Účinné látky: hydroxid horečnatý, oxid hlinitý, dimetikón
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia
Prečo sa používa Maalox Plus? Načo to je?
Tento liek obsahuje:
- hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý, ktoré pôsobia v žalúdku ako antacidá
- dimetikón, ktorý absorbuje črevné plyny.
Tento liek sa používa:
samostatne liečiť nasledujúce príznaky:
- pálenie záhy a bolesť žalúdka tiež v prípade zápalu pažeráka (ezofagitída).
spolu s inými terapiami pre:
- znížiť kyslosť žalúdka (prekyslenie) a nadbytočný črevný plyn (meteorizmus) spojený s poruchami trávenia (dyspepsia);
- liečiť lézie vnútornej výstelky žalúdka, dvanástnika alebo pažeráka (gastroduodenálne vredy).
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie.
Kontraindikácie Keď sa Maalox Plus nemá používať
Nepoužívajte MAALOX PLUS:
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); príznakmi alergickej reakcie sú kožné vyrážky, opuch pier, jazyka, tváre a hrdla, problémy s dýchaním;
- ak trpíte porfýriou (zriedkavá dedičná porucha krvného metabolizmu);
- ak máte závažné problémy s obličkami;
- ak je vaše telo vážne zbytočné (kachexia);
- u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maalox Plus
Predtým, ako začnete užívať MAALOX PLUS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte problémy s črevami alebo zápchu, ak máte menšie problémy s obličkami alebo ak ste starší, pretože tento liek môže zhoršiť vaše črevné problémy;
- ak držíte diétu s nízkym obsahom fosforu, ak máte nízke hladiny fosfátov v krvi (hypofosfatémia) alebo v prípade dlhodobej liečby. Tento liek znižuje hladinu fosfátov v krvi a môže spôsobiť problémy s kosťami.
Deti
Tento liek by nemali používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Maaloxu Plus
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tento liek môže interagovať s inými liekmi. Ak užívate iné lieky, musíte počkať najmenej 2 hodiny, kým užijete MAALOX PLUS a najmenej 4 hodiny, ak užívate niektoré antibiotiká (fluórchinolóny).
Tento liek môže interferovať s účinkom:
- lieky proti žalúdočnej kyseline (H2 antagonisty);
- lieky na srdce a krvný tlak (atenolol, digoxín, metoprolol a propranolol);
- protiinfekčné lieky (cefdinir, cefpodoxim, tetracyklíny, etambutol, fluórchinolóny, izoniazid, linkosamidy, penicilamíny, ketokonazol);
- lieky proti malárii (chlorochín);
- protizápalové lieky (diflunisal, glukokortikoidy, indometacín);
- lieky na ochorenia kostí (bisfosfonáty);
- lieky na štítnu žľazu (levotyroxín);
- lieky proti schizofrénii (fenotiazínové neuroleptiká);
- lieky na zníženie hladiny cholesterolu (rosuvastatín);
- lieky obsahujúce železo alebo fluorid sodný.
Tiež by ste mali navštíviť lekára, ak užívate:
- lieky obsahujúce polystyrénsulfonát (Kayexalát), kvôli riziku metabolických a črevných problémov;
- lieky obsahujúce hydroxid hlinitý a citráty, vzhľadom na riziko zvýšeného obsahu hliníka v krvi;
- chinidín (liek na srdce) kvôli riziku zvýšených hladín chinidínu.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Tento liek môžete užívať len vtedy, ak to váš lekár považuje za nevyhnutné a pod vašim dohľadom. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
MAALOX PLUS obsahuje:
- parahydroxybenzoáty: môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
- sorbitol: ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Maalox Plus: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. Neprekračujte uvedené dávky.
Fľaša
Odporúčaná dávka pre dospelých a mladistvých starších ako 18 rokov je: 2 až 4 čajové lyžičky perorálnej suspenzie 4-krát denne, užité 20-60 minút po jedle a pred spaním.
Ako používať: Pred použitím fľaštičku dobre pretrepte. Tento liek môžete užívať samotný alebo v zmesi s vodou alebo mliekom.
Sáčky
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 18 rokov je: 1-2 vrecká perorálnej suspenzie 4-krát denne, užité 20-60 minút po jedle a pred spaním.
