Účinné látky: ropivakaín
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok
Príbalové letáky Ropivacainu - generického lieku sú dostupné pre veľkosti balenia:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml injekčný roztok
Prečo sa používa ropivakaín - generický liek? Načo to je?
Ropivakaín hydrochlorid je lokálne anestetikum.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml sa používa na liečbu bolesti počas pôrodu.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml sa tiež používa na úľavu a liečbu bolesti v konkrétnej časti tela, napríklad po nehode alebo chirurgickom zákroku.
Ropivacaine Hospira sa používa aj na úľavu od bolesti u detí vo veku od 0 do 12 rokov počas a po operácii.
Kontraindikácie Keď sa nemá používať generický liek ropivakaín
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml sa NESMIE podávať v nasledujúcich prípadoch:
- Ak ste alergický (precitlivený) na ropivakaíniumchlorid alebo na ďalšie zložky lieku
- Ak ste alergický (precitlivený) na iné lokálne anestetiká rovnakej triedy, ako je lidokaín alebo bupivakaín, alebo ste v minulosti neprimerane reagovali na lokálne anestetiká
- Ak je vo vašom tele nízky objem krvi (hypovolémia)
- Priamo do krvnej cievy (vnútrožilová anestézia) na uspanie časti tela
- Na krku maternice (krčka maternice) na zmiernenie bolesti pri pôrode.
- Ak si nie ste istí alebo sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, pred užitím ropivakaínu sa poraďte so svojím lekárom alebo anesteziológom.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ropivacaine - generikum
Pred liečbou týmto liekom by ste mali svojmu anestéziológovi povedať, či máte alebo ste niekedy mali nasledujúce ochorenie:
- Závažné ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou
- Problémy s obličkami
- Problémy so srdcom
- Kožné infekcie, do ktorých sa bude podávať injekcia.
Ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov, váš anesteziológ ich vezme do úvahy pri určovaní správnej dávky Ropivacaine Hospira 2 mg / ml na podanie.
Ak viete, že máte zriedkavé ochorenie nazývané „akútna porfýria“, alebo ho má člen vašej rodiny, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné, aby ste použili iné anestetikum ako ropivakaín.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu modifikovať účinok Ropivacainu - generického lieku
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi.
Iné lieky môžu ovplyvňovať Ropivacaine Hospira 2 mg / ml alebo naopak.
Ak užívate (alebo plánujete užívať) akékoľvek ďalšie lieky, ako je napr
- Iné lokálne anestetiká
- Silné lieky proti bolesti, ako je morfín alebo kodeín
- Lieky používané na liečbu arytmie, ako je mexiletín, amiodarón alebo lidokaín
- Fluvoxamín (používa sa na liečbu depresie)
- Enoxacín (antibiotikum používané na liečbu bakteriálnych infekcií)
- Ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií).
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak plánujete otehotnieť, ak ste tehotná alebo dojčíte, pred užitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Okrem epidurálneho použitia pri pôrode nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ropivakaíniumchloridu v gravidite. Štúdie na zvieratách však nepreukázali žiadne nebezpečné účinky.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o možnej prítomnosti ropivakaíniumchloridu v materskom mlieku.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobiť problémy s koncentráciou, koordináciou, pohybmi a pozornosťou. Ak trpíte týmito príznakmi, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, pokiaľ sa úplne nepreberiete.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok
Tento výrobok obsahuje 3,38 mg sodíka v každom mililitri roztoku. Toto zistenie je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať generiká lieku Ropivacaine: Dávkovanie
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml vám podá anesteziológ, preto je nepravdepodobné, že vám bude podaná nesprávna dávka.
Váš lekár vám podá ropivakaíniumchlorid v tej časti tela, ktorá potrebuje spať alebo v blízkosti časti tela, ktorá potrebuje spať alebo vo vzdialenejšej časti tela, ktorá potrebuje spať. Posledný prípad predstavuje epidurálna injekcia (blízko chrbtice).
