Účinné látky: betametazón (betametazóndipropionát), kyselina salicylová
Diprosalic 0,05% + 3% masť
Príbalové letáky Diprosalic sú dostupné pre veľkosti balenia:- Diprosalic 0,05% + 3% masť
- Diprosalic 0,05% + 2% kožný roztok
Prečo sa používa Diprosalic? Načo to je?
Diprosalic obsahuje betametazóndipropionát a kyselinu salicylovú. Betametazón patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy. Kortikosteroidy sú hormóny, ktoré vykonávajú nemerózové aktivity a majú dôležitú funkciu pri kontrole zápalu. Kyselina salicylová maceruje najpovrchnejšiu časť pokožky (keratolytická aktivita), obmedzuje rast baktérií (bakteriostatická aktivita) a ničí plesne (fungicídna aktivita) v koži.
Diprosalická masť je indikovaná na liečbu nasledujúcich kožných ochorení:
- chronický ekzém, charakterizovaný šupinatou, zhrubnutou kožou s ťažko sa hojacimi rezmi;
- neurodermatitída, charakterizovaná svrbením a odlupovaním;
- svrbivá, bradavičnatá psoriáza, charakterizovaná bielymi, zosilnenými šupinami s červenými, svrbivými škvrnami.
Kontraindikácie Keď sa Diprosalic nemá používať
Nepoužívajte Diprosalic
- ak ste alergický na betametazón, iné kortikosteroidy alebo kyselinu salicylovú, iné salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte pustuly očkovacej látky, ktoré sa vyznačujú škvrnami kože obsahujúcimi hnis rôznych veľkostí;
- ak máte infekčné choroby, ako sú kiahne, Herpes simplex a tuberkulóza kože.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diprosalic
Predtým, ako začnete používať Diprosalic, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nedotýkajte sa Diprosalicu s očami a sliznicami (ústami alebo genitálmi). Ak používate Diprosalic v prítomnosti kožných infekcií, lekár vám predpíše adekvátnu liečbu proti baktériám alebo hubám. Ak váš liek nezaberie, váš lekár liečbu Diprosalicom zastaví.
Všetky vedľajšie účinky, ktoré sú hlásené po systémovom použití kortikosteroidov (napr. Podaných ústami), sa môžu vyskytnúť aj pri topických kortikosteroidoch aplikovaných na kožu (topické použitie), obzvlášť u dojčiat a detí.
Nepoužívajte s okluzívnym obväzom (nepriedušným, napríklad z polyetylénu).
Použitie, obzvlášť predĺžené, prípravkov aplikovaných na pokožku môže spôsobiť alergické javy. V takom prípade lekár liečbu preruší a predpíše vhodnú terapiu.
Váš lekár bude obzvlášť opatrný, ak použijete Diprosalic na veľké plochy pokožky alebo ak ho použijete pod okluzívnym obväzom (nedýchateľným, napríklad z polyetylénu) alebo ak je určený na dlhodobé používanie, najmä u dojčiat a deti.
Ak si počas ošetrenia všimnete, že je vaša pokožka nadmerne vysušená alebo podráždená, prestaňte užívať Diprosalic.
Deti
Ak použijete Diprosalic u dieťaťa, môže nastať viac škodlivých účinkov ako u dospelých.Kortikosteroidy používané lokálne u detí môžu ovplyvniť niektoré hormóny (potlačenie osi nadobličky-hypotalamus-hypofýza a Cushingov syndróm), spôsobiť spomalenie rastu, prírastok na váhe a zvýšenie tlaku vo vnútri lebky (intrakraniálna hypertenzia) charakterizované opuchom fontanelu a silnou bolesťou hlavy Manifestácia adrenálnej supresie u detí zahŕňa nízke plazmatické hladiny kortizolu a nedostatočnú odpoveď na stimuláciu ACTH.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Diprosalicu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Betametazóndipropionát a kyselina salicylová, podávané na kožu v odporúčaných dávkach, významne neinteragujú s inými liekmi.
Ak však musíte používať Diprosalic na veľké plochy pokožky alebo na dlhé obdobia, môže dôjsť k interakcii s inými liekmi.
