Účinné látky: paracetamol, hydrochlorid pseudoefedrínu, difenhydramín hydrochlorid
Tablety ACTIGRIP DAY & NIGHT
Indikácie
Čo je Deň a noc ACTIGRIP a na čo je to?
ACTIGRIP DEN A NOC je liek, ktorý sa používa na liečbu symptómov nachladnutia a chrípky.
Kontraindikácie
Kedy by sa nemal používať ACTIGRIP DEN A NOC
Neužívajte ACTIGRIP DEŇ A NOC, ak:
- Ste alergický na paracetamol, pseudoefedríniumchlorid, difenhydramín alebo na niektorý z nich
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - Majú vysoký krvný tlak (hypertenzia) alebo srdcové choroby (kardiovaskulárne choroby);
- Mali ste cievnu mozgovú príhodu alebo si myslíte, že by ste mohli byť v riziku tohto stavu (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysoký cholesterol alebo fajčíte);
- Užívate alebo ste v posledných dvoch týždňoch užívali lieky na depresiu známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO);
- Máte alebo ste mali záchvaty alebo epilepsiu;
- Máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak s možným zhoršením videnia);
- Mali príznaky v dôsledku choroby známej ako favizmus alebo choroba fazule, ktorá spôsobuje pokles červených krviniek (nedostatočnosť glukóza-6-fosfátdehydrogenázy);
- Máte zúženie (zúženie) žalúdka alebo čriev (gastrointestinálny trakt), močového mechúra, močovej trubice alebo močovodov (urogenitálny trakt);
- Trpia astmou;
- Trpia cukrovkou;
- Má zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza);
- Máte zvýšený objem prostaty, ktorý spôsobuje problémy, ako napríklad ťažkosti s močením alebo potrebu často močiť (hypertrofia prostaty);
- Ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo dojčíte.
Nepoužívajte ACTIGRIP DEŇ A NOC u detí mladších ako 12 rokov.
Opatrenia pri používaní
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACTIGRIP DEN A NOC
Predtým, ako začnete užívať ACTIGRIP DEN A NOC, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- Máte ťažkú hemolytickú anémiu (ochorenie, ktoré ničí červené krvinky) alebo máte poruchu krvi známu ako nedostatok glukózo -6 -fosfátdehydrogenázy;
- Máte problémy s pečeňou, užívate lieky, ktoré menia jej fungovanie alebo požívate veľké množstvo alkoholu (alkoholizmus);
- Máte problémy s dýchaním, ako sú: emfyzém alebo chronická bronchitída;
- Máte problémy s obličkami
- Má zníženú funkciu obličiek;
- Máte problémy so štítnou žľazou.
Prestaňte používať ACTIGRIP DEŇ A NOC a navštívte lekára, ak nepozorujete zlepšenie alebo ak spozorujete zhoršenie príznakov alebo sa objavia nové príznaky.
S ACTIGRIP DEN A NOC môže nastať náhle:
- Bolesť brucha alebo krvácanie z konečníka v dôsledku zápalu hrubého čreva (ischemická kolitída). Ak sa u vás vyskytnú tieto gastrointestinálne príznaky, prestaňte používať ACTIGRIP DEN A NOC a kontaktujte svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“).
- Pri výrobkoch obsahujúcich pseudoefedrín boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, ako je akútna a generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP). Táto akútna pustulárna vyrážka sa môže objaviť počas prvých 2 dní liečby s početnou horúčkou, malými, väčšinou nefolikulovými pustulami, ktoré sú dôsledkom rozsiahleho edematózneho erytému a sú lokalizované hlavne na kožných záhyboch, trupu a horných končatinách. Ak sa u vás objaví generalizovaný febrilný erytém spojený s pustulami, prestaňte užívať ACTIGRIP DEŇ A NOC a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“).
Dôležité informácie o paracetamole
Vysoké dávky paracetamolu môžu spôsobiť nežiaduce reakcie, dokonca aj závažné, obzvlášť postihujúce pečeň, obličky a krv.UPOZORNENIE: celková denná dávka paracetamolu by nemala prekročiť 4 gramy denne.