Ako používať: Pred použitím dobre pretrepte a precvičte si ľahkú masáž na vrecúšku. Tento liek môžete užívať samotný alebo v zmesi s vodou alebo mliekom.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Maaloxom Plus
Ak užijete viac MAALOXU PLUS, ako máte
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky tohto lieku ihneď vyhľadajte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak užijete vysoké dávky tohto lieku, môže sa u vás vyskytnúť:
- hnačka (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“), bolesť brucha a vracanie;
- zhoršenie črevných problémov, ak trpíte zápchou, máte menšie problémy s obličkami alebo ste starší.
Ak zabudnete užiť MAALOX PLUS
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Maalox Plus
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať MAALOX PLUS a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytnú: ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a / alebo jazyka, kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka a závrat, pretože môžu to byť príznaky závažných alergických reakcií (angioedém a anafylaktická reakcia).
Pri použití tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- zápcha (zápcha) alebo hnačka (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- nadmerná reakcia tela na cudzie látky (reakcia z precitlivenosti, dokonca závažná), výskyt opuchov na koži, ktoré spôsobujú svrbenie (žihľavka) a svrbenie;
- zmeny hladín horčíka, hliníka a fosfátu v krvi, ktoré môžu spôsobiť problémy s kosťami (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 4 ° C. Fľašu uchovávajte tesne uzavretú.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Pomôže to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo MAALOX PLUS obsahuje
- Účinnými látkami sú: hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý. 100 ml suspenzie obsahuje 3,65 g hydroxidu horečnatého a 3,25 g hydroxidu hlinitého.
- Ďalšie zložky sú: metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citrónovej, nekryštalizujúci tekutý sorbitol, manitol, mätová esencia, sacharín sodný, čistená voda.
Opis toho, ako vyzerá MAALOX PLUS a obsah balenia
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% perorálna suspenzia sa dodáva vo fľaši s 200 ml perorálnej suspenzie alebo v balení obsahujúcom 15 vreciek s 15 ml perorálnej suspenzie.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky).Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
MAALOX PLUS
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml suspenzie obsahuje:
Aktívne zásady:
hydroxid horečnatý 3,65 g;
hydroxid hlinitý 3,25 g;
dimetikón 0,50 g.
Pomocná látka so známym účinkom:
metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, sorbitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Jedna tableta obsahuje:
Aktívne zásady:
hydroxid horečnatý 200 mg;
oxid hlinitý, hydrát 200 mg;
dimetikón 25 mg.
Pomocná látka so známym účinkom:
glukóza, sacharóza, sorbitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Žuvacie tablety.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Adjuvans pri prekyslení žalúdka a prekyslenej dyspepsii aj za prítomnosti meteorizmu.
Symptomatická liečba pálenia záhy a bolesti žalúdka a ezofagitídy.
Adjuvans pri liečbe gastroduodenálneho vredu.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia
Dávkovanie
Neprekračujte uvedené maximálne dávky, pokiaľ nie sú viazané na lekársky predpis.
Prehltnite 2-4 čajové lyžičky alebo 1-2 vrecká perorálnej suspenzie 4-krát denne, 20-60 minút po jedle a pred spaním.
Spôsob podávania
Pred použitím dobre pretrepte.Môžete zriediť vo vode alebo v mlieku.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety
Dávkovanie
Neprekračujte uvedené maximálne dávky, pokiaľ nie sú viazané na lekársky predpis.
2-4 tablety 4-krát denne, dobre žuvané alebo cmúľané, 20-60 minút po jedle a pred spaním.
Spôsob podávania
Tablety sa majú dobre žuť alebo cmúľať. Po ich príjme môže nasledovať požitie vody alebo mlieka.
Pediatrická populácia
Podávanie lieku deťom sa neodporúča.
04.3 Kontraindikácie
- Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
- Pacienti s porfýriou.
- Závažné formy renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min).
- Všeobecne kontraindikované v detskom veku.
- Stav kachexie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Hydroxid hlinitý môže spôsobiť zápchu a predávkovanie soľami horčíka môže spôsobiť črevnú hypomotilitu; vysoké dávky tohto lieku môžu spôsobiť alebo zhoršiť črevnú obštrukciu a ileus u pacientov s vyšším rizikom, ako sú pacienti s poruchou funkcie obličiek, so zápchou, so zhoršenou pohyblivosťou čriev, u detí (0 až 24 mesiacov) alebo starších osôb.
