Účinné látky: ibuprofén
ACTIBU FEVER A BOLES 400 mg filmom obalené tablety
Indikácie
Čo je horúčka a bolesť Actibu a na čo je to?
ACTIBU FEVER A BOLES 400 mg filmom obalené tablety obsahujú ibuprofén, účinnú látku, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na zníženie bolesti a horúčky.
ACTIBU FEVER A BOLESŤ je indikovaný dospelým a mladistvým starším ako 12 rokov na úľavu od miernych až stredne silných bolestí vrátane bolesti hlavy, zubov, menštruácie, miernych bolestí svalov a kĺbov a pri horúčke.
Kontraindikácie
Kedy by sa nemala používať horúčka a bolesť Actibu
Nepoužívajte ACTIBU FEVER A BOLESŤ, ak:
- Ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- Ste mali dýchavičnosť, astmu, nádchu, opuch alebo svrbivú vyrážku po užití kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných podobných liekov proti bolesti (NSAID);
- Majú v anamnéze krvácanie alebo perforáciu žalúdka alebo čreva spôsobené predchádzajúcou liečbou NSAID;
- Majú (alebo mali dve alebo viac epizód) „žalúdočný vred alebo krvácanie zo žalúdka alebo dvanástnika;
- Majú problémy so žalúdkom;
- Trpíte závažným zlyhaním pečene, obličiek alebo závažným srdcovým zlyhaním;
- Musíte mať alebo ste podstúpili „operáciu srdca;
- Ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo dojčíte.
NEPOUŽÍVAJTE ACTIBU FEVER A BOLESŤ u detí mladších ako 12 rokov.
Opatrenia pri používaní
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actibu Fever and Pain
Predtým, ako začnete užívať ACTIBU FEVER A BOLES, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- Má závažné kožné reakcie, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxickú epidermálnu nekrolýzu. Okamžite ukončite liečbu ACTIBU FEVER A BOLESŤ pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akýchkoľvek iných prejavov alergických reakcií;
- Máte alebo ste niekedy mali črevné problémy alebo choroby (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba). Okamžite prerušte liečbu ACTIBU FEVER A BOLESŤ pri prvom výskyte akejkoľvek poruchy žalúdka alebo čriev, najmä ak krváca;
- Máte alebo ste mali astmu;
- Ste starší, pretože je väčšia pravdepodobnosť, že budete mať vedľajšie účinky;
- Trpia ochorením pečene;
- Máte problémy s obličkami, pretože možno budete potrebovať zníženie dávky (pozri časť 3 - Pacienti s problémami s obličkami);
- Máte opuch (zadržiavanie tekutín alebo edém), vysoký krvný tlak (hypertenzia) alebo srdcové ochorenie;
- Pokúšate sa otehotnieť (ibuprofén patrí do skupiny liekov, NSAID, ktoré môžu znížiť plodnosť žien. Účinok je po vysadení lieku reverzibilný - pozri „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“);
- Užívate nízke dávky aspirínu (kyselina acetylsalicylová) (pozri „Iné lieky a ACTIBU FEVER A BOLESŤ“);
- Ak užívate iné NSAID. Súbežné používanie s inými NSAID vrátane špecifických inhibítorov cyklooxygenázy-2 zvyšuje riziko nežiaducich reakcií.
Vedľajšie účinky je možné zmierniť použitím najnižšej dávky počas najkratšieho časového obdobia.
Protizápalové lieky / lieky zmierňujúce bolesť, ako je ibuprofén, môžu byť spojené so mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa podávajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo trvanie liečby (3 dni).
