Insulin Human Winthrop - ľudský inzulín

Čo je Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop obsahuje množstvo injekčných roztokov inzulínu a suspenzií. Insulin Human Winthrop je dostupný v jednorazových injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách (OptiSet a SoloStar).
Insulin Human Winthrop obsahuje účinnú látku ľudský inzulín. Rad Insulin Human Winthrop obsahuje rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky (Insulin Human Winthrop Rapid a Insulin Human Winthrop Infusat), ktoré obsahujú rozpustný inzulín, inzulínovú suspenziu so stredným účinkom (Insulin Human Winthrop Basal), ktorá obsahuje izofánový inzulín, a kombináciu rýchlo pôsobiacich inzulínov. pôsobiaci inzulín a stredne pôsobiaci inzulín v rôznych pomeroch (Insulin Human Winthrop Comb):

1. Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% rozpustný inzulín a 85% kryštalický protamín inzulín;
2. Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% rozpustného inzulínu a 75% kryštalického protamín inzulínu;
3. Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% rozpustný inzulín a 70% kryštalický protamín inzulín;
4. Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% rozpustný inzulín a 50% kryštalický protamín inzulín.

Liek je podobný lieku Insuman, ktorý je už registrovaný v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá vyrába Insuman, súhlasila s tým, že jeho vedecké údaje môžu byť použité pre Insulin Human Winthrop.

Na čo sa používa Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop je indikovaný u pacientov s cukrovkou, keď je potrebná liečba inzulínom.
Insulin Human Winthrop je tiež vhodný na liečbu hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená nadmernou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké koncentrácie ketónov [kyselín] v krvi) a na dosiahnutie stabilizácie hladiny glukózy v krvi. pred, po alebo počas chirurgického zákroku.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Insulin Human Winthrop používa?

Insulin Human Winthrop sa podáva injekčne pod kožu, zvyčajne do brušnej (brušnej) steny alebo stehna podľa odporúčania lekára. Miesta vpichu sa majú striedať
jednu injekciu a druhú. Očakávanú rýchlosť glukózy v krvi, typ použitého lieku Insulin Human Winthrop, dávkovanie a časy podávania určí lekár pre každého jednotlivého pacienta a upraví ho podľa diéty, fyzickej aktivity a životného štýlu pacienta. . Aby sa našla najnižšia účinná dávka, mala by sa pravidelne monitorovať hladina cukru v krvi pacienta. Insulin Human Winthrop sa musí užívať pred jedlom. Správne časy podávania nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Insulin Human Winthrop Rapid možno podať aj do žily, pokiaľ sa tak stane v nemocničnom prostredí, kde je možné pacienta starostlivo sledovať. Insulin Human Winthrop Infusat bol navrhnutý vo vyhradených infúznych pumpách pripravených na použitie.

Ako Insulin Human Winthrop funguje?

Cukrovka je ochorenie, ktoré spôsobuje, že telo neprodukuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Insulin Human Winthrop je analóg inzulínu, ktorý je identický s inzulínom produkovaným telom.
Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába metódou známou ako „technológia rekombinantnej DNA“: vyrába ju baktéria s génom (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať inzulín. Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôzne formy: rozpustný inzulín, ktorý účinkuje rýchlo (do 30 minút po injekcii), a izofán a kryštalický protamín inzulín, ktoré sa v priebehu dňa absorbujú oveľa pomalšie, čo im dodáva dlhotrvajúci účinok.
Analóg inzulínu funguje ako prirodzene produkovaný inzulín a podporuje prienik glukózy do buniek z krvi. Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie cukrovky.

Ako bol Insulin Human Winthrop skúmaný?

Insulin Human Winthrop bol skúmaný v dvoch štúdiách, ktoré zahŕňali 611 pacientov s diabetom 1. typu (v ktorom telo nie je schopné produkovať inzulín) alebo diabetom 2. typu (v ktorom telo nie je schopné produkovať inzulín). Na efektívne využitie inzulínu). V jednej zo štúdií bol Insulin Human Winthrop použitý v inzulínovej pumpe. V ďalšej štúdii bol liek Insulin Human Winthrop Comb 25 porovnávaný s polosyntetickým ľudským inzulínom. Tieto štúdie merali koncentráciu glukózy v krvi nalačno (merané, ak pacienti hladovali najmenej osem hodín) alebo hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá poskytuje „indikáciu účinnosti kontroly glukózy v krvi“. .krv. Štúdie sa zamerali aj na počet pacientov, u ktorých sa vyvinula hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).

Aký prínos preukázal Insulin Human Winthrop v týchto štúdiách?

Insulin Human Winthrop indukoval pokles hladiny HbA1c, čo dokazuje, že koncentrácie glukózy v krvi boli udržiavané na úrovni podobnej tej, ktorú zaručuje polosyntetický ľudský inzulín. Insulin Human Winthrop bol účinný pri cukrovke typu 1 aj pri cukrovke typu 2.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop môže spôsobiť hypoglykémiu. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Insulin Human Winthrop je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Insulin Human Winthrop nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na iné zložky lieku. Dávky Insulin Human Winthrop môžu byť dostatočné, ak sa podávajú s inými liekmi, ktoré môžu mať vplyv na hladinu krvi. glukóza.Úplný zoznam týchto liekov je dostupný v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol Insulin Human Winthrop schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Insulin Human Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetes mellitus. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh.

Viac informácií o lieku Insulin Human Winthrop

17. januára 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH celoeurópske „povolenie na uvedenie na trh“ pre Insulin Human Winthrop.
Úplnú verziu správy o lieku Insulin Human Winthrop EPAR získate kliknutím sem.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2008.

Informácie o lieku Insulin Human Winthrop - ľudský inzulín uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.