Účinné látky: paracetamol, kofeín
TACHICAF 1000 mg / 130 mg šumivé granule na perorálny roztok
Prečo sa používa Tachicaf? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Paracetamol, asociácie.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bolestivých bolestí všetkých druhov (napríklad bolesti hlavy, osteo-kĺbov a svalov, bolesť zubov, menštruácia, chirurgický zákrok).
Kontraindikácie Kedy sa Tachicaf nemá používať
- Precitlivenosť na paracetamol, kofeín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
- Subjekty mladšie ako 15 rokov.
- Paracetamolové výrobky sú kontraindikované u pacientov s ťažkou hemolytickou anémiou.
- Ťažká hepatocelulárna insuficiencia.
- Vzhľadom na prítomnosť aspartámu je použitie Tachicafu kontraindikované v prípade fenylketonúrie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tachicaf
V zriedkavých prípadoch alergických reakcií sa má podávanie prerušiť a začať vhodná liečba.
Používajte opatrne u osôb s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Vysoké alebo predĺžené dávky paracetamolu môžu spôsobiť vysoko rizikové ochorenie pečene a dokonca závažné zmeny v obličkách a krvi, preto by sa podanie u osôb s miernou / stredne závažnou renálnou alebo hepatálnou insuficienciou a u pacientov s Gilbertovým syndrómom malo vykonávať iba vtedy, ak je to skutočne nevyhnutné a pod priamym lekárskym dohľadom.
Počas liečby Tachicafom, skôr ako začnete užívať akýkoľvek iný liek, skontrolujte, či neobsahuje rovnaké účinné látky, pretože ak sa paracetamol užíva vo vysokých dávkach, môžu nastať závažné nežiaduce reakcie.
Tiež pred kombináciou akéhokoľvek iného lieku sa obráťte na svojho lekára. Pozri tiež „Interakcie“.
Vzhľadom na obsah kofeínu je vhodnejšie podávať Tachicaf iba krátkodobo. V prípade dlhodobého používania je vhodné sledovať funkciu pečene a obličiek, krvný obraz a nástup akýchkoľvek symptómov kofeinizmu (pozri položky „Nežiaduce účinky“ a „Predávkovanie“).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Tachicafu
Perorálna absorpcia paracetamolu závisí od rýchlosti vyprázdňovania žalúdka. Súbežné podávanie liekov, ktoré spomaľujú (napr. Anticholinergiká, opioidy) alebo zvyšujú (napr. Prokinetiká) rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, môže viesť k zníženiu, resp. biologická dostupnosť výrobku.
Súbežné podávanie cholestyramínu znižuje absorpciu paracetamolu.
Súčasný príjem paracetamolu a chloramfenikolu môže vyvolať zvýšenie polčasu chloramfenikolu s rizikom zvýšenia jeho toxicity.
Súbežné používanie paracetamolu (4 g denne počas najmenej 4 dní) s perorálnymi antikoagulanciami môže spôsobiť mierne odchýlky hodnôt INR. V týchto prípadoch by sa malo počas súbežného užívania a po jeho prerušení vykonávať častejšie sledovanie hodnôt INR.
Pacienti liečení rifampicínom, cimetidínom alebo antiepileptikami, ako sú glutetimid, fenobarbital, karbamazepín, majú používať paracetamol s mimoriadnou opatrnosťou a len pod prísnym lekárskym dohľadom. To isté platí v prípade alkoholizmu a u pacientov liečených zidovudínom.
Kofeín, ak sa podáva súčasne s klozapínom, môže viesť k zvýšeniu hladín v krvi.
Súbežné podávanie kofeínu a lítia môže spôsobiť zníženie hladín v krvi a zvýšenie renálnej eliminácie lítia, čo môže viesť k potenciálne zníženej terapeutickej účinnosti.
Zásah do niektorých laboratórnych testov
Podanie paracetamolu môže interferovať s určovaním kyseliny močovej (metódou kyseliny fosfowolfrámovej) a s krvnou glukózou (metódou glukóza-oxidázy-peroxidázy).
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Počas liečby Tachicafom sa neodporúčajú nadmerné dávky kávy a čaju alebo iných látok obsahujúcich kofeín.