Predtým, ako začnete užívať ACTIBU FEVER A BOLESŤ, prediskutujte svoju liečbu so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte:
- Srdcové problémy, vrátane srdcového infarktu, angíny pectoris (bolesť na hrudníku) alebo ak ste v minulosti prekonali srdcový infarkt, chirurgický bypasing koronárnej artérie, ochorenie periférnych tepien (zlý obeh v nohách alebo chodidlách v dôsledku zúženia alebo upchatia tepien) alebo akýkoľvek typ mŕtvica (vrátane „mini-mŕtvice“ alebo „TIA“, prechodného ischemického záchvatu); alebo si myslíte, že by ste mohli byť ohrozený týmito stavmi (napríklad máte srdcové zlyhanie).
- Vysoký krvný tlak, cukrovka, vysoký cholesterol, rodinná anamnéza srdcových chorôb alebo mozgovej príhody, alebo ak fajčíte.
Všeobecne platí, že časté používanie liekov proti bolesti môže viesť k závažným problémom s obličkami. Toto riziko môže byť zvýšené u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, u starších osôb alebo u dehydratovaných pacientov. U dehydrovaných dospievajúcich existuje riziko zhoršenej funkcie obličiek. Tvár buďte opatrní užívať tento liek, ak ste v ktoromkoľvek z vyššie uvedených stavov.
Interakcie
Aké lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok horúčky a bolesti Actibu?
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä tie, ktoré sú uvedené v nasledujúcom zozname:
- Kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID (protizápalové a analgetické): pretože to môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania;
- Diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú diurézu, napríklad furosemid);
- Liečivé antikoagulanciá, ktoré majú antikoagulačný účinok (t.j. látky, ktoré riedia krv tým, že zabraňujú tvorbe zrazenín, napr. Kyselina aspirín / kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín);
- Antihypertenzíva, lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (ACE inhibítory ako kaptopril, beta blokátory ako atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II ako losartan);
- Lítium a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI, napr. Fluoxetín), používané na liečbu porúch nálady;
- Kortikosteroidy (lieky používané pri ťažkej astme alebo proti alergickým reakciám);
- Akékoľvek iné lieky obsahujúce ibuprofén alebo lieky proti bolesti NSAID, vrátane liekov, ktoré si môžete kúpiť bez lekárskeho predpisu;
- Metotrexát, liek používaný na liečbu nádorov.
Tiež niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvňovať alebo byť ovplyvnené liečbou ACTIBU FEVER A BOLESŤ. Pred použitím lieku ACTIBU FEVER AND PAIN s inými liekmi sa preto vždy poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom.
ACTIBU FEVER A BOLESŤ s jedlom a nápojmi a alkoholom
Užívajte liek po raňajkách, po obede alebo po večeri alebo v každom prípade na plný žalúdok, najmä v prípade žalúdočných porúch.
Niektoré vedľajšie účinky, ako napríklad postihujúce žalúdok alebo črevá, môžu byť pravdepodobnejšie, ak pijete alkohol počas užívania ACTIBU FEVER A BOLESTI.
Varovania
Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, NEUŽÍVAJTE ACTIBU FEVER A BOLESŤ, pretože to môže zvýšiť riziko potratu, vrodených chýb alebo komplikácií počas pôrodu.
Čas kŕmenia
Ak dojčíte, NEUŽÍVAJTE ACTIBU FEVER A BOLESŤ.
Plodnosť
Ibuprofen patrí do skupiny liekov (NSAID), ktoré môžu znížiť plodnosť u žien. Tento účinok je reverzibilný po vysadení lieku. Je nepravdepodobné, že by tento liek, ak sa užíva príležitostne, spôsobil problémy s plodnosťou; pred použitím sa však poraďte so svojim lekárom ACTIBU HORUČKA A BOLESŤ, ak máte problémy s otehotnením (pozri „Upozornenia a opatrenia“).
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
ACTIBU FEVER A BOLESŤ môže spôsobiť ospalosť, závraty a depresiu. Buďte zvlášť opatrný pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Dávka a spôsob použitia
Ako používať horúčku a bolesť Actibu a dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Len na krátkodobé použitie.
Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov: 1 tableta maximálne 3 krát denne. Užite dávku potrebnú na zmiernenie symptómov. Tabletu prehltnite a zapite trochou vody.
