Účinné látky: vitamín C (kyselina askorbová)
CEBION 500 mg žuvacie tablety
CEBION 1 g šumivých tabliet
CEBION 1 g granulát
Príbalové letáky Cebion sú k dispozícii pre veľkosti balenia: - CEBION 500 mg žuvacie tablety, CEBION 1 g šumivé tablety, CEBION 1 g granule
- CEBION 100 mg / ml roztok na perorálne kvapky, 10 ml fľaša
Indikácie Prečo sa používa Cebion? Načo to je?
ČO JE TO
Cebion je vitamín C.
PREČO SA POUŽÍVA
Cebion sa používa na stavy nedostatku vitamínu C.
Kontraindikácie Kedy sa Cebion nemá používať
Precitlivenosť na zložky alebo iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia
Požiadajte o radu svojho lekára.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cebion
Opatrne by mali vitamín C používať ľudia, ktorí trpia alebo v minulosti trpeli nefrolitiázou (obličkové kamene) a ľudia s nedostatkom G6PD (glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), hemochromatózou, talasémiou alebo sideroblastickou anémiou.
Tí, ktorí trpia cukrovkou alebo dodržiavajú nízkokalorickú diétu, by mali vziať na vedomie, že 1 g citrónových a pomarančových šumivých tabliet a pomarančových granúl obsahuje približne 810 a 7950 mg sacharózy. Pre tieto subjekty sa odporúča užívať Cebion sladený sorbitolom, ktorý neobsahuje glukózu, a preto sa s ním ľahšie manipuluje.
Subjekty, ktoré dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že žuvacie tablety Cebion obsahujú asi 40 mg sodíka, čo zodpovedá asi 0,1 g kuchynskej soli; Šumivé tablety Cebionu obsahujú približne 285 mg sodíka, čo zodpovedá približne 0,7 g kuchynskej soli.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cebionu
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Kyselina askorbová môže vo vysokých dávkach interferovať s výsledkami niektorých diagnostických testov, najmä s hľadaním glukózy v moči nešpecifickými prostriedkami. Preto je vhodné niekoľko dní pred týmto testom prestať užívať vitamín C.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Cebion: Dávkovanie
KOĽKO
Cebion 500 mg žuvacie tablety sa majú užívať v dávke 1-2 tablety denne. V závažných prípadoch, kde je potrebné kompenzovať intenzívny stav nedostatku vitamínu C, 2-3 alebo dokonca viac tabliet denne.
Cebion 1 g šumivých tabliet sa má užívať v dávke 1 tabletu denne. Dospelí a deti môžu užívať jednu šumivú tabletu Cebionu raz alebo niekoľkokrát denne
Cebion granule pomarančovej príchute 1 g možno podávať jedenkrát alebo viackrát denne niekoľko dní po sebe.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
KEDY A AKO DLHO
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
PÁČI SA MI TO
Žuvaciu tabletu je tiež možné rozpustiť pomaly v ústach alebo prehltnúť po rozlomení s trochou vody, čaju alebo ovocnej šťavy.
Šumivá tableta sa rozpustí v pol pohári vody alebo ovocnej šťavy a vypije sa bezprostredne po úplnom rozpustení.
Obsah jedného vrecka granúl pomarančovej príchute rozpustite v pol pohári vody a ihneď potom vypite. Na skrátenie času rozpustenia je vhodné tekutinu premiešať. S
Granulovaný cebion s pomarančom sa získava obzvlášť príjemným nápojom.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cebionu
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Cebionu, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Podanie veľmi veľkého množstva môže príležitostne spôsobiť mierne gastrointestinálne poruchy, pozostávajúce hlavne z javov laxatívneho typu. V takýchto prípadoch sa má liečba prerušiť.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Cebion
U predisponovaných subjektov sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Pri vyšších ako odporúčaných dávkach boli hlásené bolesti hlavy a gastrointestinálne ťažkosti.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, odporúča sa poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia o nežiaducich účinkoch dostupný v lekárni (formulár B).
Expirácia a retencia
Pokiaľ ide o šumivé tablety Cebion, prípravok je citlivý na vlhkosť. Uzáver skúmavky obsahuje vysúšadlo, ktoré slúži na ochranu tabliet pred vlhkosťou, ktorá by do nich mohla preniknúť; preto musí byť obal vždy starostlivo uzavretý.