Nepoužívajte ACTIGRIP DEŇ A NOC v dávkach vyšších, ako sú odporúčané, alebo dlhodobo, alebo súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol (pozri „Iné lieky a ACTIGRIP DEŇ A NOC“).
Počas liečby paracetamolom boli hlásené závažné kožné reakcie, prejavujúce sa sčervenaním, tvorbou pľuzgierov alebo tvorbou hnisu a odlupovaním (napr. Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza), aj keď veľmi zriedkavo. V počiatočných štádiách terapie sa zdá, že pacienti sú vystavení vyššiemu riziku: nástup reakcie sa vo väčšine prípadov vyskytuje v počiatočných štádiách liečby.
Prerušte liečbu ACTIGRIPOM DEN A NOC a v prípade akýchkoľvek kožných reakcií alebo iných prejavov alergie kontaktujte svojho lekára (pozri časť 4).
- Vzhľadom na obsah paracetamolu môže ACTIGRIP DEŇ A NOC ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, ako sú testy na meranie kyseliny močovej (kyselina močová) a glukózy (glykémia) v krvi.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové aktivity: použitie lieku bez terapeutickej nevyhnutnosti predstavuje doping a v každom prípade môže stanoviť pozitívne antidopingové testy
Interakcie
Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok ACTIGRIP DŇA A NOCI
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte ACTIGRIP DEŇ A NOC s:
- Iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol alebo ktoré znižujú horúčku (antipyretiká) a bolesť (analgetiká: NSAID, selektívne inhibítory COX-2, kortikosteroidy);
- Iné lieky, ktoré obsahujú difenhydramín, vrátane na topické použitie (napr. Krémy).
Buďte UPOZORNENIE: Niektoré z nasledujúcich liekov môžu interagovať s DŇOM A NOCOU ACTIGRIP:
- Anticholinergické lieky, napríklad lieky používané na liečbu porúch nálady, ako sú antidepresíva (tricyklické a MAOI), atropín a ďalšie psychotropné lieky;
- Hypnotiká, sedatíva a trankvilizéry;
- Antihistaminiká;
- Sympatomimetické lieky, ako sú lieky, ktoré znižujú opuch nosa (dekongestíva) alebo lieky, ktoré znižujú chuť do jedla (anorektiká, podobné amfetamínu);
- Antihypertenzíva, ako sú metyldopa, alfa a beta blokátory, debrisochin, guanethidin, betanidin a bretilium (lieky proti vysokému krvnému tlaku);
- Cholestyramín (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
- Metoklopramid alebo domperidón (používané na liečbu nevoľnosti a vracania);
- Lieky, ktoré spomaľujú zrážanie krvi (antikoagulanciá), ako je warfarín alebo iné kumaríny
- Antikonvulzíva alebo antiepileptiká (lieky používané na liečbu epilepsie), ako je glutetimid, fenobarbital, karbamazepín;
- Rifampicín (liek používaný na liečbu tuberkulózy);
- Cimetidín (liek používaný na peptický vred);
- Probenecid (liek používaný pri dne).
Deň a noc ACTIGRIP s alkoholom
Počas používania ACTIGRIP DEN A NOC nepite alkohol, pretože to môže interferovať s vašou liečbou a / alebo zvýšiť riziko nežiaducich udalostí, najmä postihujúcich pečeň.
Varovania
Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Účinné látky lieku ACTIGRIP DAY AND NIGHT prechádzajú placentou a vylučujú sa do materského mlieka: používanie lieku ACTIGRIP DAY AND NIGHT je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikované.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
ACTIGRIP DEN A NOC modré tablety môžu spôsobiť ospalosť. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov sa uistite, že týmto vedľajším účinkom netrpíte.
Dávka a spôsob použitia
Ako užívať ACTIGRIP DEN A NOC
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
V nižšie uvedenej tabuľke nájdete správnu dávku, ktorú máte užiť.