Tachicaf obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu. Táto látka môže byť škodlivá, ak osoba, ktorá ju užíva, trpí fenylketonúriou (pozri „Kontraindikácie“).
Tehotenstvo a dojčenie
Počas tehotenstva a dojčenia je vhodné podávať liek iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tachicaf zvyčajne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Je však dobré vedieť, že aj keď v ojedinelých prípadoch môže dôjsť k nástupu závratov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Tachicafu
Tachicaf obsahuje 15 mmol sodíka v jednom vrecku: je to potrebné vziať do úvahy u ľudí so zníženou funkciou obličiek alebo pri diéte s nízkym obsahom sodíka.
Tachicaf obsahuje maltitol: Pacienti, ktorí si uvedomujú, že neznášajú niektoré cukry, by sa mali pred užitím tohto lieku poradiť so svojim lekárom.
Tachicaf obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu, preto je kontraindikovaný u osôb s fenylketonúriou (pozri „Kontraindikácie“).
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Tachicaf: Dávkovanie
Dospelí a mladiství nad 15 rokov: 1 vrecko na rozpustenie vo vode, 1-2 krát denne; v závažných prípadoch je možné dennú dávku zvýšiť až na 3 vrecká denne.
Interval medzi rôznymi podaniami nesmie byť kratší ako štyri hodiny.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Tachicafu
V prípade náhodného užitia veľmi vysokých dávok paracetamolu sa akútna intoxikácia prejavuje anorexiou, nauzeou a vracaním, po ktorých nasleduje výrazné zhoršenie celkového stavu; tieto príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín. V prípade predávkovania môže paracetamol spôsobiť hepatálne cytolýza, ktorá sa môže vyvinúť do masívnej a ireverzibilnej nekrózy, s následnou hepatocelulárnou insuficienciou, metabolickou acidózou a encefalopatiou, ktoré môžu viesť ku kóme a smrti. Súčasne je pozorovaný nárast hladín pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy a bilirubínu a zníženie protrombínu hladiny, ktoré sa môžu objaviť v priebehu 12-48 hodín po požití
Opatrenia, ktoré sa majú prijať, pozostávajú z včasného vyprázdnenia žalúdka a hospitalizácie kvôli vhodnej liečbe podaním N-acetylcysteínu ako protijedu čo najskôr: dávka je 150 mg / kg i.v. v roztoku glukózy za 15 minút, potom 50 mg / kg v nasledujúcich 4 hodinách a 100 mg / kg v nasledujúcich 16 hodinách, celkovo 300 mg / kg za 20 hodín.
Vysoké denné dávky kofeínu môžu vyvolať „kofeinizmus“, syndróm charakterizovaný úzkosťou, agitovanosťou a nespavosťou. Vo všeobecnosti zastavenie príjmu kofeínu vedie k vymiznutiu týchto účinkov v krátkom čase. Veľmi vysoké dávky kofeínu môžu spôsobiť príznaky akútnej intoxikácie, ako je agitácia, tachykardia, arytmia, zvýšený výdaj moču, gastrointestinálne poruchy, nespavosť. v týchto prípadoch sa odporúča vykonať včasné vyprázdnenie žalúdka a vykonať podpornú terapiu.
Ak omylom užijete príliš veľa Tachicafu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Tachicaf
Tak ako všetky lieky, aj Tachicaf môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri použití paracetamolu boli hlásené kožné reakcie rôzneho druhu a závažnosti vrátane prípadov multiformného erytému, Stevensovho Johnsonovho syndrómu a epidermálnej nekrolýzy. Okrem toho boli hlásené reakcie z precitlivenosti, ako napríklad kožná vyrážka s erytémom alebo žihľavkou. Angioedém , edém hrtana, anafylaktický šok Nástup alergických reakcií vedie k prerušeniu liečby.
Boli hlásené aj nasledujúce nežiaduce účinky: trombocytopénia, leukopénia, anémia, agranulocytóza, abnormality funkcie pečene a hepatitída, zmeny obličiek (akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hematúria, anúria), gastrointestinálne reakcie a závrat.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť účinky súvisiace s hyperstimuláciou kofeínu, ako je vzrušenie, nepokoj, tachykardia, arytmia, nespavosť.
