BI-EUGLUCON ® liek na báze hydrochloridu fenformínu a glibenklamidu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické činidlá - kombinovaná terapia
Indikácie BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamide
BI-EUGLUCON ® sa používa na liečbu diabetes mellitus 2. typu v prípade zníženej účinnosti monoterapie sulfonylmočovinami a výraznej inzulínovej rezistencie.
Mechanizmus účinku BI -EUGLUCON ® - fenformín + glibenklamid
Vynikajúca hypoglykemická účinnosť lieku BI-EUGLUCON ® je spôsobená kombináciou dvoch aktívnych zložiek s komplementárnymi mechanizmami účinku.
V skutočnosti, hoci glibenklamid, patriaci do farmakologickej kategórie sulfonylmočovín, je schopný pôsobiť na úrovni beta buniek pankreasu, podporuje endogénnu sekréciu inzulínu, fenformín patriaci do kategórie biguanidov pôsobí na periférnej úrovni a zlepšuje citlivosť na „inzulín a predispozícia tkanív citlivých na inzulín k lepšiemu využitiu glukózy.
Synergia medzi týmito dvoma aktívnymi zložkami umožňuje nielen vynikajúcu kontrolu glykémie pri bazálnom, ale aj postprandiálnom, ale tiež väčšiu znášanlivosť terapie, vzhľadom na použité malé dávky.
Jednoduchý spôsob príjmu navyše výrazne zvyšuje súlad s predpismi a ďalej optimalizuje účinnosť lieku.
Obe účinné látky, orálne, sa absorbujú v čreve a vylučujú sa hlavne močom.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. SULPHANILUREE A BIGUANIDY NEÚČINNÉ VO VASKULÁRNEJ OCHRANE
J Diabetické komplikácie. 2007 marec-apríl; 21: 108-17.
Regulácia aterogénnych vlastností proteoglykánov vaskulárnych hladkých svalov perorálnymi antihyperglykemickými látkami.
de Dios ST, Frontanilla KV, Nigro J, Ballinger ML, Ivey ME, Cawson EA, Little PJ.
Kombinovaná terapia medzi biguanidmi a sulfonylmočovinami nebola schopná modulovať potenciálne toxické účinky hyperglykémie na cievnu stenu, pričom nepreukázala žiadne konkrétne antiaterogénne účinky. Štúdia sa uskutočnila in vitro a hodnotila štrukturálne zmeny vyvolané liečivom na cievne cievy. steny.proteoglykány buniek cievnych svalov zapojené do vývoja aterómu.
2. MONITOROVANIE KOMBINOVANEJ TERAPIE
Diabetes Metab Res Rev. 2004 Jan-Feb; 20: 44-7.
Úmrtnosť zo všetkých príčin u diabetických pacientov liečených kombináciou derivátov sulfonylmočoviny a biguanidov.
Mannucci E, Monami M, Masotti G, Marchionni N.
Talianska práca, ktorá kladie dôraz na štúdium potenciálnych príčin smrti pacientov liečených kombinovanou terapiou medzi derivátmi sulfonylmočoviny a biguanidmi, s cieľom vylúčiť možné úlohy účinných látok v týchto epizódach. Absencia štatisticky významných štúdií zvyšuje potrebu kontrolovaných klinických štúdií. .
3. GLIBENCLAMIDE A FENFORMÍN, ÚČINNÁ TERAPEUTIKA
Horm Metab Res. 1996 február; 28: 89-94.
Terapeutický účinok glibenklamidu vo fixnej kombinácii s metformínom alebo fenformínom u pacientov s NIDDM.
Raptis AE, Tountas NB, Yalouris AG, Halvatsiotis PG, Raptis SA.
Liečba pacientov s diabetom 2. typu glibenklamidom a fenformínom zaistila dobrú kontrolu glykémie a intenzívnejšie zníženie koncentrácií glykozylovaného hemoglobínu ako jednotlivé terapie. Najlepšie výsledky však priniesla asociácia medzi glibenklamidom a metformínom
Spôsob použitia a dávkovanie
BI-EUGLUCON ® 25 mg tablety fenformínu a 2,5 mg glibenklamidu:
liečba týmto liekom by mala začať od najnižšej účinnej dávky rovnajúcej sa ½ tablety denne, ktorá sa má zvýšiť až na maximálne 3 tablety denne v prípade zníženia terapeutického úspechu.
