Účinné látky: Isoconazole (Isoconazole nitrate)
ABIMONO 600 mg vaginálne vajíčko
Vaginálny krém ABIMONO 1% 1 tuba 30 g (so 6 aplikátormi)
ABIMONO Dermatologický krém 1% 1 tuba 20g
Indikácie Prečo sa používa Abimono? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Vaginálny krém Ovule: Gynekologické antimikrobiálne a antiseptické látky.
Dermatologický krém: Antifungálny na topické použitie.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Vaginal Ovule-Cream: vulvo-vaginálne plesňové infekcie aj pri bakteriálnej superinfekcii.
Dermatologický krém: povrchové mykózy bezsrstej alebo chlpatej pokožky (dermatofytie, kandidóza, pityriasis versicolor).
Kontraindikácie Kedy sa Abimono nemá používať
Známa alebo suspektná precitlivenosť na zložky špeciality alebo na iné antifungálne deriváty imidazolu.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Abimono
Vaginálny krém Ovule: počas ošetrenia alebo v dňoch bezprostredne nasledujúcich po ňom je potrebné vyhnúť sa reinfekcii, denne meniť a sterilizovať varom, uterákmi a spodnou bielizňou.
Dermatologický krém: na zaistenie úspechu liečby je potrebné dôsledne dodržiavať hygienické opatrenia vrátane starostlivého sušenia medziprstových priestorov v prípade lokalizovanej mykózy nôh.
Miestna liečba plesňových infekcií musí vo vzbúrených prípadoch (najmä na úrovni medziprstových priestorov) spravidla trvať 2/3 týždne a niekedy dokonca 4 týždne.
Na základe špecifického lekárskeho predpisu sú možné aj dlhodobejšie ošetrenia. V prípade poranení je často vhodné vložiť medzi prsty gázovú vložku namočenú v kréme.
Aby sa zabránilo opakovaniu, liečba by mala pokračovať najmenej 2 týždne po klinickom zotavení.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Abimona
Neboli zistené žiadne negatívne interakcie s inými liekmi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotným ženám sa má liek podávať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom. V prípade aplikácie na tvár sa vyhnite kontaktu ABIMONO s očami. Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom. V tomto prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať adekvátnu terapiu. To isté platí v prípade vývoja necitlivých mikroorganizmov.
UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Abimono: Dávkovanie
Vaginálne vajíčko: vložte 1 600 mg vajíčko hlboko do pošvy. Možnosť nadbytočnej liečby v prvý deň musí vyhodnotiť ošetrujúci lekár.
Gynekologický krém: jedna aplikácia denne a jeden týždeň, ak nie je predpísané inak. Na použitie naskrutkujte aplikátor na tubu, úplne ho naplňte krémom, potom ho vložte do pošvy a vyprázdnite tlakom na piest. Po každom úvode rozoberte aplikátor a vyhoďte príslušný odpad.
Liečba ABIMONOM by sa nemala vykonávať počas menštruácie.
Odporúča sa súčasné používanie dermatologického krému ABIMONO partnerom.
Dermatologický krém: pokiaľ nie je predpísané inak, dávkovanie sú dve aplikácie denne.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Abimona
Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Abimono
Vaginálny krém Ovule: Pri liekoch tohto typu bolo hlásené vaginálne pálenie a podráždenie, panvové kŕče, kožné vyrážky a bolesti hlavy.
V týchto prípadoch je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú liečbu. To isté sa urobí v prípade necitlivých mikroorganizmov.
Dermatologický krém: fenomény podráždenia pokožky, zriedkavého nástupu.
Expirácia a retencia
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Vajíčko: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Vaginálny krém - Dermatologický krém: žiadny.
PLATNOSŤ HOTOVÉHO VÝROBKU BALENÉHO NA PREDAJ
Vajíčko: 3 roky.
Vaginálny krém - dermatologický krém: 2 roky.
Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Vaginálne vajíčko ABIMONO
Vajíčko obsahuje:
Účinná látka: dusičnan izokonazolu g 0,6
Pomocné látky: kyselina boritá, semisyntetické glyceridy.
ABIMONO gynekologický krém 1%
100 g krému obsahuje:
- Účinná látka: dusičnan izokonazolu g 1,00
- Pomocné látky: sorbitan monostearát, polyoxyetylénsorbitanmonostearát, cetylstearylalkohol, vazelína, izopropylmyristát, destilovaná voda.
ABIMONO dermatologický krém 1%
100 g krému obsahuje:
- Účinná látka: dusičnan izokonazolu g 1,00
- Pomocné látky: polysorbát 60, sorbitanstearát, cetylstearylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína, destilovaná voda.
FARMACEUTICKÉ FORMY A OBSAH
1 vaginálny čapík 600 mg.
Vaginálna krémová tuba 30 g 1% so 6 aplikátormi.