Aby sa predišlo týmto účinkom, odporúča sa počas liečby Tachicafom výrazne obmedziť denný príjem kávy a čaju alebo iných látok obsahujúcich kofeín.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na obale: tento dátum znamená pre výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
UCHOVÁVAJTE VÝROBOK MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje:
Účinné látky: 1000 mg paracetamolu a 130 mg kofeínu.
Pomocné látky: maltitol, manitol, hydrogenuhličitan sodný, bezvodá kyselina citrónová, citrusová aróma, aspartam, simetikónová emulzia, dokusát sodný.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Šumivé granule na perorálne použitie: balenia po 10, 12, 16 a 20 vrecúškach.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
TACHICAF
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 1000 mg paracetamolu a 130 mg kofeínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Šumivé granule na perorálny roztok.
Biele až slabo žlté granule.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba bolestivých bolestí všetkých druhov (napríklad bolesti hlavy, osteo-kĺbov a svalov, bolesť zubov, menštruácia, chirurgický zákrok).
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
TOdospelí a mladiství nad 15 rokov: 1 vrecko na rozpustenie vo vode, 1-2 krát denne; v závažných prípadoch je možné dennú dávku zvýšiť až na 3 vrecká denne.
Interval medzi rôznymi podaniami nesmie byť kratší ako štyri hodiny.
04.3 Kontraindikácie
- Precitlivenosť na paracetamol, kofeín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
- Subjekty mladšie ako 15 rokov.
- Paracetamolové výrobky sú kontraindikované u pacientov s ťažkou hemolytickou anémiou.
- Závažná hepatocelulárna insuficiencia.
- Vzhľadom na prítomnosť aspartámu je použitie Tachicafu kontraindikované v prípade fenylketonúrie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
V zriedkavých prípadoch alergických reakcií sa má podávanie prerušiť a začať vhodná liečba.
Používajte opatrne u osôb s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Vysoké alebo predĺžené dávky paracetamolu môžu spôsobiť vysoko rizikové ochorenie pečene a dokonca závažné zmeny v obličkách a krvi, preto by sa podanie u osôb s miernou / stredne závažnou renálnou alebo hepatálnou insuficienciou a u pacientov s Gilbertovým syndrómom malo vykonávať iba vtedy, ak je to skutočne nevyhnutné a pod priamym lekárskym dohľadom.
Počas liečby Tachicafom, skôr ako začnete užívať akýkoľvek iný liek, skontrolujte, či neobsahuje rovnaké účinné látky, pretože ak sa paracetamol užíva vo vysokých dávkach, môžu nastať závažné nežiaduce reakcie.
Povedzte pacientovi, aby sa obrátil na lekára pred podaním akéhokoľvek iného lieku. Pozri tiež časť 4.5.
Tachicaf obsahuje 15 mmol sodíka v jednom vrecku: je to potrebné vziať do úvahy u ľudí so zníženou funkciou obličiek alebo pri diéte s nízkym obsahom sodíka.
Tachicaf obsahuje maltitol: pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by nemali užívať tento liek.
Tachicaf obsahuje aj aspartám, zdroj fenylalanínu, preto je kontraindikovaný u osôb s fenylketonúriou (pozri časť 4.3).
Počas liečby Tachicafom sa neodporúčajú nadmerné dávky kávy a čaju alebo iných látok obsahujúcich kofeín.
Vzhľadom na obsah kofeínu je vhodnejšie podávať Tachicaf iba krátkodobo. V prípade dlhodobého používania je vhodné sledovať funkciu pečene a obličiek, krvný obraz a nástup akýchkoľvek symptómov kofeinizmu (pozri časti 4.8 a 4.9.).
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Perorálna absorpcia paracetamolu závisí od rýchlosti vyprázdňovania žalúdka. Súbežné podávanie liekov, ktoré spomaľujú (napr. Anticholinergiká, opioidy) alebo zvyšujú (napr. Prokinetiká) rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, môže viesť k zníženiu, resp. biologická dostupnosť výrobku.
Súbežné podávanie cholestyramínu znižuje absorpciu paracetamolu.
Súčasný príjem paracetamolu a chloramfenikolu môže vyvolať zvýšenie polčasu chloramfenikolu s rizikom zvýšenia jeho toxicity.