Cebion 1 g šumivé tablety: uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C
Cebion 1 g granule: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale, ktorý odkazuje na výrobok v neporušenom obale, riadne skladovaný.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Je dôležité mať informácie o lieku vždy k dispozícii, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Zloženie a lieková forma
ZLOŽENIE
Cebion 500 mg žuvacie tablety Pomarančová príchuť: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (zodpovedá 250 mg kyseliny askorbovej) 281 mg; kyselina askorbová (vit. C) 250 mg. Pomocné látky: CD sacharóza, stearan glycerolpalmitátu, cyklamát sodný, stearát horečnatý, aróma mandarínky, pomarančová príchuť, oranžovo žltá S (E 110) - lak.
Cebion 500 mg žuvacie tablety Citrónová príchuť: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (zodpovedá 250 mg kyseliny askorbovej) 281 mg; kyselina askorbová (vit. C) 250 mg. Pomocné látky: CD sacharóza, stearát glycerolpalmitátu, cyklamát sodný, stearát horečnatý, citrónová aróma, chinolínová žltá (E 104) - lak.
Cebion 500 mg žuvacie tablety Čučoriedková príchuť: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (zodpovedá 250 mg kyseliny askorbovej) 281 mg; kyselina askorbová (vit. C) 250 mg. Pomocné látky: CD sacharóza, glycerol -palmitát -stearát, cyklamát sodný, stearát horečnatý, čučoriedková aróma, indigokarmín (E 132) - lak, erytrozín (E 127) - lak.
Cebion 1 g šumivých tabliet Pomarančová príchuť: jedna tableta obsahuje 1 g kyseliny askorbovej (vit. C). Pomocné látky: kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, cyklamát sodný, prášok dochucovadla z pomarančov, kyselina adipová, oranžová žltá S (E 110), oranžová žltá S (E 110) - lak, sacharóza CD, granulovaná sacharóza.
Cebion 1 g šumivých tabliet s citrónovou príchuťou: jedna tableta obsahuje 1 g kyseliny askorbovej (vit. C). Pomocné látky: kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, cyklamát sodný, prášok citrónovej arómy, kyselina adipová, chinolínová žltá (E 104), chinolínová žltá (E 104) - lak, CD sacharóza, granulovaná sacharóza.
Cebion 1 g granúl pomarančovej chuti: jedno vrecko obsahuje 1 g kyseliny askorbovej (vit. C). Pomocné látky: oranžové granule, mrazom sušený pomaranč, kyselina citrónová, sacharóza.
Cebion 500 mg žuvacie tablety Bez cukru: jedna tableta obsahuje askorbát sodný (zodpovedá 320 mg kyseliny askorbovej) 360 mg; kyselina askorbová 180 mg. Pomocné látky: stearát glycerolpalmitátu, stearát horečnatý, cyklamát sodný, aróma lesného ovocia, erytrozín (E 127) - lak, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, sorbitol.
Cebion 1 g šumivých tabliet bez cukru: jedna tableta obsahuje 1 g kyseliny askorbovej. Pomocné látky: obalená kyselina vínna, hydrogenuhličitan sodný, kyselina adipová, sorbitol, sodná soľ sacharínu, cyklamát sodný, prášok z cédrovej arómy, chinolínová žltá (E 104), koloidný hydratovaný oxid kremičitý.
AKO VYZERÁ
Cebion sa dodáva vo forme žuvacích tabliet alebo šumivých tabliet alebo granúl na perorálne použitie.
Obsah balenia je:
Cebion 500 mg žuvacie tablety: 20 tabliet s príchuťou pomaranča
Cebion 500 mg žuvacie tablety: 20 tabliet s príchuťou citrónu
Cebion 500 mg žuvacie tablety: 20 tabliet s príchuťou čučoriedky
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
CEBION
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety, šumivé tablety a granule.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Stavy nedostatku vitamínu C.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Cebion 500 mg žuvacie tablety sa majú užívať v dávke 1-2 tablety denne. V závažných prípadoch, v ktorých je potrebné kompenzovať intenzívny stav nedostatku vitamínu C, 2-3 alebo dokonca viac tabliet denne.