- Tablety užívajte ústami (ústne) a bez žuvania.
- Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Dodržujte uvedené dávky opatrne.
- ACTIGRIP DEŇ A NOC obsahuje 2 druhy rôznofarebných tabliet, ktoré sa musia užívať v rôznych časoch dňa.
Deti do 12 rokov
Nepoužívajte ACTIGRIP DEŇ A NOC u detí mladších ako 12 rokov.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Počas dňa
1 biela tableta, 3 krát denne: 1 ráno, 1 in
poludnie a 1 poobede.
Počas večera
1 modrá tableta večer pred spaním.
- Neužívajte viac ako 3 biele tablety denne.
- Ak sa necítite lepšie, ak máte po 3 dňoch nepretržitého používania vysokú horúčku alebo iné vedľajšie účinky, liečbu ukončite.
Ak zabudnete užiť ACTIGRIP DEN A NOC
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Buďte opatrní: vždy počkajte 4 až 6 hodín medzi jednou dávkou a ďalšou.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie
Čo robiť, ak ste užili príliš veľa DNÍ A NOCI ACTIGRIPU
Ak užijete viac ACTIGRIPU DEŇ A NOCI, ako máte, môže to mať vážne vedľajšie účinky, obzvlášť postihujúce pečeň, krv a srdce. Ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice, aj keď sa cítite dobre, pretože tieto účinky sa môžu objaviť aj niekoľko hodín po užití.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí. V prípade predávkovania požiadajte svojho lekára o pomoc alebo ihneď kontaktujte centrum pre kontrolu jedov.
Vedľajšie účinky
Aké sú vedľajšie účinky ACTIGRIP DŇA A NOCI
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
- Bolesti brucha a žalúdka
- Ťažké trávenie (dyspepsia)
- Hnačka
- Zvracanie, sucho v hrdle
- Bolesť hlavy
- Ospalosť
- Sedácia
- Vzrušenie
- Zvýšené potenie
- Poruchy spánku
- Zhoršené videnie
- Kožná vyrážka
- Žihľavka
- Suchosť nosa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- Svrbenie
- Kontaktná dermatitída
- Zápal kože alebo slizníc
- Zníženie krvného tlaku vrátane závratov alebo závratov pri vstávaní (ortostatická / posturálna hypotenzia)
- Nepravidelný srdcový tep (arytmia)
- Zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia)
- Nervozita
- Nespavosť
- Závraty
- Zvonenie alebo zvonenie v ušiach (tinnitus)
- Problémy s koordináciou pohybu (ataxia)
- Eufória
- Chvenie
- Nízky krvný tlak (hypotenzia)
- Znížené sekrécie slizníc
- Dvojité videnie (diplopia)
- Zhoršené videnie
- Zvýšený tlak v oku so zhoršeným videním (glaukóm, glaukóm s úzkym uhlom)
- Nepohodlie v bruchu (poruchy epigastria)
- Ťažké dýchanie (dyspnoe)
- Retencia moču
- Zvýšenie niektorých krvných hodnôt (hyperamylazémia)
- Únava
- Slabosť (asténia)
- Poruchy funkcie pečene
- Nevoľnosť
- Suché ústa
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- Kožná reakcia (fixná erupcia liečiva)
- Závažná vyrážka (multiformný erytém)
- Rozšírená vyrážka (vyrážky)
- Znížená funkcia obličiek (akútne zlyhanie obličiek)
- Zápal obličiek (intersticiálna nefritída)
- Prítomnosť krvi v moči (hematúria)
- Neschopnosť vytvárať moč (anúria)
- Zápcha
- Kýchanie
- Suchosť hrdla a priedušiek
- Citlivosť pokožky na svetlo (fotosenzitivita)
- Poruchy nervového systému (centrálna depresia)
- Psychický zmätok
- Poruchy kognitívnych funkcií
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Zvýšená funkcia štítnej žľazy (hypertyreóza)
- Porucha funkcie obličiek (papilárna nekróza obličiek)
- Halucinácie
- Nočné mory
- Manias
- Úzkosť
- Psychické poruchy
- Silné bolesti hlavy
- Znížená pamäť alebo koncentrácia
- Kŕče
- Poruchy krvi (dyskrázie)
- Závažné zníženie počtu bielych krviniek v krvi (agranulocytóza)