Súbežné používanie paracetamolu (4 g denne počas najmenej 4 dní) s perorálnymi antikoagulanciami môže spôsobiť mierne odchýlky hodnôt INR. V týchto prípadoch by sa malo počas súbežného užívania a po jeho prerušení vykonávať častejšie sledovanie hodnôt INR.
Používajte s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnou kontrolou počas chronickej liečby liekmi, ktoré môžu určiť indukciu pečeňových monooxygenáz alebo v prípade expozície látkam, ktoré môžu mať tento účinok (napríklad rifampicín, cimetidín, antiepileptiká ako glutetimid, fenobarbital, karbamazepín) to isté platí v prípade alkoholizmu a u pacientov liečených zidovudínom.
Kofeín, ak sa podáva súbežne s klozapínom, môže spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie.
Súbežné podávanie kofeínu a lítia môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie a zvýšenie renálneho klírensu lítia, čo môže viesť k potenciálne zníženej terapeutickej účinnosti.
Zásah do niektorých laboratórnych testov
Podanie paracetamolu môže interferovať s určovaním kyseliny močovej (metódou kyseliny fosfowolfrámovej) a s krvnou glukózou (metódou glukóza-oxidázy-peroxidázy).
04.6 Gravidita a laktácia
Počas tehotenstva a dojčenia je vhodné podávať liek iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Tachicaf zvyčajne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienta však treba informovať, že aj keď zriedkavo sa môže objaviť závrat.
04.8 Nežiaduce účinky
Pri použití paracetamolu boli hlásené kožné reakcie rôzneho druhu a závažnosti vrátane prípadov multiformného erytému, Stevensovho Johnsonovho syndrómu a epidermálnej nekrolýzy. Reakcie z precitlivenosti, ako je kožná vyrážka s erytémom alebo žihľavkou, angioedém, edém hrtana, anafylaktický šok. okrem toho boli hlásené aj nasledujúce nežiaduce účinky: trombocytopénia, leukopénia, anémia, agranulocytóza, abnormality funkcie pečene a hepatitída, poruchy obličiek (akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hematúria, anúria), gastrointestinálne reakcie a závrat.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť účinky súvisiace s hyperstimuláciou kofeínu, ako je vzrušenie, nepokoj, tachykardia, arytmia, nespavosť. Aby sa predišlo týmto účinkom, odporúča sa počas liečby Tachicafom výrazne obmedziť denný príjem kávy a čaju alebo iných látok obsahujúcich kofeín.
04,9 Predávkovanie
V prípade náhodného užitia veľmi vysokých dávok paracetamolu sa akútna intoxikácia prejavuje anorexiou, nauzeou a vracaním, po ktorých nasleduje výrazné zhoršenie celkového stavu; tieto príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých 24 hodín. V prípade predávkovania môže paracetamol spôsobiť hepatálne cytolýza, ktorá sa môže vyvinúť do masívnej a ireverzibilnej nekrózy, s následnou hepatocelulárnou insuficienciou, metabolickou acidózou a encefalopatiou, ktoré môžu viesť ku kóme a smrti. Súčasne je pozorovaný nárast hladín pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy a bilirubínu a zníženie protrombínu hladiny, ktoré sa môžu objaviť v priebehu 12-48 hodín po požití.
Opatrenia, ktoré sa majú prijať, pozostávajú z včasného vyprázdnenia žalúdka a hospitalizácie kvôli vhodnej liečbe podaním N-acetylcysteínu ako protijedu čo najskôr: dávka je 150 mg / kg i.v. v roztoku glukózy za 15 minút, potom 50 mg / kg v nasledujúcich 4 hodinách a 100 mg / kg v nasledujúcich 16 hodinách, celkovo 300 mg / kg za 20 hodín.
Vysoké denné dávky kofeínu môžu vyvolať „kofeinizmus“, syndróm charakterizovaný úzkosťou, agitovanosťou a nespavosťou. Vo všeobecnosti zastavenie príjmu kofeínu vedie k vymiznutiu týchto účinkov v krátkom čase. Veľmi vysoké dávky kofeínu môžu spôsobiť príznaky akútnej intoxikácie, ako je agitácia, tachykardia, arytmia, zvýšený výdaj moču, gastrointestinálne poruchy, nespavosť. v týchto prípadoch sa odporúča vykonať včasné vyprázdnenie žalúdka a vykonať podpornú terapiu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: paracetamol, kombinácie.