Účinnosť betametazónu je znížená:
- barbituráty (lieky používané hlavne na liečbu úzkosti a na navodenie spánku);
- antihistaminiká (lieky používané na liečbu alergií);
- difenylhydantoín (liek používaný na liečbu epilepsie).
Účinnosť betametazónu sa zvyšuje:
- salicyláty a fenylbutazón (lieky používané na liečbu zápalu).
Betametazón znižuje účinok:
- perorálne hypoglykémie a inzulín (lieky používané na liečbu cukrovky).
Kyselina salicylová zvyšuje účinok:
- orálne antidiabetiká;
- sulfónamidy (lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií);
- metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých typov rakoviny a chorôb obranného systému tela);
- probenecid (liek používaný na liečbu dny).
Okrem toho bola hlásená aj „interakcia kyseliny salicylovej s heparínom (liek na riedenie krvi) a s naproxenom (liek na liečbu zápalu a horúčky). V prvom prípade došlo k vyvolaniu krvácania, v r. v druhom prípade zvýšenie eliminácie liečiva obličkami.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
Ak ste tehotná, používajte Diprosalic iba vtedy, ak sa váš lekár domnieva, že potenciálny prínos pre vás odôvodňuje možné riziko pre plod. Nepoužívajte Diprosalic na veľké časti tela, vo veľkých množstvách alebo dlhší čas.
Čas kŕmenia
Nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka. Váš lekár rozhodne, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu Diprosalicom, pričom vezme do úvahy, aká dôležitá je vaša liečba týmto liekom. Rovnako ako pri iných liekoch podobných tomuto, ak ste tehotná alebo dojčíte. v prípade skutočnej potreby lekár predpíše Diprosalic a bude vás sledovať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Diprosalic: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
2 -krát denne naneste masť Diprosalic.
Rozotrite dostatočné množstvo na pokrytie celej postihnutej oblasti a jemne masírujte, kým sa úplne nevstrebe.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Diprosalicu
Ak použijete viac Diprosalicu, ako máte
Vyhnite sa nadmernému a dlhodobému používaniu Diprosalicu na veľké plochy pokožky, pretože to môže viesť k nesprávnej funkcii nadobličiek (prejavy v dôsledku nadmernej činnosti nadobličiek, vrátane Cushingovho syndrómu) a môžu sa objaviť príznaky prebytočnej kyseliny salicylovej ( zvýšené dýchanie, poškodenie pečene, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, zvonenie v ušiach, nadmerný spánok a zmätenosť) .V takom prípade vám lekár odporučí ukončiť liečbu, znížiť frekvenciu aplikácií alebo nahradiť Diprosalic iným liekom.
Ak zabudnete použiť Diprosalic
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Diprosalic
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Diprosalic
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Celotelové (systémové) vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé; ich výskyt však môže byť výhodný pri aplikácii lieku na veľké časti pokožky, vo vysokých dávkach a počas dlhšieho časového obdobia, najmä ak ho používate. U dojčiat a detí .
V oblasti ošetrenia môže dôjsť k nasledujúcemu:
- pocit pálenia;
- podráždenie;
- suchosť pokožky;
- infekcia postihujúca hornú časť vlasového folikulu (folikulitída);
- výskyt akné;
- zvýšené vlasy (hypertrichóza);
- zmena farby pokožky (hypopigmentácia);
- stenčenie kože (atrofia kože);
- zápal s červenými vyrážkami okolo úst (periorálna dermatitída);
- alergická kožná reakcia v dôsledku kontaktu (alergická kontaktná dermatitída);
- zápal kože (dermatitída).
Nasledujúce účinky môžu byť častejšie pri použití okluzívneho obväzu:
- macerácia pokožky;
- infekcia;
- stenčenie kože (atrofia kože);
- pruhy na koži;
- svrbivá vyrážka so zadržaním potu (miliaria).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Po prvom otvorení masť Diprosalic platí tri mesiace.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Zloženie a lieková forma
Čo Diprosalic obsahuje
- Účinnými látkami sú betametazóndipropionát a kyselina salicylová. 100 g masti obsahuje 0,064 g betametazóndipropionátu a 3 g kyseliny salicylovej;
- Ďalšie zložky sú: tekutý parafín a biela vazelína.