Lekár by mal dávku formulovať vhodným spôsobom podľa metabolického a glukózového profilu pacienta, aby sa predišlo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.
Varovania BI -EUGLUCON ® - fenformín + glibenklamid
Je dôležité, aby terapii BI-EUGLUCON ® predchádzali a sprevádzali nefarmakologické terapeutické opatrenia, ako je vyvážená strava a neustále fyzické cvičenia.
Celá terapia musí byť vždy sprevádzaná pravidelným monitorovaním hladín glykémie, funkcie obličiek a pečene, aby sa predišlo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.
Z rovnakého dôvodu musí byť pacient informovaný o možných rizikách spojených s predpokladom vysokých dávok lieku, alkoholu, nevyváženej stravy, aby mohol rozpoznať príznaky hypoglykémie alebo keto acidózy a okamžite vyhľadať opravu.
Liečba BI-EUGLUCON ® by mala byť prerušená v prospech inzulínu, počas chirurgického zákroku, infekčných a horúčkových chorôb alebo traumy, aby bola vždy zaistená dobrá kontrola glykémie.
BI-EUGLUCON ® obsahuje laktózu, preto by mohol byť spojený s výskytom nepríjemných vedľajších účinkov u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou laktózy alebo malabsorpciou galaktózy / glukózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie BI-EUGLUCON ® je v tehotenstve a pri dojčení kontraindikované vzhľadom na možné vedľajšie účinky na zdravie nenarodeného dieťaťa a dieťaťa spojené s príjmom oboch účinných látok.
Preto je výhodné liečiť gestačný diabetes bezpečnejšími liekmi, ktorých terapeutická aktivita je dobre definovaná
Interakcie
Možné interakcie sa musia v zásade vzťahovať na jednotlivé účinné látky obsiahnuté v lieku BI-EUGLUCON ®
V skutočnosti, hoci terapeutický účinok glibenklamidu môže byť zmenený súbežným príjmom dikumarolu a derivátov, inhibítorov MAO, fenylbutazónu a ich derivátov, chloramfenikolu, probenecidu, cyklofosfamidu, salicylátov, nadobličiek, kortikosteroidov, perorálnych kontraceptív a tiazidových diuretík, je možné, že fenformínu zmeneného príjmom alkoholu, glukokortikoidov, beta-agonistov, diuretík a ACE inhibítorov.
Je tiež dôležité mať na pamäti, že podanie jódovaných kontrastných látok môže znížiť funkciu obličiek, čo má za následok akumuláciu fenformínu potenciálne toxického pre zdravie pacienta.
Kontraindikácie BI -EUGLUCON ® - fenformín + glibenklamid
BI-EUGLUCON ® je kontraindikovaný u pacientov s diabetom ketoacidózy, kómou alebo diabetickým prekomom, poruchou funkcie pečene a obličiek, respiračnými, kardiovaskulárnymi, dystrofickými ochoreniami, akútnym krvácaním, gangrénou a alkoholizmom.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Terapia BI-EUGLUCON® bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná s nástupom klinicky nevýznamných vedľajších účinkov, ako je nevoľnosť, anorexia, gastralgia, vracanie, hnačka, dermatologické reakcie, bolesti hlavy a závraty.
Klinicky relevantnejšie vedľajšie účinky boli pozorované u predisponovaných pacientov, ako sú pacienti so zníženou funkciou obličiek, kde akumulácia účinných látok mohla určiť nástup laktacidózy a závažnú prognózu.
Prípady hypoglykémie boli popísané aj u oslabených pacientov, starších ľudí, alkoholikov alebo v prípade nesprávneho dávkovania.
Poznámka
BI-EUGLUCON ® sa môže predávať iba na lekársky predpis.
Informácie o lieku BI -EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamide uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.