Účinné látky: glutamín, asparagín, fosforylserín, vitamín B6
Perorálny roztok, 10 jednodávkových injekčných liekoviek 10 ml
Príbalové letáky Acutil Fosforo sú dostupné pre veľkosti balenia:- Perorálny roztok, 10 jednodávkových injekčných liekoviek 10 ml
- Tablety
Prečo sa používa Acutil Fosforo? Načo to je?
ČO JE TO
Acutil Fosforo patrí do triedy „Toniká“, lieky užitočné pri stavoch duševnej a / alebo fyzickej únavy.
PREČO SA POUŽÍVA
Acutil Fosforo sa používa pri stavoch únavy, slabej mentálnej výkonnosti, pri ťažkostiach s koncentráciou alebo pozornosťou (ťažkosti so zapamätaním si), s ľahkým vyčerpaním.
Kontraindikácie Keď sa Acutil Fosforo nemá používať
KEĎ SA NESMIE POUŽÍVAŤ
Precitlivenosť na zložky alebo iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
KEĎ SA MÔŽE POUŽÍVAŤ IBA PO KONZULTÁCII S LEKÁROM
Astmatickí a citliví pacienti (pozri „Je dôležité to vedieť“)
Tehotenstvo a dojčenie (pozri „Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia“)
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acutil Fosforo
ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA
U gravidných alebo dojčiacich žien sa má Acutil Fosforo používať iba po konzultácii s lekárom a po vyhodnotení spolu s ním vo vašom prípade pomer riziko / prínos.
Ak máte podozrenie na tehotenstvo alebo si chcete naplánovať materskú dovolenku, poraďte sa so svojím lekárom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok acutylfosforu
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Výrobok môže spôsobiť miernu excitabilitu a ťažkosti so zaspávaním, preto je najlepšie vyhnúť sa podaniu pred spaním.
Produkt, perorálny roztok v jednodávkových injekčných liekovkách, obsahuje disiričitan sodný; táto látka môže u citlivých subjektov a obzvlášť u astmatikov spôsobiť reakcie alergického typu a závažné astmatické záchvaty; v takom prípade používajte liek iba po konzultácii s lekárom.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: používanie liekov obsahujúcich etylalkohol môže stanoviť pozitívny antidopingový test vo vzťahu k koncentračným limitom alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Predpoklad výrobku nemení schopnosť viesť vozidlo a používať iné stroje.
POZNÁMKY K VÝCHOVE ZDRAVIA
Stavy duševnej únavy s ťažkosťami s koncentráciou a zapamätaním môžu byť spojené s dočasným znížením funkcie neurónov, čo sú bunky nachádzajúce sa v mozgu.
Zložky Acutil Fosforo (L-glutamín; L-asparagín; Fosforylserín; a vit. B6) prispievajú k obnove účinnosti a funkčnosti neurónov. Po obdobiach intenzívnej aktivity je však vhodné nasledovať prestávku.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Acutil Fosforo: Dávkovanie
Koľko
1–2 jednodávkové injekčné liekovky denne perorálne.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Kedy a ako dlho
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
Páči sa mi to
Ak chcete otvoriť, zdvihnite viečko hore, ako je znázornené na obrázku, a prehltnite obsah.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Acutil Fosforo
V prípade náhodného požitia nadmernej dávky Acutil Fosforo ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou túto písomnú informáciu.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Acutil Fosforo
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni (formulár B)
Expirácia a retencia
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Každá 10 ml jednodávková injekčná liekovka obsahuje: Účinné látky: N-acetyl-L-glutamín 60 mg; L-asparagín 60 mg; D, L-fosforylserín 60 mg; pyridoxíniumchlorid 25 mg.
Pomocné látky: sacharóza; metabisulfit sodný; metyl p-hydroxybenzoát; propyl p-hydroxybenzoát; edetát sodný; alkohol; malinová esencia; vyčistená voda.
AKO VYZERÁ
Acutil Fosforo sa dodáva vo forme jednodávkových injekčných liekoviek obsahujúcich perorálny roztok. Každý
balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek s objemom 10 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
ACUTYL FOSFORUS
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
Aktívne zásady:
L-asparagín 25,00 mg
L-glutamín 25,00 mg
D, L-fosforylserín 25,00 mg
pyridoxíniumchlorid 10,00 mg
Pomocné látky
kukuričný škrob 107,00 mg
laktóza 50,00 mg
želatína 6,00 mg
stearát horečnatý 2,00 mg
Priemerná hmotnosť na tabletu 250,00 mg
Každá 10 ml jednodávková injekčná liekovka obsahuje:
Aktívne zásady:
N-acetyl-L-glutamín 60,00 mg
L-asparagín 60,00 mg
D, L-fosforylserín 60,00 mg
pyridoxíniumchlorid 25,00 mg
Pomocné látky
sacharóza 3,50 g
disiričitan sodný 10,00 mg
metyl p-hydroxybenzoát 8,00 mg
propyl p-hydroxybenzoát 1,60 mg
edetát sodný 1,50 mg
alkohol 0,0481 ml
malinová esencia 0,0019 ml
čistená voda q.s. do. 10,00 ml
100 ml sirupu obsahuje:
Aktívne zásady:
N-acetyl-L-glutamín 300,00 mg
L-asparagín 300,00 mg
D, L-fosforylserín 300,00 mg
pyridoxín hydrochlorid 125,00 mg
Pomocné látky
sacharóza 50,00 g
metyl p-hydroxybenzoát 100,00 mg
propyl p-hydroxybenzoát 20,00 mg
edetát sodný 15,00 mg
alkohol 0,481 ml
malinová esencia 0,019 ml
vyčistená voda q.s. do 100,00 ml
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Tablety
Perorálny roztok
Sirup
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Stavy únavy, ľahkého vyčerpania a slabej mentálnej výkonnosti.
