RIEŠENIE SCHOUM - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Riešenie Schoum - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Zloženie a lieková forma

Účinné látky: Fumaria, Ononide, Piscidia

ROZTOK SCHOUM perorálny roztok

Prečo sa používa roztok Schoum? Načo to je?

Roztok Schoum obsahuje hydroalkoholické extrakty z dymu, restarrow, piscidia a glycerolu.

Schoum Solution je antispazmodikum, zmierňuje bolesť (uvoľňuje svaly a zmierňuje bolesť spôsobenú kŕčmi) žlčových a močových ciest.

Tento liek sa používa ako pomocná látka pri spastických a bolestivých stavoch žlčových a močových ciest.

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa po krátkej dobe liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie.

Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať roztok Schoum

Neužívajte Schoum Solution

ak ste alergický na účinné látky, fruktózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“);
ak trpíte závažným zlyhaním pečene (poruchou funkcie pečene).

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Schoum Solution

Predtým, ako začnete užívať Schoum Solution, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Upozornenie: Prítomnosť vločkovitej zrazeniny (separácia roztokov) neznamená zmenu produktu.

Pre tých, ktorí vykonávajú športové aktivity

Ak športujete, používanie liekov obsahujúcich etylalkohol môže stanoviť pozitívny antidopingový test vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu, ktoré uvádzajú niektoré športové federácie.

Deti a dospievajúci

Osobitnú opatrnosť je tiež potrebné venovať deťom, pretože roztok Schoum obsahuje etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok roztoku Schoum

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Schoumov roztok s alkoholom

Vzhľadom na prítomnosť etylalkoholu neužívajte súčasne alkoholické nápoje.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Roztok Schoum obsahuje viac ako 100 mg etylalkoholu v jednej dávke, preto tento liek neužívajte, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Množstvo etylalkoholu prítomné v roztoku Schoum môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Počas užívania roztoku Schoum nepite alkoholické nápoje.

Roztok Schoum obsahuje etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku. Môže byť škodlivý pre alkoholikov. Je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a rizikových skupín, ako sú ľudia s ochorením pečene alebo epilepsiou.

Roztok Schoum obsahuje fruktózu. Ak vám váš lekár povedal, že „neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Roztok Schoum obsahuje estery kyseliny p-hydroxybenzoovej (parabény), môže spôsobiť alergické reakcie, dokonca aj oneskorené.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať roztok Schoum: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčané dávky sú:

Dospelí: malý pohár (50 g), 4 - 6 krát denne

Použitie u detí: pol šálky (25 g), 1-2 krát denne

Dávka sa má užívať prednostne medzi jedlami.

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Používajte iba krátkodobo.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa roztoku Schoum

Nie sú známe žiadne syndrómy predávkovania.

V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky roztoku Schoum, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky roztoku Schoum

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Zloženie a lieková forma

Čo Schoum Solution obsahuje

Účinnými látkami sú: hydroalkoholický extrakt z dymu, hydroalkoholický extrakt z ryže, hydroalkoholický extrakt z piscidia a glycerol.

100 g roztoku obsahuje: 0,0104 g hydroalkoholového extraktu z dymu (názov v protopíne nie menej ako 0,02%), 0,0120 g hydroalkoholického extraktu z restharrow (názov vo formononetíne nie menej ako 0,005%), 0,0016 g hydroalkoholového extraktu z piscidia (názov v jamaicíne nie menej ako 0,005%) a 10,70 g glycerolu.

Ďalšie zložky sú: zmes esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej, etylalkoholu, fruktózy, izoamylacetátu, mäty rozpustnej esencie, E 104, dehydroacetátu sodného, čistenej vody.

Opis vzhľadu roztoku Schoum a obsahu balenia

Schoum Solution sa dodáva v 550 g fľaši perorálneho roztoku.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o riešení Schoum nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE CIO 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DÁMSKEJ DOSIMETRII 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠÍ PODROBNÝ NÁVOD NA OBSLUHU

01.0 NÁZOV LIEKU

SCHOUMOVÉ RIEŠENIE

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

100 g roztoku obsahuje: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Aktívne zásady: Fumorový hydroalkoholický extrakt (názov v protopíne najmenej 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g Ononidový hydroalkoholický extrakt (názov vo formononetíne nie menej ako 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g Hydroalkoholický extrakt Piscidia (názov v jamajicíne najmenej 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g Glycerol 10,70 g 23,540 g

Pomocné látky: zmes esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej, etylalkoholu, fruktózy.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Perorálny roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Adjuvans pri spastických a bolestivých stavoch žlčových a močových ciest.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Neprekračujte odporúčanú dávku.

