Účinné látky: desclorfeniramina (desclorfeniramina maleát)
Polaramin 2 mg / 5 ml sirup
Príbalové letáky Polaramin sú k dispozícii pre balenia:- Polaramin 2 mg / 5 ml sirup
- Polaramin 1% krém
Prečo sa používa Polaramin? Načo to je?
Polaramin sirup obsahuje účinnú látku deschlorfeniramin maleát, ktorá patrí do triedy liekov nazývaných „antihistaminiká“.
Polaramin sirup pomáha znižovať alergické symptómy blokovaním účinkov látky nazývanej „histamín“, ktorú v ľudskom tele produkuje, keď ste alergický pacient.
Tento liek sa používa na liečbu symptómov chorôb spôsobených sezónnym peľom (ako je nádcha (upchatý nos, nádcha a svrbenie v nose), zápal spojiviek (červené, páliace a slziace oči), žihľavka (svrbenie a malé škvrny na koži), svrbenie a vazomotorická rinitída (forma nealergickej rinitídy).
Ak po krátkom období liečby nezaznamenáte žiadne zlepšenie alebo ak spozorujete zhoršenie príznakov, kontaktujte svojho lekára.
Kontraindikácie Keď sa Polaramin nemá používať
Neužívajte Polaramin sirup
- Ak ste alergický na deschlorfeniramin maleát, na iné podobné antihistaminiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak trpíte:
- glaukóm (vysoký krvný tlak vo vnútri oka);
- hypertrofia prostaty (zväčšená prostata);
- obštrukcia hrdla močového mechúra (zúžený krk močového mechúra, spôsobujúci ťažkosti s močením);
- pylorická a duodenálna stenóza (zúženie výpustného ventilu žalúdka a prvého úseku čreva);
- zúženie ďalších traktov gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu;
- epilepsia (kŕče).
- Na liečbu chorôb dolných dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy.
- Ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (takzvané anti-MAO, lieky používané na liečbu depresie) v rovnakom čase alebo dva týždne po ukončení tejto liečby.
- Ak máte menej ako 12 rokov.
- Ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Polaramin
Predtým, ako začnete užívať sirup Polaramin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polaramin sirup môže spôsobiť excitabilitu, najmä u detí (pozri „Možné vedľajšie účinky“).
Prestaňte používať antihistaminiká (napríklad sirup Polaramin) asi 48 hodín pred kožnými testami, pretože antihistaminiká môžu predchádzať pozitívnym reakciám alebo ich zmierňovať.
Tento liek používajte len po konzultácii so svojím lekárom, ak máte jedno alebo viac z nasledujúcich stavov:
- kardiovaskulárne ochorenia (srdca a ciev),
- vysoký krvný tlak,
- hypertyreóza (hyperaktívna štítna žľaza),
- očná hypertenzia (zvýšený tlak v oku).
Tiež sa poraďte so svojim lekárom, ak sa tieto problémy v minulosti vyskytli.
U starších osôb musí dávku sirupu Polaramin určiť lekár (pozri „Možné vedľajšie účinky).
Deti a dospievajúci
Tento liek by nemali užívať deti a mladí ľudia mladší ako 12 rokov.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Polaraminu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte sirup Polaramin, ak ste na terapii inhibítormi monoaminooxidázy (takzvané anti-MAO, lieky používané na liečbu depresie) alebo do dvoch týždňov po ukončení tejto liečby, alebo ak sa liečite inými antihistaminikami., Perorálnymi antikoagulanciami ( lieky používané na riedenie krvi), tricyklické antidepresíva (druh liekov používaných na liečbu depresie), barbituráty (lieky používané na liečbu epilepsie) alebo iné lieky tlmiace centrálny nervový systém (pozri „Neužívajte Polaramin sirup“).
Ak užívate Polaramin, môže to skrývať nežiaduce účinky na ucho z antibiotík.
Polaramin sirup s jedlom, nápojmi a alkoholom
Počas užívania sirupu Polaramin nepite alkohol.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak ste tehotná (prvých šesť mesiacov) alebo dojčíte, sirup Polaramin používajte len po konzultácii so svojím lekárom a pri vyhodnotení pomeru rizika a prospechu s ním.
Nepoužívajte liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri „Neužívajte sirup Polaramin“), pretože u novorodencov a predčasne narodených detí sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce reakcie na antihistaminiká.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pretože najčastejším vedľajším účinkom sirupu Polaramin je ospalosť, počas užívania lieku neveďte vozidlá ani nepoužívajte nebezpečné stroje.