Neužívajte viac ako 3 tablety (1 200 mg ibuprofenu) denne.
Použite najnižšiu dávku počas najkratšieho časového obdobia potrebného na zmiernenie symptómov.
Ak sa vaše príznaky po 3 dňoch zhoršia, mali by ste navštíviť lekára.
Starší pacienti: starší ľudia by mali začať liečbu najnižšou možnou dávkou, pretože je u nich väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov; (pozri časť 2 - „Iné lieky a ACTIBU FEVER A BOLESŤ“).
Pacienti s problémami s obličkami: poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať ACTIBU FEVER AND PAIN ako nižšiu dávku, ako je uvedené vyššie (pozri časť 2 - „Upozornenia a opatrenia“).
Deti: Nepoužívajte ACTIBU FEVER A BOLESŤ u detí mladších ako 12 rokov.
Predávkovanie
Čo robiť, ak ste sa predávkovali horúčkou a bolesťou Actibu
Ak ste užili viac ACTIBU FEVER A BOLESTI, ako ste mali, alebo ak vaše dieťa omylom užilo tento liek, vždy sa obráťte na lekára alebo najbližšiu nemocnicu, aby ste získali názor na riziko a radu, ako postupovať.
Príznaky môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie (pravdepodobne s prejavom krvi), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, zmätenosť a nekontrolované pohyby očí. Pri vysokých dávkach bola hlásená ospalosť, bolesť na hrudníku, búšenie srdca, strata vedomia, záchvaty (najmä u detí), slabosť a závraty, krv v moči, pocit chladného tela a problémy s dýchaním.
Ak užijete nadmerné množstvo (predávkovanie) ibuprofenu, môžete mať tiež stav hlbokého spánku so zníženou reakciou na normálne podnety (letargia). Príznaky predávkovania sa môžu objaviť do 4 až 6 hodín od užitia ibuprofenu.
Zriedkavo sa môže prejaviť: zvýšené kyseliny v krvi (metabolická acidóza), zníženie telesnej teploty (hypotermia), účinky na obličky, krvácanie do žalúdka a čriev, hlboká strata vedomia (kóma), chvíľkové prerušenie dýchania (apnoe), hnačka , znížená aktivita nervového systému (depresia CNS) a respiračná aktivita (depresia dýchacieho systému).
Okrem toho sa môže tiež prejaviť: dezorientácia, stav vzrušenia, mdloby, nízky krvný tlak (hypotenzia), znížený alebo zvýšený srdcový tep (bradykardia alebo tachykardia).
Ak užijete výrazne vysoké dávky ibuprofenu, môže dôjsť k vážnemu poškodeniu obličiek a pečene.
V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania ACTIBU FEVER A BOLESTI, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia ACTIBU FEVER A BOLESTI, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky
Aké sú vedľajšie účinky horúčky a bolesti Actibu
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE UŽÍVAŤ ACTIBU FEVER A BOLESŤ a ihneď navštívte lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- Závažné problémy so žalúdkom, pálenie záhy alebo bolesť brucha (vredy žalúdka alebo dvanástnika);
- Náhla prudká bolesť v jamke žalúdka (perforácia vredu);
- Alergické reakcie, vrátane závažných, ako sú: žihľavka, svrbenie, opuch tváre, očí, pier, hrdla s ťažkosťami s dýchaním, náhly pokles krvného tlaku (anafylaktická reakcia);
- Nevysvetliteľný sipot a dýchavičnosť (bronchospazmus alebo astmatický stav);
- Závažná kožná vyrážka so začervenaním, odlupovaním a / alebo tvorbou pľuzgierov (napr. Erytém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Nasledujú ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli. Ak spozorujete takéto účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- Únava (asténia), únava, závraty, ospalosť, bolesť hlavy;
- Pocit ťažkosti v žalúdku, bolesť v oblasti žalúdka (epigastrium) alebo brucha, poruchy trávenia (dyspepsia), nevoľnosť, hnačka, plynatosť a zápcha;
- Kožné (kožné) vyrážky.
