ELITEN ® je liek na báze sodnej soli fosinoprilu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antihypertenzíva - ACE inhibítory nie sú spojené
Indikácie ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® je indikovaný na liečbu arteriálnej hypertenzie a srdcového zlyhania. V oboch prípadoch je tiež možné zvoliť kombinovanú terapeutickú liečbu.
Mechanizmus účinku ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril v sodnej soli, účinná látka lieku ELITEN®, sa absorbuje v prvom trakte tenkého čreva asi 36% z celkovej dávky užitej perorálne. Účinná látka prítomná v lieku sa rýchlo metabolizuje tak v gastrointestinálnej sliznici, ako aj v pečeňovej úrovni, kde sa transformuje do biologicky aktívnej formy známej ako fosinoprilát. Táto molekula dosahuje maximálne krvné koncentrácie 3 hodiny po orálnom podaní proliečiva.
Antihypertenzívny účinok fosinoprilátu má za následok inhibíciu konverzného enzýmu angiotenzínu I, zodpovedného za degradáciu vyššie uvedeného dekapeptidu na angiotenzín II, biologicky aktívny, pretože je zodpovedný za vazokonstrikčný účinok na arteriolárnej úrovni a stimuluje sekréciu aldosterónu, oba sú dôležitými faktormi v vzniku hypertenzie. Okrem vyššie uvedeného účinku sa zdá, že fosinoprilát sa podieľa na inhibícii druhého enzýmu, známeho ako kinináza II, potrebného na degradáciu molekuly (bradykinínu) so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Niekoľko štúdií ďalej preukázalo kardioprotektívny účinok účinnej látky ELITEN z hľadiska prevencie a terapie srdcovej hypertrofie.
Fosinoprilát sa od ostatných inhibítorov ACE - okrem predĺženého polčasu rozpadu - odlišuje ako derivát fosfínu, ktorý je možné účinne eliminovať obličkami aj pečeňou. Tento dvojitý spôsob vylučovania liečiva umožňuje, v prípade zníženej funkčnosti jedného z dvoch orgánov, využiť výhodu zástupnej funkcie druhého orgánu a zaručiť zachovanie dobrej kinetiky eliminácie.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. FOSINOPRIL A OSTEPOPORÓZA
Med Clin (Barc). 2006 11. novembra; 127: 692-4.
Vývoj kostnej hmoty hypertenzných žien v menopauze pri liečbe fosinoprilom
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Podľa tejto štúdie, vykonanej na približne 50 postmenopauzálnych ženách, nie všetkých trpiacich vysokým krvným tlakom, by podávanie fosinoprilu mohlo znížiť normálnu demineralizáciu kostí pozorovanú v menopauze, zodpovednú za zvýšený výskyt osteoporotických príhod. Ak by výsledky boli potvrdené inými štúdií, hypotéza o zapojení renín-angiotenzínového systému do kostného metabolizmu by sa mohla stále viac akreditovať.
2. FOSINOPRIL A ZÁPÁLNE ZNAČKY
Som J Cardiol. 2008 15. júla 102: 223-5. Epub 2008 28. mája.
Účinok liečby fosinoprilom na hladiny sérového C-reaktívneho proteínu u pacientov s mikroalbuminúriou.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Nedávne štúdie tiež spájajú s podávaním fosinoprilu protizápalový účinok, čo dokazuje zníženie plazmatických hladín C reaktívneho proteínu. Tento preventívny účinok proti ateroskleróze a kardiovaskulárnym chorobám vyvrátila nedávna štúdia, ktorá sa uskutočnila na 621 pacientoch, u ktorých nebol pozorovaný štatisticky významný pokles tohto faktora ani po 3 mesiacoch liečby.
Acta Cardiol. 2010 jún; 65: 309-14.
Účinky kombinovanej terapie s amlodipínom a fosinoprilom podávanými v rôznych časoch na krvný tlak a cirkadiánny krvný tlak u pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
Predmetná štúdia hodnotila odlišnú účinnosť kombinovanej terapie s amlodipínom a fosinoprilom v jednej dávke v porovnaní s chronoterapiou, to znamená s užívaním týchto dvoch liekov v rôznych denných dobách. Výsledky ukazujú, ako môže byť chronoterapia účinnejšia pri znižovaní krvný tlak. nočný a pri obnove správnych rytmov cikardského tlaku.
Spôsob použitia a dávkovanie
ELITEN ® 10 mg tablety sodnej soli fosinoprilu:
na liečbu arteriálnej hypertenzie sa javí ako najúčinnejšia dávka 20 mg denne, užitá jediným spôsobom; v počiatočnej fáze by však terapia mala zahŕňať podanie iba jednej tablety denne. terapeutický účinok by bol odporúča sa upraviť dávkovanie alebo tiež kombinovať iné antihypertenzíva, napríklad diuretiká.
Správnu formuláciu dávky by mal stanoviť lekár po „starostlivom vyhodnotení patologického obrazu, možného podania iných antihypertenzív a fyziologického stavu pacienta, aby sa predišlo výskytu vedľajších účinkov a maximalizovalo sa terapeutická účinnosť. "
V KAŽDOM PRÍPADE, PRED UŽÍVANÍM ELITEN ® Fosinoprilu - MUSÍ VÁS PREDPISOVAŤ A ZKONTROLOVAŤ VÁŠ LEKÁR.