Polaramin sirup obsahuje cukor: vezmite to do úvahy, ak máte cukrovku alebo dodržiavate nízkokalorickú (nízkokalorickú) diétu.
Polaramin sirup obsahuje sacharózu a sorbitol: ak vám váš lekár povedal, že „neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Polaramin sirup obsahuje metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených).
Polaramin sirup obsahuje propylénglykol: môže spôsobiť príznaky podobné tým, ktoré spôsobuje alkohol.
Polaramin sirup obsahuje etylalkohol: pre tých, ktorí vykonávajú športové aktivity, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne dopingové testy vo vzťahu k koncentračným limitom alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Polaramin: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je 1 čajová lyžička (5 ml) 3-4 krát denne.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci. Tento liek používajte iba krátkodobo.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste si všimli nedávne zmeny charakteristík poruchy.
Vedľajšie účinky žalúdka a čriev (anorexia, nevoľnosť, vracanie a hnačka) môžete zmierniť užívaním sirupu Polaramin počas jedla.
Ak zabudnete užiť sirup Polaramin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Polaraminu
V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania sirupom Polaramin ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Sirup Polaramin by ste mali používať iba v odporúčaných dávkach. Predávkovanie môže byť veľmi nebezpečné, najmä u detí.
Ak užijete nadmernú dávku, môžete zaznamenať útlm (ospalosť), apnoe (zastavenie dýchania), cyanózu (modrasté sfarbenie pokožky a slizníc), znížené vedomie, arytmie (nepravidelný srdcový tep), kardiovaskulárny kolaps (pokles krvného tlaku, krvný tlak) ), nespavosť, halucinácie, chvenie alebo kŕče, dokonca aj smrť. Môžu sa tiež objaviť závraty, hučanie v ušiach (zvonenie alebo zvonenie v ušiach), ťažkosti s pohybom, rozmazané videnie a hypotenzia (nízky krvný tlak). U detí je bežnejšie pozorovať vzrušenie, sucho v ústach, fixovanú a rozšírenú zreničku, návaly horúčavy, zvýšenie teploty a gastrointestinálne symptómy.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Polaramin
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri obvyklých dávkach sú najčastejšími vedľajšími účinkami:
- sedácia (ospalosť),
- asténia (pocit slabosti),
- ľahká únava,
- ťažkosti s pohybom,
- ťažkosti so zrakom (problémy so zrakom),
- závraty,
- zvonenie v ušiach.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Najmä u detí je možná eufória (prehnaný pocit pohody), nervozita, chvenie a nespavosť a - pri vysokých dávkach - kŕče.
Ďalšie časté vedľajšie účinky sú:
- sucho v ústach, hrdle a nose,
- zápcha,
- ťažkosti s močením a zadržiavanie moču,
- zníženie a zahustenie prieduškového sekrétu (hlienu) sprevádzané pocitom zovretia hrudníka a sťaženým dýchaním.
Medzi nežiaduce účinky boli tiež hlásené:
- reakcie postihujúce krvné bunky (hematologické),
- žihľavka (svrbenie a malé škvrny na koži),
- vyrážka na koži,
- anafylaktický šok (závažná, potenciálne smrteľná alergická reakcia),
- fotosenzibilizácia (vývoj „nadmernej reaktivity pokožky na slnečné svetlo),
- nadmerné potenie,
- zimnica.
Polaramin sirup nemá pri bežných dávkach žiadny vplyv na srdce a krvný obeh. Bolesti hlavy, znížený krvný tlak, zvýšený srdcový tep, búšenie srdca (pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu) a extrasystoly (nepravidelný srdcový tep) sú však u starších a precitlivených ľudí možné.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Termín "> Ďalšie informácie
Čo Polaramin sirup obsahuje
- Účinnou zložkou je deschlorfeniramin maleát. 100 ml sirupu obsahuje 40 mg deschlorfeniramin maleátu.
- Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, dihydrát citrátu sodného, sacharóza, 70% sorbitol, propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, kyselina citrónová, marhuľová aróma, etylalkohol, pomarančová príchuť, mentol, hydroxid sodný, čistená voda.