Hydroxid hlinitý nie je dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, a preto sú systémové účinky u pacientov s normálnou funkciou obličiek zriedkavé. Nadmerné dávky alebo dlhodobé používanie alebo dokonca normálne dávky u pacientov s diétou s nízkym obsahom fosforu alebo u detí (0 až 24 mesiacov), môže viesť k eliminácii fosfátov (v dôsledku väzby hliník-fosfát) sprevádzanej zvýšením kostnej resorpcie a hyperkalciúrie s rizikom osteomalácie. V prípade dlhodobého používania alebo u pacientov s riziko hypofosfatémie.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek majú plazmatické hladiny hliníka a horčíka tendenciu sa zvyšovať, čo spôsobuje hyperalluminémiu, respektíve hypermagneziémiu. U týchto pacientov môže dlhodobé pôsobenie vysokých dávok solí hliníka a horčíka viesť k encefalopatiám, demencii, mikrocytovej anémii alebo zhoršeniu dialyzačnej osteomalácie.
V prípade miernych a stredne závažných foriem renálnej insuficiencie sa odporúča užívať liek pod lekárskym dohľadom. U týchto pacientov sa treba vyhnúť dlhodobému používaniu lieku.
U týchto pacientov sa treba vyhnúť dlhodobému používaniu lieku.
Hydroxid hlinitý nemusí byť bezpečný u pacientov s porfýriou podstupujúcich hemodialýzu (pozri časť 4.3).
Maalox Plus vzhľadom na svoje zloženie nemá tendenciu modifikovať správanie alva, avšak u niektorých obzvlášť citlivých subjektov a pri vysokých dávkach je možné zrýchlenie črevného tranzitu.
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia obsahuje:
- parahydroxybenzoáty: môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
- sorbitol: pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by nemali užívať tento liek.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety obsahuje sorbitol, sacharózu a glukózu: pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo insuficiencie sacharázovej izomaltázy by nemali užívať tento liek.
Tento liek obsahuje 0,5 g glukózy v dávke. Je potrebné vziať do úvahy u ľudí s diabetes mellitus.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Pretože soli Al a Mg znižujú gastrointestinálnu absorpciu tetracyklínov, odporúča sa vyhnúť sa užívaniu Maaloxu Plus počas perorálnej liečby tetracyklínom.
Použitie antacíd obsahujúcich hliník môže znížiť absorpciu liekov, ako sú H2-antagonisty, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, chlorochín, tetracyklíny, diflunisal, digoxín, bisfosfonáty, ethambutol, fluorochinolóny, fluorid sodný, glukokortikoidy, indometacínol, keto , linkosamidy, metoprolol, fenotiazínové neuroleptiká, penicilamíny, propranolol, rosuvastatín, soli železa.
• polystyrénsulfonát (kayexalát)
Odporúča sa opatrnosť, ak sa liek užíva spolu s polystyrénsulfonátom (Kayexalát) z dôvodu potenciálneho rizika zníženej účinnosti živice pri viazaní draslíka, metabolickej alkalózy u pacientov s poruchou funkcie obličiek (hlásené s hydroxidom hlinitým a hydroxidom horečnatým) a črevných obštrukcia (hlásené s hydroxidom hlinitým).
• Hydroxid hlinitý a citráty môžu spôsobiť hyperalluminémiu, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Pred podaním lieku MAALOX počkajte najmenej dve hodiny (4 pre fluorochinolóny), aby ste predišli interakcii s inými liekmi.
Súčasné používanie chinidínu môže viesť k zvýšeniu hladín chinidínu v sére a viesť k predávkovaniu chinidínom.
Súčasné používanie hydroxidu hlinitého a citrátov môže viesť k zvýšeniu hladín hliníka, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Liek sa má použiť iba v prípade potreby, pod priamym dohľadom lekára, po vyhodnotení očakávaného prínosu pre matku vo vzťahu k možnému riziku pre plod alebo dieťa.
Čas kŕmenia
Vzhľadom na obmedzenú absorpciu matkou, ak sa užíva v súlade s uvedeným dávkovacím režimom (pozri časť 4.2), sa hydroxid hlinitý a jeho kombinácie so soľami horčíka považujú za kompatibilné s dojčením.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
MAALOX PLUS neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Frekvencia vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcich konvencií:
časté (≥ 1/100,
Poruchy imunitného systému:
Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): angioedém, anafylaktické reakcie, reakcie z precitlivenosti, žihľavka, svrbenie.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Menej časté (≥ 1/1 000 ,:
hnačka alebo zápcha (pozri časť 4.4).