Dávku má anesteziológ upraviť podľa vašich potrieb. Váš lekár okrem iných liekov, ktoré vám môžu byť podané, zváži indikáciu Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, váš celkový zdravotný stav, váš vek a vašu telesnú hmotnosť.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa lieku Ropivacaine - generický liek
Pretože ropivakaíniumchlorid sa s najväčšou pravdepodobnosťou podáva v nemocnici pod dohľadom lekára, je nepravdepodobné, že by ste dostali viac, ako potrebujete. Ak si však nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Prvé príznaky svedčiace o predávkovaní ropivicaín hydrochloridom sú:
- pocit nestability, točenie hlavy
- necitlivosť pier a okolo úst
- necitlivosť jazyka
- ťažkosti s dobrým sluchom
- slabý zrak
Aby sa znížilo riziko závažných nežiaducich účinkov, váš lekár zastaví podávanie ropivakaíniumchloridu, keď sa objavia tieto príznaky.To znamená, že hneď ako sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto nežiaducich účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
K závažnejším nežiaducim účinkom po nadmerných dávkach ropivakaíniumchloridu alebo náhodnému podaniu do žily patrí chvenie, kŕče, srdcové problémy (napr. Abnormálny srdcový tep, zástava srdca) a dýchací blok.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky generického lieku Ropivacaine
Tak ako všetky lieky, Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, musíte ihneď informovať svojho lekára o závažnosti týchto účinkov. V skutočnosti môže potrebovať naliehavú lekársku pomoc.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 1 000 pacientov, sú uvedené nižšie:
- Príznaky vedľajších účinkov centrálneho nervového systému - záchvaty / kŕče, točenie hlavy, mravčenie alebo znecitlivenie okolo úst (periorálna parestézia), znecitlivenie jazyka, zvýšená citlivosť sluchu (hyperakúzia), zvonenie v ušiach (tinnitus), zrak, reč ťažkosti (dyzartria), svalové kŕče, chvenie
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 pacientov, sú uvedené nižšie:
- Zástava srdca
- Nepravidelný srdcový tep (srdcová arytmia)
- Dýchavičnosť (dyspnoe)
- Alergické reakcie (závažná alergická reakcia zahŕňajúca dýchacie ťažkosti alebo závrat (anafylaktické reakcie), závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla, žihľavka (angioneurotický edém)
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi čo najskôr
Nasledujú veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov:
- U dospelých znížený krvný tlak (hypotenzia)
- pocit nevoľnosti (nauzea)
Nasledujúce časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 pacientov:
- Bolesť hlavy
- Mravčenie (parestézia)
- závrat
- Zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- Ťažkosti alebo neschopnosť močiť (retencia moču)
- Zvýšenie telesnej teploty
- Stuhnutosť svalov
- Bolesť chrbta
- Nízky krvný tlak u detí (hypotenzia)
- Môžete mať pocit, že vám srdce bije rýchlejšie alebo menej často ako obvykle
- Mdloby
- Pocit na vracanie (vracanie)
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 1 000 pacientov, sú uvedené nižšie:
- Lapanie po dychu
- Nízka telesná teplota (hypotermia)
- Úzkosť
- Znížený pocit tlaku a dotyku (hypoestézia)
U detí sú najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami klinického významu vracanie, nevoľnosť, svrbenie a retencia moču (ťažkosti s močením).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C. Neuchovávajte v chladničke a mrazničke.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a vonkajšom obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok sa nemá použiť, ak v roztoku spozorujete akékoľvek častice alebo ak zmení farbu.
Po prvom otvorení: Liek sa má použiť okamžite.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Ropivacaine Hospira 2 mg / ml obsahuje injekčný roztok
Účinnou látkou je ropivakaíniumchlorid. Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje 2 mg bezvodého ropivakaíniumchloridu (vo forme monohydrátu ropivikaíniumchloridu).
Jedna 10 ml alebo 20 ml injekčná liekovka injekčného roztoku obsahuje 20 mg a 40 mg bezvodého ropivakaíniumchloridu (vo forme monohydrátu ropivakaíniumchloridu).
Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Ako vyzerá Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok a obsah balenia
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok je číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injekčný roztok:
- 20 mg / 10 ml: Injekčná liekovka z číreho skla typu I, ktorá je v súlade s Európskym liekopisom, 10 ml s chlórbutylovým gumovým uzáverom a hliníkovým vyklápacím viečkom. Balenia po 5 a 10 injekčných liekoviek.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml injekčná liekovka z číreho skla typu I v súlade s Európskym liekopisom s chlórbutylovým gumovým uzáverom a hliníkovým vyklápacím viečkom. Balenia po 5 a 10 injekčných liekoviek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.