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- Zápal výstelky úst s vredmi (ulcerózna stomatitída), zhoršenie zápalu hrubého čreva (kolitída);
- Zvracanie tmavých častíc obsahujúcich krv, ktoré vyzerajú ako kávové zrná (hemateméza) alebo čierna stolica (meléna), spojené s gastrointestinálnym krvácaním;
- Precitlivenosť (opuch a žihľavka);
- Zápal nosa (nádcha);
- Ťažké zaspávanie (nespavosť)
- Rozmazané videnie a poruchy sluchu.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- Zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia);
- Srdcové zlyhanie, srdcový infarkt alebo srdcový záchvat, mŕtvica;
- Opuch (edém)
- Depresia;
- Zmena funkcie obličiek a zlyhanie obličiek;
- Zápal mozgových blán (aseptická meningitída) prejavujúci sa: veľmi vysokou horúčkou, náhlou bolesťou hlavy, neschopnosťou pokrčiť hlavu, nevoľnosťou, vracaním, zmätenosťou, ospalosťou a nepríjemnými pocitmi vo svetle;
- Abnormálna funkcia pečene so zvýšenými transaminázami.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- Závažné zníženie granulocytov (agranulocytóza), zvýšenie eozinofilov (eozinofília), zníženie počtu červených krviniek v dôsledku problémov s kostnou dreňou (aplastická anémia) alebo deštrukcia červených krviniek so zníženým počtom (hemolytická anémia), problémov s kostnou dreňou (dreň depresie) ;
- Vysoký krvný tlak, pocit srdca v krku (pulzovanie);
- Zmätok, halucinácie, psychomotorická hyperaktivita;
- Poškodenie obličiek, ako je zápal (intersticiálna nefritída), renálna papilárna nekróza, nefrotický syndróm;
- Poruchy videnia;
- Krvácanie zo žalúdka alebo čriev;
- Problémy s ústami, ako je pálenie alebo podráždenie, zápal žalúdka, vracanie, Crohnova choroba;
- Zápal pankreasu (pankreatitída);
- Svrbenie, zníženie teploty (hypotermia);
- Žltkasté sfarbenie očí a / alebo kože (žltačka) a zápal pečene (hepatitída).
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- Môže sa vyskytnúť závažná kožná reakcia známa ako DRESS syndróm. Príznaky DRESSU zahŕňajú: vyrážku, horúčku, opuchnuté lymfatické uzliny a nárast eozinofilov (typ bielych krviniek).
Ďalšie vedľajšie účinky
- Predĺženie času krvácania.
Lieky, ako je ACTIBU FEVER A BOLESŤ, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody (pozri časť 2 - „Upozornenia a opatrenia“).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale, chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo ACTIBU FEVER AND PAIN obsahuje
Účinná látka: ibuprofen. Každá tableta ACTIBU FEVER AND PAIN obsahuje 684 mg soli ibuprofen lyzínu, čo zodpovedá 400 mg ibuprofenu.
Ďalšie zložky sú: polyvinylpyrolidón, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý.
Ďalšie informácie
Opis toho, ako vyzerá ACTIBU FEVER A BOLESŤ a obsah balenia
ACTIBU FEVER AND PAIN je dostupný v škatuli s 10 tabletami.
Ďalšie informácie o horúčke a bolesti Actibu sú k dispozícii v súhrne charakteristických vlastností lieku dostupnom na oficiálnej webovej stránke Talianskej agentúry pre lieky
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený vo februári 2019.
Súčasné informácie nemusia byť aktuálne. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke: Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie. Pre najaktuálnejšiu verziu sa odporúča prístup na webovú stránku Talianskej agentúry pre lieky (AIFA).