- Zníženie počtu červených krviniek (anémia, hemolytická anémia)
- Zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia)
- Závažná alergická reakcia (anafylaktický šok)
- Opuch hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním (edém hrtana)
- Zápal pečene (hepatitída)
- Zápal pankreasu (pankreatitída)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia)
- Zníženie počtu typov bielych krviniek nazývaných neutrofily (neutrofília)
- Zníženie počtu všetkých krviniek (pancytopénia)
- Bolesť na hrudníku (angína)
- Zmeny na elektrokardiograme (zvýšenie v segmente ST)
- Infarkt
- Zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- Opuch v dôsledku nahromadenia tekutiny v okolí úst a očí (angioedém)
- Akumulácia tekutín (edém)
- Poruchy pečene (hepatotoxicita)
- Závažná reakcia imunitného systému (syndróm toxického šoku)
Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- Stav zmätenosti
- Podráždenosť
- Miešanie
- Abnormálna koordinácia
- Zmenený pocit (parestézia)
- Psychomotorická hyperaktivita
- Cievna mozgová príhoda (cerebrovaskulárne príhody)
- Pocit nervozity
- Zmena niektorých krvných hodnôt (zvýšené transaminázy), zvýšenie krvného tlaku
- Rozšírená vyrážka (svrbivá vyrážka)
- Závažné kožné reakcie
- Závažná kožná vyrážka charakterizovaná pustulárnou tvorbou (akútna generalizovaná a exantematózna pustulóza)
- Obtiažne močenie (dyzúria)
- Nepohodlie na hrudníku
- Vnímanie srdcového tepu (palpitácie)
- Alergické reakcie (precitlivenosť)
- Vizuálna halucinácia
- Zápal hrubého čreva v dôsledku nedostatočného prekrvenia (ischemická kolitída) (pozri časť „2 Upozornenia a opatrenia“)
- Náhly nástup horúčky, začervenania kože alebo početných malých pustúl (možné príznaky akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy - AGEP) sa môže objaviť počas prvých dvoch dní liečby ACTIGRIPOM DEŇ A NOC (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“).
Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, prestaňte používať ACTIGRIP DEŇ A NOC a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C a v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo ACTIGRIP DEŇ A NOC obsahuje
Účinnými látkami sú: paracetamol, pseudoefedríniumchlorid a difenhydramín hydrochlorid.
- 1 biela tableta obsahuje: 500 mg paracetamolu a 60 mg hydrochloridu pseudoefedrínu;
- 1 modrá tableta obsahuje: 500 mg paracetamolu a 25 mg difenhydramín hydrochloridu.
Ďalšie zložky sú:
- 1 biela tableta obsahuje: mikrokryštalickú celulózu, predželatínovaný kukuričný škrob, sodnú soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, povidón, krospovidón, kyselinu stearovú;
- 1 modrá tableta obsahuje: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza, predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová, magnéziumstearát, hypromelóza, Opadryho modrá 02H205000 (obsahuje propylénglykol).
Ďalšie informácie
Ako vyzerá ACTIGRIP DEŇ A NOC a obsah balenia
ACTIGRIP DEN A NOC je dostupný v balení obsahujúcom 12 bielych tabliet a 4 modré tablety.
Ďalšie informácie o DNÍ A NOCI ACTIGRIP sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku dostupnom na oficiálnej webovej stránke Talianskej agentúry pre lieky
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v októbri 2020.
Súčasné informácie nemusia byť aktuálne. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke: Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie. Pre najaktuálnejšiu verziu sa odporúča prístup na webovú stránku Talianskej agentúry pre lieky (AIFA).