Trubica na dermatologický krém 20 g 1%.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
ABIMONO
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Vaginálne vajíčko ABIMONO
Vajíčko obsahuje
Aktívny princíp:
Dusičnan izokonazolu 0,6 g
Pomocné látky:
Kyselina boritá g 0,3
Semisyntetické glyceridy g 2,4
ABIMONO vaginálny krém 1%
100 g krému obsahuje:
Aktívny princíp:
Izokonazol dusičnan g 1,00
Pomocné látky:
Sorbitanmonostearát g 1,00
Polyoxyetylénsorbitan monostearát 3,50 g
5,00 g cetylstearylalkoholu
Biela vazelína g 10,00
Izopropylmyristát g 10,00
Kyselina boritá g 1,00
Čistená voda 68,50 g
ABIMONO dermatologický krém 1%
100 g krému obsahuje:
Aktívny princíp:
Izokonazol dusičnan g 1,00
Pomocné látky:
Polysorbát 60 g 3,50
Sorbitanmonostearát g 1,00
5,00 g cetylstearylalkoholu
Tekutý parafín g 10,00
Biela vazelína g 10,00
Destilovaná voda podľa chuti až g 100
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Ovule - Vaginálny krém - Dermatologický krém na vonkajšie použitie 1%.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Indikácie
Ovule - vaginálny krém:
Hubové vulvo-vaginálne infekcie aj s bakteriálnou superinfekciou.
Dermatologický krém:
Povrchové mykózy bezsrstej alebo chlpatej pokožky (dermatofytie, kandidóza, pityriasis versicolor).
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Vaginálne vajíčko: vložte 1 600 mg vajíčko hlboko do pošvy.
Možnosť liečby presahujúcej prvý deň musí vyhodnotiť ošetrujúci lekár.
Vaginálny krém: jedna aplikácia denne a jeden týždeň, pokiaľ nie je predpísané inak. Ak ho chcete použiť, naskrutkujte aplikátor na tubu, úplne ho naplňte krémom, potom ho vložte do pošvy a vyprázdnite stlačením piestu. Po každom úvode rozoberte aplikátor a vyhoďte príslušný odpad.
Liečba ABIMONOM by sa nemala vykonávať počas menštruácie.
Odporúča sa súčasné používanie dermatologického krému ABIMONO partnerom.
Dermatologický krém: pokiaľ nie je predpísané inak, dávka je 2 aplikácie denne.
04.3 Kontraindikácie
Známa alebo suspektná precitlivenosť na zložky lieku a na iné antifungálne deriváty imidazolu.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Vaginálny krém Ovule:
Počas ošetrenia a v nasledujúcich dňoch je potrebné, aby sa zabránilo reinfekcii, denne sa meniť a sterilizovať varom, uterákmi a spodnou bielizňou.
Dermatologický krém:
Na zaistenie úspechu liečby je nevyhnutné prísne dodržiavať hygienické opatrenia vrátane starostlivého sušenia medziprstových priestorov v prípade lokalizovanej mykózy nôh.
Miestna liečba plesňových infekcií musí vo vzpurných prípadoch spravidla trvať 2 až 3 týždne a niekedy dokonca až 4 týždne (najmä na úrovni medziprstových priestorov).
Na základe špecifického lekárskeho predpisu sú možné aj dlhodobejšie ošetrenia.
Často je vhodné v prípade poranenia vložiť medzi prsty tabletu namočenú v kréme.
V prípade aplikácie na tvár sa vyhnite kontaktu ABIMONO s očami.
Používanie produktov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť senzibilizačné javy. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať adekvátnu terapiu. To isté platí pre vývoj mikroorganizmov.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Neboli zistené žiadne negatívne interakcie s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotným ženám sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neprítomný
04.8 Nežiaduce účinky
Vaginálny krém Ovule:
Pri liekoch tohto typu bolo hlásené vaginálne pálenie a podráždenie, panvové kŕče, vyrážky a bolesti hlavy.
V týchto prípadoch je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú liečbu.
To isté sa urobí v prípade necitlivých mikroorganizmov.
Dermatologický krém:
Fenomény podráždenia pokožky majú veľmi zriedkavý nástup.
04,9 Predávkovanie
Nie sú známe žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
ABIMONO (dusičnan izoconazolu) má nízku toxicitu, v skutočnosti sa pri jednorazovom podaní ukázalo, že nemá lokálne ani systémové toxické účinky, orálne podávané s DL 2400, 73-2651,20 mg / kg u myší a 1923, 40 -2306,09 mg / kg u potkanov.
Dokonca aj pri opakovanom podávaní (90 dní) bol izoconazol nitrát, epikutánnym aj orálnym, dobre znášaný.
Testy fetálnej toxicity ukázali, že aplikácia 15 dní pred párením a počas celého tehotenstva, na neporušenú aj odretú kožu, neovplyvňuje párenie, priebeh gravidity ani normálny embryofetálny vývoj.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
06.2 Nekompatibilita
Neznáme.
06.3 Obdobie platnosti
Vaginálne vajíčko: 36 mesiacov v neotvorenom obale.
Vaginálny krém a dermatologický krém: 24 mesiacov v neporušenom balení.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Vaginálne vajíčko: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C
Vaginálny krém a dermatologický krém: žiadne
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Vaginálne vajíčko ABIMONO 025358058
Vaginálny krém ABIMONO 025358045
Dermatologický krém ABIMONO 025358019
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
01/05/2010