Poruchy metabolizmu a výživy:
Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): hypermagnezémia, hyperalluminémia, hypofosfatémia, pri dlhodobom používaní alebo pri vysokých dávkach alebo dokonca pri normálnych dávkach lieku u pacientov s diétou s nízkym obsahom fosforu alebo u detí (0 až 24 mesiacov), ktoré môžu spôsobiť zvýšenú resorpciu kostí, hyperkalciúriu, osteomaláciu (pozri časť 4.4).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responzibilný.
04,9 Predávkovanie
Skúsenosti s úmyselným predávkovaním sú veľmi obmedzené.Prípady predávkovania soľami hliníka sa častejšie vyskytujú u pacientov s chronickým závažným poškodením funkcie obličiek s nasledujúcimi príznakmi: encefalopatia, kŕče a demencia, hypermagnezémia.
K najčastejšie hláseným príznakom akútneho predávkovania hydroxidom hlinitým a v kombinácii s horečnatými soľami patrí hnačka, bolesť brucha a vracanie.
Vysoké dávky tohto lieku môžu u rizikových pacientov spôsobiť alebo zhoršiť črevnú obštrukciu a ileus (pozri časť 4.4).
Ako vo všetkých prípadoch predávkovania, liečba by mala byť symptomatická s generickými podpornými opatreniami.
Hliník a horčík sa vylučujú vylučovaním močom; liečba predávkovania horčíkom zahŕňa rehydratáciu a nútenú diurézu. V prípade renálnej insuficiencie je potrebná hemodialýza alebo peritoneálna dialýza.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: antacidá súvisiace s antimeteorikami.
ATC kód: A02AF02.
Mechanizmus akcie
Antacidová aktivita sa prejavuje v žalúdku, kde vo vhodných dávkach hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý neutralizujú produkciu žalúdočnej kyseliny.
Na zápchový účinok hydroxidu hlinitého pôsobí laxatívny účinok hydroxidu horečnatého.
Dimethicone má antiflatulentný účinok.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia
Pri perorálnom podávaní hydroxid hlinitý a hydroxid horečnatý reagujú s kyselinou chlorovodíkovou produkovanou v žalúdku za vzniku solí, ktoré sa absorbujú len čiastočne.
Vylučovanie
Vylučovanie absorbovaných solí prebieha hlavne močom.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Údaje zo štúdií na zvieratách neodhalili žiadne riziko pre ľudí na základe konvenčných štúdií farmakológie, bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia:
Metylcelulóza, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, karmelóza, hydroxypropylcelulóza, kyselina citrónová, sodná soľ sacharínu, nekryštalizujúci tekutý sorbitol, citrónová aróma, švajčiarska smotanová aróma, čistená voda.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety:
Kukuričný škrob, kyselina citrónová, predželatínovaný škrob, glukóza, manitol, sacharóza, sorbitol, nekryštalizujúci tekutý sorbitol, mastenec, stearát horečnatý, sacharín sodný, citrónová aróma, švajčiarska smotanová príchuť, E 172.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety 3 roky
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia, 20 vrecúšok po 10 ml: 2 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Perorálna suspenziaUchovávajte pri teplote do 4 ° C.
Fľaša: fľašu uchovávajte tesne uzavretú.
Žuvacie tablety: uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia: 200 ml fľaša
15 vreciek po 15 ml
20 vrecúšok po 10 ml
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety: škatuľka s 30 tabletami v blistri
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
Nepoužitý liek a odpady z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Sanofi S.p.A.
V.le L. Bodio, 37 / B - IT -20158 Milan
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia, fľaša s 200 ml AIC 020702116
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia, 15 vrecúšok s 15 ml AIC 020702128
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% perorálna suspenzia, 20 vrecúšok s 10 ml AIC 020702217
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety, 30 tabliet AIC 020702080
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg žuvacie tablety, 12 tabliet AIC 020702205
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej autorizácie: 02.07.1980
Dátum posledného obnovenia: 31.05.2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
December 2014
