - Nosové dekongestíva a iné prípravky na topické použitie - Sympatomimetiká, nesúvisiace
Oxymetazolín je účinný dekongestant, aktívny na topické použitie, ktorý určuje predĺženú úľavu pri ochoreniach charakterizovaných obštrukciou nosa.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Sorbitol, jednosýtny fosforečnan draselný, dvojsýtny fosforečnan sodný, chlórhexidíniumacetát, čistená voda
06.2 Nekompatibilita
Neznáme.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Neuchovávajte v chladničke
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Fľaša 15 ml. cena
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“.
Nepoužitý liek a odpady z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia RÍM
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC č. 028139032
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: marec 1992
Najnovší dátum obnovenia: marec 2007