Ako vyzerá Diprosalic a obsah balenia
Diprosalic masť, 30 g tuba.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
DIPROSALICKÉ
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje:
Betametazóndipropionát 0,064 g
Kyselina salicylová 3 g
100 g kožného roztoku obsahuje:
Betametazóndipropionát 0,064 g
Kyselina salicylová 2 g
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Kožná masť a roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Diprosalická masť je indikovaná na chronický ekzém, neurodermatitídu, bradavicu a svrbivú psoriázu.
Diprosalický kožný roztok je indikovaný pri psoriáze a seboroickej dermatitíde pokožky hlavy a oblastí pokrytých vlasmi.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Naneste masť alebo kožný roztok Diprosalic v dostatočnom množstve na pokrytie celej postihnutej oblasti a jemne masírujte, kým sa úplne nevstrebe.
Vysoká aktivita a dlhotrvajúci účinok umožňujú dosiahnuť požadované výsledky s 2 aplikáciami denne. S kožným roztokom je niekedy možné dosiahnuť adekvátnu udržiavaciu terapiu iba s 1 aplikáciou denne.
04.3 Kontraindikácie
Vakcíny, kiahne, herpes simplex a kožná tuberkulóza. Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Ak sa prípravok podáva v prítomnosti kožných infekcií, zahájte adekvátnu antibakteriálnu alebo antimykotickú liečbu a ak nie je úspešný, ukončite liečbu kortikosteroidmi.
Ktorýkoľvek z vedľajších účinkov hlásených pri systémovej liečbe kortikosteroidmi vrátane adrenálnej supresie sa môže vyskytnúť aj pri topickej liečbe, obzvlášť u dojčiat a detí.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na lokálne použitie môže viesť k senzibilizačným javom, Ak sa tak stane, liečba musí byť prerušená a musí byť zahájená vhodná terapia.
Systémová absorpcia topických kortikosteroidov alebo kyseliny salicylovej sa zvýši, ak sa ošetria veľké plochy pokožky alebo sa použije okluzívny obväz. Za týchto podmienok alebo vtedy, ak sa predpokladá dlhodobé používanie, najmä u dojčiat a detí, je potrebné urobiť primerané opatrenia.
Ak je pokožka počas liečby dermálnym roztokom Diprosalic a masti Diprosalic nadmerne suchá alebo ďalej podráždená, liečbu prerušte.
Prípravok nemožno použiť na oftalmologické použitie. Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami.
Nepoužívajte v okluzívnych obväzoch.
Použitie u detí: deti môžu preukázať väčšiu citlivosť na supresiu osi nadobličiek-hypotalamus-hypofýza indukovanú topickými kortikosteroidmi a na účinky exogénnych kortikosteroidov v porovnaní so zrelými pacientmi v dôsledku väčšej absorpcie v dôsledku vyššieho pomeru plochy povrchu pokožky a hmotnosť.
U detí liečených topickými kortikosteroidmi bolo hlásené potlačenie nadobličkovo-hypotalamo-hypofyzárnej osi, Cushingovho syndrómu, lineárnej retardácie rastu, oneskoreného prírastku hmotnosti a intrakraniálnej hypertenzie. K prejavom útlaku nadobličiek u detí patrí nízka hladina kortizolu v plazme a nedostatočná odpoveď na stimuláciu ACTH. K prejavom intrakraniálnej hypertenzie patrí opuch fontanely, bolesti hlavy a edém papily zrakového nervu.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Betametazóndipropionát a kyselina salicylová podávané lokálne v odporúčaných dávkach nevyvolávajú klinicky významné interakcie. Pri aplikáciách na veľké plochy pokožky alebo na dlhé obdobia sa však môžu objaviť známky systémovej aktivity, a teda aj javy liekových interakcií s inými liekmi.
Pre kortikosteroidy sú exprimované tromi mechanizmami: enzymatická indukcia, vytesnenie, opačná aktivita.