Opis toho, ako sirup Polaramin vyzerá a obsah balenia
Polaramin sirup - 100 ml fľaša.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
POLARAMÍN 2 MG / 5ML SIRUP
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 ml sirupu obsahuje:
Účinná látka: desclorfeniramina maleát 40 mg
Pomocné látky: sacharóza, 70% sorbitol, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, etylalkohol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Sirup.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Polaramin 2 mg / 5 ml sirup je indikovaný na symptomatickú liečbu sezónnej pollinózy (nádcha, zápal spojiviek), žihľavky, svrbenia a vazomotorickej nádchy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1 čajová lyžička (5 ml) 3-4 krát denne.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo, na iné antihistaminiká podobnej chemickej štruktúry alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Vzhľadom na svoje anticholinergické účinky by sa výrobok nemal používať v prípade glaukómu, hypertrofie prostaty, obštrukcie hrdla močového mechúra, stenózy pyloru a dvanástnika alebo iných gastrointestinálnych a urogenitálnych ciest. Epilepsia. Výrobok je tiež kontraindikovaný pri liečbe chorôb dolných dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy.
Nepoužívajte sirup Polaramin, ak súčasne užívate inhibítory monoaminooxidázy alebo do dvoch týždňov po ukončení tejto liečby.
Polaramin sirup je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.
Kontraindikované v treťom trimestri gravidity.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Polaraminový sirup sa má podávať iba pod lekárskym dohľadom pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami, hypertenziou, hypertyreózou, vnútroočnou hypertenziou.
U starších osôb môže vzhľadom na ich väčšiu citlivosť na antihistaminiká dôjsť k závratom, sedácii, hypotenzii. Preto u starších osôb musí dávkovanie určiť lekár (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky). Polaramin sirup môže spôsobiť excitabilitu, obzvlášť u detí (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Výrobok obsahuje cukry, s tým je potrebné počítať v prípade cukrovky alebo nízkokalorických diét.
Tento liek obsahuje sacharózu a sorbitol; preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo insuficiencie sacharózy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Polaramin sirup obsahuje metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených).
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Anti-MAO predlžujú a zosilňujú účinky antihistaminík s možnosťou závažnej hypotenzie.
Súbežné používanie iných antihistaminík, alkoholu, tricyklických antidepresív, barbiturátov alebo iných liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže zosilniť sedatívny účinok sirupu Polaramin.
Použitie antihistaminík môže maskovať prvé príznaky ototoxicity niektorých antibiotík a môže skrátiť trvanie účinku perorálnych antikoagulancií.
Používanie antihistaminík by sa malo zastaviť približne 48 hodín pred vykonaním kožných testov, pretože tieto lieky môžu predchádzať pozitívnym reakciám alebo ich zmierňovať.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Pretože neexistujú adekvátne kontrolované štúdie, bezpečnosť používania sirupu Polaramin počas gravidity a laktácie nebola stanovená, a preto sa musia zvážiť potenciálne prínosy a možné riziká pre matku a pre použitie lieku u tehotných žien.
Nepoužívať v treťom trimestri gravidity, pretože u novorodencov a predčasne narodených detí sa môžu vyvinúť závažné reakcie na antihistaminiká.
Čas kŕmenia
Nie je známe, či sa deschlorfeniramin maleát vylučuje do ľudského mlieka.
Polaramin sirup by sa mal používať iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym poškodením dieťaťa.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Antihistaminiká môžu spôsobiť sedáciu.
Pri používaní sirupu Polaramin by ľudia, ktorí majú na starosti stroje a riadili vozidlá, mali byť opatrní, pretože výrobok môže spôsobiť ospalosť a zhoršiť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Pri bežných terapeutických dávkach najčastejšími vedľajšími účinkami sú sedácia a ospalosť, asténia, ľahká únava, ťažkosti s motorickou koordináciou, problémy so zrakom, závraty, zvonenie v ušiach.
Najmä u detí sú možné príznaky vzrušenia, ako je eufória, nervozita, chvenie a nespavosť a pri vysokých dávkach kŕče.
Časté sú tiež nasledovné: sucho v ústach, hrdle a nose, zápcha, ťažkosti s močením a zadržiavanie moču, zníženie a zahustenie prieduškového sekrétu sprevádzané pocitom zovretia hrudníka a dýchacími ťažkosťami. Výskytu žalúdočných porúch, anorexie, nauzey, vracania a hnačky sa dá vyhnúť podávaním sirupu Polaramin počas jedla. Nežiaduce účinky boli tiež hlásené hematologické reakcie, žihľavka, vyrážka, anafylaktický šok, fotosenzibilizácia, nadmerné potenie a zimnica.
Polaramin sirup nemá pri bežne používaných dávkach žiadne kardiovaskulárne účinky. Bolesť hlavy, hypotenzia, tachykardia a extrasystola sú však možné u starších a precitlivených osôb.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.
