Čo je Rasagiline ratiopharm a na čo sa používa?
Rasagiline ratiopharm je liek indikovaný na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou, progresívnou duševnou poruchou, ktorá spôsobuje chvenie, pomalý pohyb a stuhnutosť svalov. Rasagiline ratiopharm sa môže používať ako monoterapia (samotná) alebo ako kombinovaná terapia s levodopou (iným liekom používaným na liečbu Parkinsonovej choroby) u pacientov s „fluktuáciami“ na konci dávky v časovom intervale medzi dávkami levodopy. keď účinky liečby zaniknú a symptómy sa opakujú. Súvisia so znížením účinkov levodopy a pacient zrazu prejde zo stavu „zapnuté“, v ktorom sa môže pohybovať, do stavu „vypnutého“. liek je podobný lieku Azilect, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá vyrába Azilect, súhlasila s tým, že jej vedecké údaje môžu byť použité pre Rasagiline ratiopharm („informovaný súhlas“). Rasagiline ratiopharm obsahuje účinnú látku rasagilín.
Ako sa Rasagiline ratiopharm používa?
Rasagiline ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (1 mg). Štandardná dávka je jedna tableta jedenkrát denne. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako funguje Rasagiline ratiopharm - rasagilín?
Účinná látka lieku Rasagiline ratiopharm, rasagilín, je „inhibítor monoaminooxidázy-B“. Blokuje enzým monoaminooxidázu typu B, ktorý je zodpovedný za rozpad neurotransmitera dopamínu v mozgu. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek. U pacientov s Parkinsonovou chorobou bunky, ktoré produkujú dopamín, začínajú odumierať . čo má za následok zníženie množstva tohto neurotransmitera v mozgu. Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby. Zvýšením koncentrácie dopamínu v oblastiach mozgu zodpovedných za pohyb a koordináciu Rasagiline ratiopharm zlepšuje prejavy a symptómy Parkinsonova choroba, ako je stuhnutosť a spomalenie pohybu.
Aký prínos preukázal Rasagiline ratiopharm - rasagilín v týchto štúdiách?
V troch štúdiách, ktoré zahŕňali 1 563 pacientov, sa Rasagiline ratiopharm ukázal ako účinný pri zmierňovaní symptómov Parkinsonovej choroby a pri skracovaní času, ktorý pacienti strávia v „vypnutom“ stave. V jednej zo štúdií, ktorá zahŕňala 26-týždňovú liečbu Rasagiline ratiopharm, došlo k priemernému poklesu skóre UPDRS (štandardná stupnica na hodnotenie symptómov Parkinsonovej choroby) o 0,13 bodu zo základnej hodnoty 24,69 bodu, pričom u subjektov liečených placebom došlo k nárastu o 4,07 bodu od východiskovej hodnoty 24,54 bodu. Zníženie skóre UPDRS naznačuje zlepšenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie naznačuje zhoršenie. V ďalších dvoch štúdiách bol Rasagiline ratiopharm podávaný ako prídavná terapia osobám s pokročilejším ochorením, ktoré už boli liečené levodopou, a bol porovnávaný s placebom a iným liekom, entakaponom (tiež používaným v kombinácii s levodopou). 1 159 pacientov sa zúčastnili štúdií; trvanie bolo 26, respektíve 18 týždňov. V obidvoch štúdiách pacienti užívajúci Rasagiline ratiopharm uviedli v priemere "teraz menej v stave" mimo "v porovnaní s subjektmi liečenými placebom. Podobné skrátenia času stráveného v „vypnutom“ stave boli pozorované u subjektov liečených entakaponom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Rasagiline ratiopharm - rasagilín?
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Rasagiline ratiopharm (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) je bolesť hlavy. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Rasagiline ratiopharm nájdete v písomnej informácii pre používateľov. Rasagiline ratiopharm sa nesmie používať s inými inhibítormi monoaminooxidázy a s bylinnými prípravkami, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, ako je napríklad ľubovník bodkovaný (používa sa na liečbu depresie). Tiež by sa nemal používať s petidínom (analgetikom). Medzi ukončením liečby Rasagiline ratiopharm a začatím liečby iným inhibítorom monoaminooxidázy alebo petidínom treba počkať 14 dní. Rasagiline ratiopharm je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene. Rasagilínu sa treba vyhnúť. U osôb so stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou. Ľudia s miernym ochorením pečene by mali užívať Rasagiline ratiopharm opatrne a v prípade zhoršenia ochorenia pečene by mali liečbu ukončiť. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Rasagiline ratiopharm je uvedený v písomnej informácii pre používateľov
Prečo bol Rasagiline ratiopharm - rasagilín schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Rasagiline ratiopharm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil schváliť použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Rasagiline ratiopharm - rasagilínu?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rasagiline ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Rasagiline ratiopharm pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík
Viac informácií o Rasagiline ratiopharm - rasagilíne
Dňa 12. januára 2015 Európska komisia udelila „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Rasagiline ratiopharm platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Rasagiline ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (priloženú k správe EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015.
Informácie o Rasagiline ratiopharm - rasagiline uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