Barbituráty, antihistaminiká a difenylhydantoín navodením zvýšenia metabolizmu steroidu znižujú jeho farmakologickú aktivitu.
Protizápalové látky, ako sú salicyláty a fenylbutazón, vytesnením steroidu z väzby na plazmatické proteíny zvyšujú jeho aktivitu.
Orálne hypoglykemické činidlá a inzulín pôsobia proti svojmu účinku zvýšením glykémie vyvolanej steroidom v dôsledku jeho intenzívnej glykoneogenetickej a glykogenolytickej aktivity.
V prípade kyseliny salicylovej sa majú zaznamenať interakcie s perorálnymi antidiabetikami, sulfónamidmi, metotrexátom a probenecidom, ktoré zvyšujú farmakologickú aktivitu väzbovou konkurenciou.
Interakcia bola tiež hlásená s heparínom a naproxénom: v prvom prípade sa zistilo vyvolanie krvácania, v druhom zvýšenom vylučovaní obličkami.
04.6 Gravidita a laktácia
Pretože bezpečnosť lokálnych kortikosteroidov u tehotných žien nebola dokázaná, lieky tejto triedy by sa mali používať počas gravidity iba vtedy, ak potenciálny prínos odôvodňuje možné riziko pre plod. Lieky tejto triedy by nemali byť používané tehotnými ženami vo veľkých množstvách alebo dlhší čas.
Pretože nie je známe, či topické podávanie kortikosteroidov môže viesť k dostatočnej systémovej absorpcii na produkciu detegovateľných množstiev v materskom mlieku, je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečbu, berúc do úvahy dôležitosť lieku pre matka.
Rovnako ako všetky ostatné kortikosteroidy, u žien počas tehotenstva alebo dojčenia sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Diprosalic nemení stav duševnej bdelosti.
04.8 Nežiaduce účinky
Aktuálne systémové vedľajšie účinky kortikosteroidov sú veľmi zriedkavé; ich vzhľad však môže byť uprednostňovaný, ak sú veľké plochy pokožky ošetrované vysokými dávkami a dlhší čas, obzvlášť u dojčiat a detí. Niekedy môže byť pocit pálenia, podráždenie, suchá koža, folikulitída, erupcie akné, hypertrichóza, hypopigmentácia, atrofia kože, periorálna dermatitída a alergická kontaktná dermatitída. Nasledujúce účinky môžu byť pri použití okluzívneho obväzu častejšie: macerácia kože, sekundárna infekcia, atrofia kože, strie a miliaria.
Prípravky na báze kyseliny salicylovej môžu spôsobiť dermatitídu.
04,9 Predávkovanie
Nadmerne dlhodobé používanie topických kortikosteroidov na veľké plochy pokožky môže potlačiť funkciu hypofýzy a nadobličiek, čo vedie k insuficiencii nadobličiek a môže viesť k zjavnému hyperkorticizmu vrátane Cushingovho syndrómu. Nadmerné alebo dlhodobé používanie topických prípravkov obsahujúcich kyselinu salicylovú môže viesť k symptómom salicizmu.
Je indikovaná vhodná symptomatická liečba. Príznaky hyperkortikalizmu spontánne ustupujú; odporúča sa náhle liečbu neukončiť a v prípade potreby liečiť nerovnováhu elektrolytov. V prípade chronickej toxicity je vhodné liečbu postupne ukončiť.
V salicizme je liečba symptomatická; rýchlo eliminovať salicylát od pacienta podávaním hydrogenuhličitanu sodného ústami.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy, dermatologické prípravky, iné kombinácie; ATC kód: D07XC01.
Diprosalic je prípravok na dermatologické použitie na báze betametazóndipropionátu (9alfa-fluór-16beta-metylprednizolónu-17,21 dipropionátu) a kyseliny salicylovej.
Diprosalická masť: zložky sú dispergované v hypoalergénnom vehikule bez parabénov na báze vazelíny a tekutého parafínu navrhnutého tak, aby poskytoval maximálnu terapeutickú účinnosť v suchých formách, kde je potrebné vyvinúť hlboký a zmäkčujúci účinok.