04.9 Predávkovanie -
V prípade predávkovania môžu byť pozorované výrazné depresívne a CNS stimulačné účinky, a preto by mala byť okamžite zahájená núdzová liečba.
U ľudí je teoretická smrteľná dávka deschlorfeniramínu približne 2,5-5 mg / kg.
Príznaky
Účinky predávkovania antihistaminikami sa môžu pohybovať od depresie centrálneho nervového systému (sedácia, apnoe, zmyslová necitlivosť, arytmie, kardiovaskulárny kolaps, cyanóza) až po vzrušenie (nespavosť, halucinácie, chvenie alebo kŕče), smrť. Môžu byť tiež prítomné: závraty, hučanie v ušiach, ataxia, rozmazané videnie a hypotenzia U detí sú častejšie stavy vzrušenia a prejavy a symptómy podobné atropínu (sucho v ústach, fixovaná a rozšírená zrenice, návaly horúčavy, hypertermia a gastrointestinálne symptómy).
Liečba
Neexistujú žiadne špecifické antidotá, liečba je symptomatická a podporná.
Zvážte štandardné opatrenia na odstránenie neabsorbovaného liečiva v žalúdku, ako je absorpcia s aktívnym uhlím suspendovaným vo vode.
Je tiež potrebné vziať do úvahy možnosť výplachu žalúdka: v tomto prípade vyberte izotonický alebo polovičný izotonický fyziologický roztok.
Dialýza pri otrave antihistaminikami veľmi nepomáha.
Po núdzovom ošetrení by mal byť pacient pod nepretržitým lekárskym dohľadom.
Na liečbu hypotenzie je možné použiť vazopresory. Na kontrolu záchvatov je možné podať krátkodobo pôsobiace barbituráty, diazepam alebo paraldehyd. Hyperpyrexia, najmä u detí, môže vyžadovať liečbu špongiou s teplou vodou alebo podchladenou prikrývkou. Apnoe sa lieči ventilačnou podporou.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: antihistaminiká na systémové použitie
ATC kód: R06AB02
Farmakologické štúdie uskutočnené s opticky aktívnymi izomérmi chlórfenamínu a racemickou zmesou ukazujú, že antihistaminová aktivita spočíva predovšetkým v pravotočivej zlúčenine, ktorá má v porovnaní s racemickou formou dvojnásobnú antihistaminickú účinnosť.
D-chlórfeniramín maleát je pravotočivý izomér chlórfeniramínu a má mierne až stredne závažné anticholinergické a sedatívne vlastnosti.
Antihistaminiká súťažia s histamínom o miesta receptorov H1 na efektorových bunkách a klinicky sa používajú pri prevencii alebo zmierňovaní mnohých alergických prejavov.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Antihistaminiká sa rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu a z miesta vpichu.
Účinok sirupu Polaramin sa zvyčajne dostaví rýchlo, do 10-30 minút od podania.
4 mg d-chlórfeniramínu podávané orálne zdravým dobrovoľníkom nalačno vyvoláva vrchol plazmy približne 7 mg / ml 3 hodiny po podaní.
Polčas d-chlórfeniramin maleátu sa pohybuje od 20 do 24 hodín.
Liek je extenzívne metabolizovaný po orálnom aj vnútrožilovom podaní; on a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom: 19% dávky sa nachádza v 24-hodinovom moči, zatiaľ čo 34% sa nachádza v 48-hodinovom moči.
Pri plazmatických koncentráciách 0,28 a 1,24 mcg / ml sa d-chlórfeniramíniummaleinát viaže na plazmatické proteíny 27% a 69%.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Zistilo sa, že akútna toxicita (LD50) je u potkanov 188 mg / kg orálne a 84 mg / kg i.p. a u myší 330 mg / kg orálne a 82 mg / kg i.p.
Zo 103-týždňovej štúdie onkogenicity na potkanoch chlórfeniramín neindukoval zvýšenie výskytu nádorov v liečenej skupine v porovnaní s kontrolami.
Chlorfeniramín nebol teratogénny.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Chlorid sodný, dihydrát citrátu sodného, sacharóza, 70% sorbitol, propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, kyselina citrónová, marhuľová aróma, etylalkohol, pomarančová aróma, mentol, hydroxid sodný, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti “-
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Fľaša 100 ml.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rím
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
AIC č. 018554067
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Dátum prvej registrácie: apríl 1991
Obnovenie autorizácie: jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Máj 2015