Varovania ELITEN ® Fosinopril
Podávanie ACE inhibítorov, teda aj ELITEN®, môže byť sprevádzané tvárovým, labiálnym, lingválnym a laryngeálnym angioedémom, brániacim normálnemu dýchaniu. V týchto prípadoch by bolo potrebné zabezpečiť okamžité prerušenie terapie a zavedenie potrebných postupov, aby sa zabránilo uduseniu. Okrem toho sa táto reakcia, podobne ako dermatologické, môže vyskytnúť s väčším výskytom v prípade precitlivenosti na účinnú látku, ktorá sa zdá byť zvýraznená uhryznutím niektorým hmyzom a použitím konkrétnych dialyzačných membrán.
Pred začatím liečby liekom ELITEN ® by bolo potrebné monitorovať elektrolyty a krvný tlak, aby bolo možné stanoviť správne dávkovanie a v prípade potreby upraviť parametre chemickej krvi.
Najmä v počiatočnej fáze liečby je možné zaznamenať výrazné poklesy krvného tlaku, ktoré by mohli určiť nástup hypotenzných kríz, nech sú akékoľvek prechodné; v týchto prípadoch by bolo vhodné prehodnotiť dávkovanie s cieľom optimalizovať terapeutickú účinnosť. a aby sa zabránilo výskytu účinkov.Preto u pacientov so srdcovým zlyhaním, u ktorých je zvýšené riziko hypotenznej krízy, by podávanie lieku malo byť vykonávané pod prísnym lekárskym dohľadom a prípadne v nemocničnom prostredí.
To isté by sa malo urobiť pre konkrétne kategórie rizikových pacientov, ako sú imunosuprimovaní, pacienti trpiaci rôznymi druhmi renálnej a hepatálnej insuficiencie a kolagenopatie, pri ktorých by sa mali monitorovať aj iné plazmatické hodnoty, ako je azotémia, kreatininémia a počet granulocytov
Niektoré vedľajšie účinky antihypertenzív a ACE inhibítorov, ako sú závraty, bolesti hlavy a ospalosť, môžu znížiť normálne reaktívne a vnímavé schopnosti pacienta, a preto je nebezpečné používať stroje a riadiť vozidlá.
Tehotenstvo a dojčenie
Vedľajšie účinky na zdravie plodu, popísané v literatúre na experimentálnych modeloch a vzhľadom na podávanie ACE inhibítorov počas gravidity, dôrazne neodporúčajú užívať ELITEN ® v tomto období. Vzhľadom na pozorovanú neonatálnu toxicitu je vhodné prerušiť dojčenie v prípade súbežného začatia medikamentóznej liečby ACE inhibítormi.
Interakcie
Terapeutickú účinnosť fosinoprilátu je možné zvýšiť súbežným podávaním antihypertenzív, tricyklických antidepresív, antipsychotík, anestetík a diuretík. Tento účinok by sa mohol použiť na terapeutické účely v prípade správneho dávkovania, ale mohol by byť zodpovedný za hypotenznú krízu ako dôsledok nesprávneho dávkovania. Z tohto dôvodu by bolo vhodné upraviť podanú dávku a monitorovať hladiny krvného tlaku. V prípade podávania draslík šetriacich diuretík je potrebné zabezpečiť aj monitorovanie hladín draslíka v krvi, aby sa predišlo prípadom hyperkaliémie potenciálne nebezpečnej pre zdravie pacienta.
Antihypertenzívny účinok lieku ELITEN® by mohol byť inhibovaný podávaním nesteroidných protizápalových liekov a liečiv schopných zvýšiť retenciu hydro-fyziologického roztoku.
Fosinoprilat, ako aj ďalšie ACE inhibítory, môžu napomáhať funkcii hypoglykemických liekov, čo umožňuje lepšiu kontrolu glykémie, pravdepodobne zvýšením citlivosti na inzulín.
ELITEN ® môže tiež zvýšiť cytotoxicitu lítia.
Kontraindikácie ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek, v prípade dedičného angioedému alebo v súvislosti s predchádzajúcou farmakologickou liečbou inhibítormi ACE, v prípade závažného poškodenia funkcie obličiek a pečene a počas gravidity a laktácie.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Nežiaduce účinky popísané pre ELITEN ® sú spravidla mierne a prechodné. Častejšie je možné nájsť asténiu, bolesť na hrudníku, periférny edém, bolesť hlavy a suchý kašeľ.
Klinicky relevantnejšie poruchy sú rozhodne zriedkavejšie a postihujú hlavne konkrétne kategórie rizikových pacientov (oslabení imunitného systému, pacienti so srdcovou, obličkovou a hepatálnou insuficienciou), prejavujúce sa neutropéniou, po ktorej nasledujú opakujúce sa infekcie dýchacieho a gastrointestinálneho traktu, zmeny frekvencie srdcových, ortostatických hypotenzia a zmeny niektorých hematoklinických parametrov.
Precitlivenosť na účinnú látku sa vyskytuje hlavne pri angioedémoch a dermatologických reakciách.
Poznámka
ELITEN ® sa môže predávať iba na lekársky predpis.
Informácie o lieku ELITEN ® Fosinopril uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
