Účinné látky: fusidát sodný
DERMOMYCÍN 2% KRÉM
Prečo sa používa dermomycín? Načo to je?
Farmakoterapeutická skupina
Fusidát sodný obsiahnutý v DERMOMYCINE je antibiotikum so steroidnou štruktúrou, účinné na grampozitívne koky, stafylokoky (vrátane kmeňov odolných voči penicilínu a iným antibiotikám), pneumokoky a streptokoky.
Indikácie
Pyodermia vo všeobecnosti: impetigo, vriedky, folikulitída, abscesy, hydroxyadenitída, sykóza brady, rany a odreniny, všetky infikované, ak sú spôsobené stafylokokom.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať dermomycín
Známa individuálna precitlivenosť na liek. Rosaceae.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dermomycin
Výrobok by sa nemal používať v prípade infekcií Piocianeo alebo Proteus, pretože tieto zárodky sú vždy odolné voči antibiotikám.Použitie topických produktov, najmä ak sú predĺžené alebo opakované, môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu; v takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu pod priamym lekárskym dohľadom. Rovnako ako pre všetky antibiotiká existuje riziko superinfekcie alebo mykózy.
Použitie v prípade gravidity a laktácie
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Dermomycínu
Fusidát sodný môže byť spojený s inými antibiotikami na zvýšenie antibakteriálnej aktivity, rozšírenie spektra účinku a minimalizáciu rizika výskytu menej citlivých alebo odolných bakteriálnych mutantov.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Ak sa krém DERMOMYCIN používa na liečbu tvárových lézií, je potrebné dbať na to, aby sa samotný krém nedostal do očí. Prípravok je možné použiť na ekzémy, iba ak je suchý a v mieste superinfekcie. Rovnako ako u iných antibiotík, liečba DERMOMYCINOM môže viesť k superinfekcii rezistentnými bakteriálnymi agensmi alebo hubami, čo si vyžaduje prijatie adekvátnych terapeutických opatrení.
Tento liek obsahuje butylovaný hydroxyanizol a cetylalkohol, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu); butylhydroxyanizol môže tiež spôsobiť podráždenie očí a slizníc.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Dermomycin: Dávkovanie
2-3 aplikácie denne na postihnuté miesto
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Dermomycínu
Predávkovanie fusidátom sodným nie sú známe.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky dermomycínu
DERMOMYCIN krém je zvyčajne dobre znášaný; Príležitostne sa môžu objaviť kožné vyrážky na alergickej báze.
Akýkoľvek výskyt nežiaducich účinkov, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov, je potrebné ihneď oznámiť ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Zloženie
100 g krému obsahuje: Účinná látka: 2 g fusidátu sodného Pomocné látky: ľahký tekutý parafín, mäkký biely parafín, cetylalkohol, butylhydroxyanizol, polysorbát 60, čistená voda, glycerol, sorban draselný.
Lieková forma a balenie
20 g 2% krému.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
DERMOMYCÍN 2% KRÉM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g krému obsahuje:
Aktívny princíp:
fusidát sodný 2 g.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Krém.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Pyodermia vo všeobecnosti: impetigo, vriedky, folikulitída, abscesy, hydroxyadenitída, sykóza fúzov, infikované rany a odreniny, to všetko v dôsledku stafylokokov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
2 - 3 aplikácie denne na postihnuté miesto.
04.3 Kontraindikácie
Známa individuálna precitlivenosť na liek. Rosaceae.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Výrobok by sa nemal používať v prípade infekcií pyokyanínom alebo proteom, pretože tieto zárodky sú vždy odolné voči antibiotikám.Použitie topických produktov, najmä ak sú predĺžené alebo opakované, môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu; v takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu pod priamym lekárskym dohľadom.
Ak sa krém DERMOMYCIN používa na liečbu tvárových lézií, je potrebné dbať na to, aby sa samotný krém nedostal do očí. Prípravok je možné použiť na ekzémy, iba ak je suchý a v mieste superinfekcie. Rovnako ako u iných antibiotík, liečba DERMOMYCINOM môže viesť k superinfekcii rezistentnými bakteriálnymi agensmi alebo hubami, čo si vyžaduje prijatie adekvátnych terapeutických opatrení.
Tento liek obsahuje butylovaný hydroxyanizol a cetylalkohol, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu); butylhydroxyanizol môže tiež spôsobiť podráždenie očí a slizníc.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Fusidát sodný môže byť spojený s inými antibiotikami na zvýšenie antibakteriálnej aktivity, rozšírenie spektra účinku a minimalizáciu rizika výskytu menej citlivých alebo odolných bakteriálnych mutantov.
04.6 Gravidita a laktácia
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve by sa liek mal podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie sú známe žiadne nežiaduce účinky lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
DERMOMYCÍN je zvyčajne dobre znášaný; príležitostne sa môžu objaviť kožné vyrážky na alergickej báze.
04,9 Predávkovanie
Predávkovanie fusidátom sodným nie je známe.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
DERMOMYCIN je antibiotikum izolované z kultúr huby, Fusidium coccineum, mimoriadne účinné na grampozitívne koky, stafylokoky (vrátane kmeňov odolných voči penicilínu a iným antibiotikám), pneumokokov a streptokokov. Najmä pre stafylokoky, C.M.I. je veľmi nízka medzi 0,03 a 0,12 mcg / ml. Steroidná štruktúra mu dodáva vlastnosti povrchovo aktívnych látok.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Gastro -enterická absorpcia je rýchla. Veľmi vysoké sérové rýchlosti dosahujú maximum po 1 - 2 hodinách a zostávajú na aktívnej úrovni 6 - 8 hodín. Plazmatický polčas je 4 - 6 hodín.
Koncentrácie tkaniva sú maximálne v pečeni a kostnom tkanive. V krvi sa DERMOMYCÍN viaže 90 - 95% na plazmatické proteíny, takže renálna eliminácia je pomalá.V moči sa nachádza iba 1% užitej dávky. K hlavnej eliminácii dochádza prostredníctvom entero-hepatálneho cyklu v metabolizovanej forme.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Akútna a chronická toxicita, teratogenéza a hematologické modifikácie boli študované na rôznych živočíšnych druhoch (myši, potkany, králiky, psy). U myší je LD50 per os 975 mg / kg, s.c. 313 mg / kg, i.v. 205 mg / kg, pre i.p. 170 mg / kg. Fusidát sodný vo sledovaných orgánoch vo všeobecnosti nevyvolával žiadne významné funkčné alebo anatomické zmeny.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Ľahký tekutý parafín, mäkký biely parafín, cetylalkohol, butylhydroxyanizol, polysorbát 60, čistená voda, glycerol, sorbát draselný.
06.2 Nekompatibilita
Fusidát sodný nemá absolútnu kompatibilitu s inými liekmi.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
20 g skúmavka s 2% krémom fusidátu sodného
30 g skúmavka s 2% krémom fusidátu sodného
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rím)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
20 g 2% krému AIC č. 021266022
30 g 2% krému AIC č. 021266059
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Schválené: september 1981 (20 g)
Júl 2014 (30 dní)
Obnovenie: jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Júl 2014