Cebion 1 g šumivých tabliet sa má užívať v dávke 1 tabletu denne. Dospelí a deti môžu užívať jednu šumivú tabletu Cebionu raz alebo niekoľkokrát denne.
Cebion granule pomarančovej príchute 1 g možno podávať jedenkrát alebo viackrát denne niekoľko dní po sebe.
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
04.3 Kontraindikácie
Individuálna precitlivenosť na zložky alebo iné prísne korelované látky z chemického hľadiska.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Opatrne by mali vitamín C používať ľudia, ktorí trpia alebo v minulosti trpeli nefrolitiázou (obličkové kamene) a ľudia s nedostatkom G6PD (glukózo-6-fosfátdehydrogenázy), hemochromatózou, talasémiou alebo sideroblastickou anémiou.
Tí, ktorí trpia cukrovkou alebo dodržiavajú nízkokalorickú diétu, by mali vziať na vedomie, že 1 g šumivých tabliet, šumivé tablety s citrónovou a pomarančovou príchuťou a granule s pomarančovou príchuťou obsahujú približne 1005, 810 a 7950 mg sacharózy.
Pre tieto subjekty sa odporúča užívať Cebion sladený sorbitolom, ktorý neobsahuje glukózu, a preto je lepšie zvládnuteľný.
Subjekty, ktoré dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali vziať do úvahy, že žuvacie tablety Cebion obsahujú asi 40 mg sodíka, čo zodpovedá asi 0,1 g kuchynskej soli; Šumivé tablety Cebionu obsahujú približne 285 mg sodíka, čo zodpovedá približne 0,7 g kuchynskej soli.
Kyselina askorbová môže vo vysokých dávkach interferovať s výsledkami niektorých diagnostických testov, najmä s hľadaním glukózy v moči nešpecifickými prostriedkami. Preto je vhodné niekoľko dní pred týmto testom prestať užívať vitamín C.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
04.6 Gravidita a laktácia
Požiadajte o radu svojho lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nikto.
04.8 Nežiaduce účinky
U predisponovaných subjektov sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Pri vyšších ako odporúčaných dávkach boli hlásené bolesti hlavy a gastrointestinálne ťažkosti.
04,9 Predávkovanie
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Cebionu, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Podanie veľmi veľkého množstva môže príležitostne spôsobiť mierne gastrointestinálne poruchy, pozostávajúce hlavne z javov laxatívneho typu. V takýchto prípadoch sa má liečba prerušiť.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Kyselina askorbová (spolu so svojou redukovanou formou) predstavuje účinný bunkový redoxný systém, ktorý má zásadný význam pre mnohé biochemické reakcie.
Voliteľné použitie vitamínu C v terapii je prejavom sekundárneho nedostatku so zníženým príjmom stravy (nízky obsah v určitých potravinách alebo v určitých obmedzených diétach, deštrukcia počas varenia atď.) Alebo so zvýšenou potrebou (dojčenie, vývoj, infekčné choroby) ) alebo zníženou absorpciou (gastroenteritída, kolitída, malabsorpčné syndrómy).
V súčasnosti sú však prípady nedostatku s zjavnými príznakmi (skorbut) zriedkavé, zatiaľ čo situácie s nedostatkom s nuánnymi alebo čiastočnými klinickými prejavmi (napr. Krehkosť kapilár atď.) Sú normou.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Pri orálnom podávaní sa kyselina askorbová rýchlo absorbuje z čreva energeticky závislým procesom, ktorý je nasýtiteľný spôsobom závislým od dávky. Absorpcia diétneho askorbátu je prakticky úplná.
Za fyziologických podmienok orálne podávanie 60 mg denne indukuje plazmatickú koncentráciu asi 0,8 mg / dl a telesný obsah asi 1500 mg; ak príjem dosiahne 200 mg denne, plazmatická koncentrácia stúpne na 1,5 mg / dl, zatiaľ čo telesný obsah zvykne dosiahnuť 2 500 mg.