ATC kód: N02BE51
Kombinácia paracetamolu 1 000 mg a kofeínu 130 mg je kombináciou, ktorá je schopná vyvolať rýchlejší a silnejší analgetický účinok ako rovnaká dávka samotného paracetamolu. Zdá sa, že tento účinok je spôsobený komplexným mechanizmom zvýšenia analgetickej aktivity. paracetamol, ktorý je tiež dôsledkom špecifickej liekovej interakcie vyvíjanej kofeínom na úrovni farmakokinetiky paracetamolu, ktorá spôsobuje jeho rýchlejšiu absorpciu, vyššie plazmatické hladiny a nižší metabolický klírens, vďaka čomu je rýchlejší a biologicky dostupnejší.
Analgetický účinok paracetamolu je možné pripísať priamemu účinku na úrovni centrálneho nervového systému, pravdepodobne sprostredkovanému opioidným a serotoninergickým systémom, ako aj účinku inhibície syntézy prostaglandínov na centrálnej úrovni. Okrem toho paracetamol má výraznú antipyretickú aktivitu.
V terapeutických dávkach kofeín inhibuje účinky adenozínu ako antagonistu receptorov Al a A2. Úloha blokovania týchto receptorov v komplexnom mechanizme nociceptívneho prenosu však zostáva definovaná.
Kofeín má tiež vaskulárny účinok, pravdepodobne súvisiaci so zvýšením aktivity noradrenalínu, čo je dôsledkom inhibície jeho extraneuronálneho metabolizmu. Táto akcia, ku ktorej dochádza v terapeutických dávkach, by mohla vysvetliť vazokonstrikciu v mozgu a upokojujúci účinok kofeínu na bolesť hlavy.
Na centrálnej úrovni má kofeín tiež euforické a stimulačné vlastnosti a je schopný zmeniť tón nálady.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po jednorazovej perorálnej dávke Tachicafu dosiahne paracetamol maximálnu plazmatickú koncentráciu (približne 23 mg × ml-1) 30 minút po podaní, s AUC0-t približne 68 mg × ml-1 × h a polčasom približne 4 hodiny . Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a iba 2-5% dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom. Distribučný objem je 0,9 l / kg.
Kofeín má vrchol v plazme (rovnajúci sa 4,3 mg × ml-1) približne 30 minút po podaní, s AUC0-t približne 28 mg × ml-1 × h a polčasom mierne vyšším ako 5 hodín. Kofeín sa extenzívne metabolizuje a iba 1-5% dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom. Distribučný objem sa pohybuje od 0,5 do 0,7 l / kg.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Podávanie v kombinácii (pomer paracetamol: kofeín rovný 7,69: 1) nepreukázalo žiadny synergizmus v toxických účinkoch týchto dvoch produktov a LD50 pre kombináciu väčšiu ako 300 mg / kg.
Štúdie akútnej a chronickej toxicity neodhalili žiadne nežiaduce účinky. Hodnoty LD50 paracetamolu po perorálnom podaní sa pohybujú od 1300 do viac ako 4000 mg / kg v závislosti od použitého druhu zvierat, zatiaľ čo pre kofeín sa zodpovedajúce hodnoty LD50 pohybujú medzi 127 a 230 mg / kg.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Maltitol, manitol, hydrogenuhličitan sodný, bezvodá kyselina citrónová, citrusová aróma, aspartam, simetikónová emulzia, dokusát sodný.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
4 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Krabica s 10, 12, 16 a 20 tepelne zatavenými vreckami z polyetylénu papier-hliník-polyetylén.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Nepoužitý liek a odpad z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 RÍM.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Tachicaf 1000 mg / 130 mg šumivé granule, 10 vrecúšok:
AIC č. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg šumivé granule, 12 vrecúšok:
AIC č. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg šumivé granule, 16 vrecúšok:
AIC č. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg šumivé granule, 20 vrecúšok:
AIC č. 036120044
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
24. apríla 2008
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Rozhodnutie AIFA z 24. apríla 2008
