Čo je Briviact -Brivaracetam a na čo sa používa?
Briviact je antiepileptický liek, ktorý sa používa spolu s inými antiepileptickými liekmi na liečbu parciálnych záchvatov (záchvaty, ktoré začínajú v určitej „oblasti mozgu). Môžu ho užívať dospelí a dospievajúci vo veku 16 rokov a starší, ktorí majú čiastočné záchvaty. ., so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej (tj. keď abnormálna elektrická aktivita zasahuje do mozgu).
Briviact obsahuje účinnú látku brivaracetam.
Ako sa liek Briviact -Brivaracetam používa?
Briviact je dostupný vo forme tabliet (10, 25, 50, 75 a 100 mg), ako perorálny roztok (10 mg / ml) a ako injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie) do žily (10 mg / ml). Odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg alebo 50 mg dvakrát denne, v závislosti od stavu pacienta. Dávku je možné upraviť podľa potrieb pacienta, maximálne do 100 mg dvakrát denne.
Briviact sa môže podať injekciou alebo infúziou (kvapkaním) do žily, ak nie je možné perorálne podanie.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako funguje Briviact-Brivaracetam?
Účinná látka lieku Briviact, brivaracetam, je antiepileptický liek.Epilepsia je spôsobená nadbytkom elektrickej aktivity v určitých oblastiach mozgu. Presné spôsoby účinku brivaracetamu ešte nie sú úplne známe; liek sa však viaže na proteín, nazývaný synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa podieľa na uvoľňovaní chemických prenášačov z nervových buniek. To umožňuje Briviactu stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Aké prínosy lieku Briviact-Brivaracetam boli preukázané v štúdiách?
Briviact bol pri znižovaní záchvatov účinnejší ako placebo (zdanlivý liek). Toto bolo pozorované v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 558 pacientov vo veku 16 a viac rokov. Okrem už liečených antiepileptík dostávali pacienti buď liek Briviact alebo placebo. Keď sa pozrieme na tieto tri štúdie, frekvencia záchvatov sa znížila na polovicu (najmenej) u 34-38% pacientov, ktorí pridali Briviact k svojej terapii v dávkach od 25 do 100 mg dvakrát denne. Zlepšenie dosiahnuté u pacientov, ktorí pridali placebo, bolo namiesto 20%.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Briviact -Brivaracetam?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Briviact (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú ospalosť a závrat. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Briviact je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Briviact nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na brivaracetam, na iné deriváty pyrolidónu (lieky s chemickou štruktúrou podobnou brivaracetamu) alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol liek Briviact -Brivaracetam schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Briviact je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Klinické štúdie ukázali, že pridanie lieku Briviact k antiepileptickej terapii bolo pri kontrole parciálnych záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších účinnejšie ako pridávanie placeba. Vedľajšie účinky lieku Briviact sa považovali za zvládnuteľné, pretože boli mierne alebo stredne závažné.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Briviact-Brivaracetam?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Briviact bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Briviact pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o lieku Briviact -Brivaracetam
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Briviactom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o lieku Briviact -Brivaracetam uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