Diprosalický kožný roztok: je obzvlášť vhodný na liečbu dermatóz pokožky hlavy a iných oblastí pokrytých vlasmi.
Zložky sa rozpustia v hydroalkoholickom, nesenzibilizujúcom, príjemnom, beztukovom a bez parabénovom nosiči. Betametazóndipropionát je syntetický kortikosteroid s rýchlou a predĺženou protizápalovou aktivitou, schopný pôsobiť tak na epidermálne javy (vezikulácia, pustulácia, exsudácia), ako aj na tie, ktoré postihujú kožu (edém, infiltrácia), ako aj na subjektívne symptómy (svrbenie). a pálenie).
3% kyselina salicylová (kyselina orto-hydroxybenzoová) má keratolytický účinok, tj uvoľňuje väzby, ktoré držia pohromade bunky stratum corneum hyperkeratotickej pokožky, čo sa prejavuje odlúčením šupín, kôr a šupinatých kôr. prítomný v mnohých seboroických, dysplasticko-hyperkeratotických a zápalových stavoch.
Kyselina salicylová má tiež bakteriostatický účinok proti grampozitívnym a gramnegatívnym zárodkom a fungicídny účinok na dermatofily, Aspergillus a Candida sp.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Betametazóndipropionát, najmä keď sa aplikuje na veľké povrchy tela alebo technikou okluzívneho obväzu, sa absorbuje epikutánne a môže mať systémové účinky.
Hlavným sídlom metabolických procesov betametazóndipropionátu je pečeň, kde je inaktivovaná. V skutočnosti podlieha konjugácii so síranom alebo kyselinou glukurónovou v pečeni a obličkách a ako taký sa vylučuje močom.
Kyselina salicylová sa rýchlo absorbuje neporušenou pokožkou, najmä ak je dispergovaná v olejových vehikulách alebo mastiach.
Podlieha metabolickým procesom rôznymi tkanivami, ale najmä pečeňou, kde sa transformuje na kyselinu salicylmočovú a čiastočne je to aj glukuronát. Hlavnou cestou vylučovania je oblička, kde sa nachádza v nezmenenej forme u 10%, u 75% ako kyseliny salicylmočovej a 10% ako salicylfenolglicuronidu.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Testy akútnej toxicity sa uskutočňovali orálne na potkanoch s dávkami do 20 g / kg, epikutánne (neporušená alebo odretá koža) na potkanoch a králikoch do 3,3 g / kg. Všetky zvieratá perfektne znášali podané dávky. Testy chronickej toxicity vykonávané na potkanoch a králikoch epikutánnou cestou s dávkami až 333 mg / kg / deň počas 60 po sebe nasledujúcich dní nepreukázali žiadny toxický účinok lieku.
Betametazóndipropionát a kyselina salicylová nemajú žiadnu štrukturálnu afinitu k látkam so preukázaným karcinogénnym a mutagénnym účinkom.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Masť: Tekutý parafín, biela vazelína.
Kožný roztok: sodná soľ edetátu, hypromelóza, hydroxid sodný, izopropylalkohol, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita
K dnešnému dňu nie je známa žiadna kompatibilita s inými liekmi.
06.3 Obdobie platnosti
S neporušeným obalom:
Diprosalická masť: 3 roky;
po prvom otvorení: 3 mesiace.
Diprosalický kožný roztok: 18 mesiacov; po prvom otvorení: 6 týždňov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Roztok na kožu:
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dohľadu.
Chráňte pred svetlom.
Horľavý.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Diprosalická masť: tuba s hmotnosťou 30 g
Diprosalic dermálny roztok: 30 g fľaša
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne konkrétne.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rím
Predajca
ESSEX ITALIA S.r.l.
Via Fratelli Cervi, snc
Obchodné centrum Milan Due
Palazzo Borromini
20090 Segrate (MI)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Diprosalická masť: AIC 023839018
Diprosalic dermálny roztok: AIC 023839020
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Diprosalická masť 12. júla 1979 / júna 2010
Diprosalic kožný roztok 18. februára 1983 / jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
September 2012.