EDEVEN CM - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Edeven CM - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: escín, dietylamín salicylát

Edeven C.M. 1% + 5% gél
Edeven C.M. 2% + 5% gél

Indikácie Prečo sa používa Edeven CM? Načo to je?

Edeven C.M. je lokálne liečivo používané na liečbu bolestí kĺbov a svalov spôsobených traumou (malá traumatológia).

Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať Edeven CM

Neužívajte Edeven C.M. ak ste alergický na aescín a dietylaminasalicylát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

nepoužívajte na otvorené lézie (rany), sliznice a oblasti pokožky ošetrené žiarením

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Edeven CM

Predtým, ako začnete užívať Edeven C.M .., obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Neexistujú žiadne riziká závislosti a závislosti.

Keďže ide o prípravok na aktuálne aplikácie, jeho použitie musí byť výlučne externé.

Použitie, obzvlášť predĺžené, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Edeven CM

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

Liek sa nesmie používať spolu s inými výrobkami.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Odporúča sa však vyhnúť sa dlhodobému používaniu (maximálne 3 týždne) výrobku na veľké plochy pokožky počas tehotenstva a používať na prsia počas laktácie.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Edeven C.M.neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Edeven CM: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Použitie u dospelých a dospievajúcich (12-18 rokov)

Aplikované množstvo závisí od rozšírenia ošetrovanej plochy.

Odporúčaná dávka je tenká vrstva Edeven C.M. na kožu ošetrovanej oblasti Naneste Edeven C.M. 1 až 3 krát denne na postihnuté miesto. Po každej aplikácii si dôkladne umyte ruky. Upozornenie: používajte iba krátkodobo a neprekračujte uvedené dávky.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa lieku Edeven CM

Ak užijete viac Edeven C.M. než dlhuje

Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.

Ak bola aplikovaná nadmerná dávka Edeven C.M., postihnuté miesto dôkladne umyte.

V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania liekom Edeven C.M. ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Ak prestanete užívať Edeven C.M.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Edeven CM

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, ako je začervenanie, odlupovanie a dehydratácia pokožky.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Čo Edeven C.M. obsahuje

(*) C.M .: kompozícia upravená odstránením účinnej látky (heparín sodný)

Edeven C.M. 1% + 5%

Účinnými látkami sú:

escín a dietylamín salicylát 100 g gélu obsahuje 1 g escínu a 5 g dietylamínu

Ďalšie zložky sú:

levandulová esencia, nerolénová esencia, karboxypolymetylén, meglumín, propylénglykol, etylalkohol, edetát sodný, hexyldekanol a hexyldecyllaurát, etoxydiglykol, butylhydroxytoluén, oxid titaničitý, čistená voda.

Edeven C.M. 2% + 5%

Účinnými látkami sú:

escín a dietylamín salicylát 100 g gélu obsahuje 2 g escínu a 5 g dietylamínu

Ďalšie zložky sú:

levandulová esencia, nerolénová esencia, karboxypolymetylén, meglumín, propylénglykol, etylalkohol, edetát sodný, hexyldekanol a hexyldecyllaurát, etoxydiglykol, butylhydroxytoluén, oxid titaničitý, čistená voda.

Ako vyzerá Edeven C.M. a obsah balenia

Edeven C.M. 1% + 5% je vo forme gélu na použitie na pokožku.

Obsah balenia je 40 g gélu

Edeven C.M. 2% + 5% prichádza vo forme gélu na použitie na pokožku.

Obsah balenia je 40 g gélu

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o Edeven CM nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,08 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ VŠETKÉHO POVOLENIA „UMIESTNENIE NA TRH08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO“ UMIESTNENIE NA TRH09.0 DÁTUM PR IMA AUTORIZÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RADIOPharmaceutiká, ÚPLNÉ ÚDAJE O DOSIMETRII VNÚTORNÉHO ŽIARENIA 12.0 PRE RÁDIOFarmaká, DODATOČNÉ PODROBNOSTI O DOPRAVE

01.0 NÁZOV LIEKU

EDEVEN C.M.

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

(*) C.M .: kompozícia upravená odstránením účinnej látky (heparín sodný)

EDEVEN C.M. 1% + 5% gél

100 g gélu obsahuje:

Aktívne zásady:

Escin 1 g

Salicylát dietylamínu 5 g

EDEVEN C.M. 2% + 5% gél

100 g gélu obsahuje:

Aktívne zásady:

Escin 2 g

Salicylát dietylamínu 5 g

Pomocné látky, pozri 6.1

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Gél na použitie na pokožku.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Menšia traumatológia.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Naneste a rozotrite tenkú vrstvu EDEVEN C.M. gél na pokožku oblasti, ktorá má byť ošetrená 1 až 3 krát denne.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

EDEVEN C.M. gél sa nemá používať na otvorené lézie (rany), sliznice a oblasti pokožky ošetrené žiarením.

Všeobecne kontraindikované v tehotenstve a počas laktácie.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Keďže ide o prípravok na aktuálne aplikácie, jeho použitie musí byť výlučne externé.

Použitie, obzvlášť predĺžené, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Neboli hlásené žiadne interakcie s inými liekmi.

04.6 Gravidita a laktácia

V prípade tehotenstva a dojčenia sa neodporúča používať EDEVEN C.M. gél, pokiaľ nie sú pod prísnym lekárskym dohľadom. Odporúča sa však vyhnúť sa dlhodobému používaniu (maximálne 3 týždne) prípravku na veľké plochy pokožky počas tehotenstva a používaniu na prsia počas dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

EDEVEN C.M. gél neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti ako sčervenanie, odlupovanie a dehydratácia pokožky.

04,9 Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: lieky na lokálne použitie, na bolesti kĺbov a svalov.

ATC kód: M02AC.

Escín pôsobí na cievne steny. V prípade zvýšenej priepustnosti v dôsledku zápalu znižuje výpotok, obmedzuje extravazáciu tekutín do tkaniva a urýchľuje absorpciu existujúceho edému. Mechanizmus účinku je založený na úprave priepustnosti postihnuté kapilárne otvory. Aescin ďalej zvyšuje odolnosť kapilár, má protizápalový účinok a zlepšuje mikrocirkuláciu.

Diethylamín salicylát má pozoruhodné analgetické vlastnosti. Ľahko sa vstrebáva pokožkou a vyvíja svoje analgetické pôsobenie do hĺbky na ošetrovanú oblasť. Protizápalový účinok dietylamín salicylátu posilňuje protizápalový účinok aescínu, čím sa odstraňujú príčiny ochorenia.

05,2 "Farmakokinetické vlastnosti

U rôznych živočíšnych druhov a u ľudí sa ukázalo, že absorpcia aescínu po topickej aplikácii je veľmi nízka (

V mieste aplikácie sú koncentrácie jasne merateľné v podkožnej oblasti a v podkladovom svalstve. Aescin nie je detegovateľný v ľudskej krvi a moči.

Na základe experimentov uskutočnených na zvieratách a literatúry dostupnej na túto tému sa salicyláty lepšie vstrebávajú. Hodnoty zistené v krvi po topickom ošetrení na terapeutické účely však nespadajú do rozsahu toxicity.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne riziko pre ľudí.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Levanduľová esencia, nerolénová esencia, karboxypolymetylén, meglumín, propylénglykol, etylalkohol, edetát sodný, hexyldekanol a hexyldecyllaurát, etoxydiglykol, butylhydroxytoluén, oxid titaničitý, čistená voda.