Renálny prah kyseliny askorbovej je približne 1,5 mg / dl. Prebytočná kyselina askorbová sa rýchlo eliminuje hlavne v moči v nezmenenej forme alebo ako kyselina dehydroaskorbová a vo forme metabolitov, ako je 2,3 -diketogulonová kyselina a kyselina šťaveľová. Jeho eliminácia je obvykle sprevádzaná miernou diurézou. Neexistujú teda žiadne riziká akumulácie.
Je distribuovaný vo všetkých tkanivách, najmä v pečeni, v kôre nadobličiek, v hypofýze.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
V literatúre neexistuje žiadna konkrétna dokumentácia o akútnej toxicite.
Štúdie chronickej toxicity naznačujú, že kyselina askorbová je u zvierat dobre znášaná; napríklad u potkanov liečených dávkami 6,4 g / kg počas šiestich týždňov a 2 g / kg počas dvoch rokov sa nepreukázali žiadne zmeny hmotnosti. ako aj opakovane kontrolované hematologické, klinické a histologické parametre.
Pridanie kyseliny askorbovej do buniek in vitro môže viesť k zvýšeniu mutagenézy. Tento jav nie je uskutočniteľný in vivo, zatiaľ čo kyselina askorbová naopak vykazuje výrazný ochranný účinok na DNA a systémy s ňou súvisiace.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy
06.3 Obdobie platnosti
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Šumivé tablety sú citlivé na vlhkosť.Viečko skúmavky obsahuje sušidlo, ktoré slúži na ochranu tabliet pred vlhkosťou, ktorá by do nich mohla preniknúť; preto musí byť obal vždy starostlivo uzavretý.
Cebion 1 g granule: uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C
Cebion 1 g šumivých tabliet: uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote nepresahujúcej 25 ° C; Platnosť po prvom otvorení: 90 dní
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
• Skúmavka Moplen s tabletami zabalenými v spojenom papierovom hliníku, uzavretá polyetylénovým viečkom vybaveným dehydratačným článkom.
- 1 g šumivých tabliet
10 tabliet s príchuťou citrónu
- 1 g šumivých tabliet
10 tabliet s príchuťou pomaranča
- 1 g šumivých tabliet
10 tabliet bez cukru
• Vrecká z trojitého plastovo-hliníkového-papierového materiálu
- 1 g granúl
10 vrecúšok s pomarančovou príchuťou
• Kartón obsahujúci 2 oranžové blistre z trojitého laminovaného PVC / PVDC / Al da
10 tabliet
- 500 mg žuvacie tablety
20 tabliet s príchuťou citrónu
- 500 mg žuvacie tablety
20 tabliet s príchuťou pomaranča
- 500 mg žuvacie tablety
20 tabliet s príchuťou čučoriedok
- 500 mg žuvacie tablety
20 tabliet bez cukru
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Tabletu žuvacie môže sa tiež pomaly rozpustiť v ústach alebo prehltnúť po rozbití trochou vody, čaju alebo ovocnej šťavy.
Tabletu šumivé rozpustí sa v pol pohári vody alebo ovocnej šťavy a vypije sa ihneď po úplnom rozpustení.
Rozpustite obsah jedného vrecka granulované pomarančovú chuť v pol pohári vody a ihneď potom vypite. Na skrátenie času rozpustenia je vhodné tekutinu premiešať. Obzvlášť príjemný nápoj sa získava z granúl Cebion s pomarančom.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
500 mg žuvacie tablety 20 tabliet bez cukru - A.I.C. 003366198
1 g granúl 10 vrecúšok pomarančová príchuť - A.I.C. 003366111
500 mg tableta žuvacie 20 tabliet citrónová príchuť - A.I.C. 003366147
500 mg tableta žuvacie 20 tabliet pomarančová príchuť - A.I.C. 003366150
1 g tableta šumivé, 10 tabliet pomarančová príchuť - A.I.C. 003366162
1 g tableta šumivé, 10 tabliet s citrónovou príchuťou - A.I.C. 003366174
500 mg žuvacie tablety, 20 tabliet čučoriedková príchuť - A.I.C. 003366186
1 g cpr. šumivé, 10 tabliet bez cukru - A.I.C. 003366200
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Marec 1959 / jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Máj 2014