Obtiažnosť koncentrácie alebo pozornosti.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Tablety: 2-6 tabliet denne
Jednodávkové injekčné liekovky: 1-2 injekčné liekovky denne.
Sirup: 1 polievková lyžica sirupu 2-4 krát denne.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie
Známa individuálna precitlivenosť na liek.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Na použitie nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Varovania:
Prípravok môže spôsobiť miernu excitabilitu a nespavosť, preto sa neodporúča podávať ho večer. Jednodávkové injekčné liekovky perorálneho roztoku obsahujú metabisulfit sodný; táto látka môže u citlivých osôb a obzvlášť u astmatikov spôsobiť alergické reakcie a závažné astmatické záchvaty.
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom
Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne nežiaduce interakcie akéhokoľvek druhu.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotným ženám sa má liek podať v prípade potreby.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Špecialita nijako nemení schopnosť viesť vozidlo a nevyvoláva žiadne nežiaduce účinky na obsluhu strojov.
04.8 Nežiaduce účinky
Pri použití výrobku nie sú známe žiadne nežiaduce účinky.
04,9 Predávkovanie
Nie sú známe žiadne príznaky, ktoré by odkazovali na predávkovanie liekom.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
L "Acutil Fosforo je špecialita, ktorej účinnými látkami sú l-glutamín, l-asparagín, d, l-fosforylserín a hydrochlorid pyridoxínu, látka fyziologicky prítomná v nervovom systéme a uznávaná ako základná zložka metabolizmu nervovej bunky.
Ich funkciu potvrdzujú nedávne výskumy v biochemických, farmakologických a klinických oblastiach.
L-glutamín a l-asparagín sú priame prekurzory neurotransmiterov, ako je kyselina glutámová, kyselina asparágová a kyselina gama-aminomaslová, ktoré sú schopné prejsť z krvi do mozgového tkaniva, schopné prekonať hematoencefalickú bariéru.
Prítomnosť fosforylserínu umožňuje prostredníctvom svojho inhibičného účinku na fosfolipázy zachovanie fosfolipidových štruktúr nervového tkaniva.
GAD, glutamát-dekarboxyláza je enzým obsahujúci pyridoxal-fosfát, a preto je pyridoxín, ďalšia účinná zložka tejto špeciality, nepostrádateľným prvkom v štruktúre koenzýmu glutamát-dekarboxylázy. Pyridoxal-fosfát sa tiež zúčastňuje mnohých reakcií metabolizmu aminokyselín a fosfolipidov.
Spojenie fosforylserínu s inými zložkami Acutil Fosforo (glutamín, aspargina, pyridoxín) reaguje na metabolické potreby mozgového tkaniva. Príspevok týchto dvoch škrobov, ktorý je v súlade s relatívnou ľahkosťou, s akou prechádzajú cez hematoencefalickú bariéru, podporuje okamžitú rovnováhu s relatívnymi aminokyselinami glutamovej a asparágovej a medzi samotnými aminokyselinami.
Farmakologické zosilnenie účinku jednotlivých zložiek asociácie, ako ukazujú nedávne výskumy, je úplne kompatibilné s relatívnymi biochemickými mechanizmami a s ich preukázanou metabolickou integráciou.
V sirupových prípravkoch a jednodávkových fľaštičkách Acutil Fosforo je 1-glutamín prítomný ako acetylový derivát, ktorý je stabilný vo vodnom roztoku pri neutrálnom pH a ktorý je v tele transformovaný v podstate acylázou.
Po opakovaných ošetreniach označeným acetyl-glutamínom je možné označený glutamín nájsť v mozgu.
Acutyl fosfor je veľmi dobre znášaný. Akútna toxicita (vyjadrená ako smrteľná dávka 50) po perorálnom podaní u myší a potkanov bola vyššia ako 5 000 mg / kg a po intraperitoneálnom podaní bola vyššia ako 1 500 mg / kg u myší, potkanov a morčiat.
Chronické perorálne podávanie u psov (100 mg / kg) a potkanov (300 mg / kg) nevykazovalo žiadne známky toxicity.
Zistilo sa tiež, že výrobok nemá genotoxický a teratogénny potenciál.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
-----
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
-----
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
-----
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
24 mesiacov
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Blister obsahujúci 26 tabliet
Blister obsahujúci 50 tabliet
Kartón obsahujúci 10 jednodávkových injekčných liekoviek s 10 ml perorálneho roztoku
Fľaša obsahujúca 200 ml sirupu
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
-----
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.,
viale Amelia 70, 00181 Rím
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
26 tabliet treska Min. San. 018647014
50 tabliet treska Min. San. 018647026
10 jednodávkových injekčných liekoviek 10 ml tresky. Min. San. 018647040
sirupová fľaša 200 ml treska. Min. San. 018647038
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
-----
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
-----