Schoumove riešenie

Dospelí: Malý pohár (50 g) 4-6 krát denne

Deti: Pol šálky (25 g) 1-2 krát denne

Dávka sa má užívať prednostne medzi jedlami.

Riešenie Schoum Forte

Dospelí: 2 polievkové lyžice, 4-6 krát denne

Deti: 1 polievková lyžica, 1-2 krát denne

Dávka sa má zriediť rovnakým množstvom vody a odporúča sa užívať medzi jedlami.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Vzhľadom na prítomnosť etylalkoholu sú roztoky Schoum a Schoum Forte kontraindikované v prípade gravidity a laktácie a v prípade závažnej hepatálnej insuficiencie.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Prítomnosť vločkovitej zrazeniny neznamená zmenu produktu.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahujú etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku. Osobitnú pozornosť treba venovať deťom, pacientom s alkoholizmom, miernym a stredne ťažkým ochorením pečene, epilepsiou.

Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne antidopingové testy vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.

Vzhľadom na prítomnosť fruktózy ako pomocnej látky by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemali užívať Schoum Solution a Schoum Forte Solution.

V dôsledku prítomnosti esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej môžu nastať alergické reakcie, dokonca oneskorené.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Vzhľadom na prítomnosť etylalkoholu sa súčasný príjem alkoholických nápojov neodporúča.

04.6 Gravidita a laktácia

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte obsahujú etylalkohol v množstvách vyšších ako 100 mg na dávku; ich podanie je preto v prípade gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Množstvo etylalkoholu prítomné v roztoku Schoum a roztoku Schoum Forte môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Súčasný príjem alkoholických nápojov sa neodporúča počas podávania roztoku Schoum a roztoku Schoum Forte.

04.8 Nežiaduce účinky

Nevšimneš si.

04,9 Predávkovanie

Nie sú známe žiadne syndrómy predávkovania. V prípade náhodného požitia veľkých dávok lieku zaveste vhodné symptomatické opatrenia.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Kategória liečiv: ostatné urologické rôzne asociácie.

ATC kód: G04BX99.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte, založený na účinných látkach obsiahnutých v extraktoch liečivých rastlín Fumaria officinalis, Ononis spinosa a Piscidia erythrina, pôsobia ako antispazmodiká a dekongestíva na úrovni pečene a žlčníka, moču, čreva a maternice. Roztok Schoum a roztok Schoum Forte majú tiež normalizačný účinok odtoku žlče a majú diuretickú a hypourikemickú aktivitu. Jeho aktivita je odvodená predovšetkým od synergizmu účinkov jednotlivých aktívnych zložiek.

Fumaria officinalis: má normalizačnú aktivitu sekrécie žlče amfokoleretického typu, vďaka čomu sa choleréza zvyšuje, keď je nižšia ako normálne, klesá, keď je nadmerná a ponecháva sa nezmenená, keď je normálna. Fumaria tiež vykonáva "spazmolytickú aktivitu" priamym pôsobením na hladké svaly, ako aj "antiserotonínový účinok na úrovni maternice a" gastrointestinálneho systému.

Ononis spinosa: jeho farmakologický účinok spočíva v pozoruhodnej diuretickej aktivite so zvýšením vylučovania chlóru a močovinového dusíka močom.

Piscidia erythrina: vyvíja intenzívny a predĺžený antispastický účinok, bez zmien svalového tonusu, na úrovni maternice a črevného traktu.

Piscidia má tiež sedatívny účinok na CNS a „analgetický a protizápalový účinok.

Glycerol: má protiedémový a mierne diuretický účinok, pretože zvyšuje osmotický tlak krvi, pričom podporuje reabsorpciu intersticiálnych tekutín a ich renálnu elimináciu.

Glycerol vstupuje do metabolického cyklu lipidov a uhľohydrátov s konečnou syntézou zlúčenín fosforu s vysokou energetickou hladinou.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Nie je to relevantné.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte nespôsobujú u myší, potkanov a králikov po opakovanom perorálnom podaní do 40 ml / kg / deň úmrtnosť ani nevyvolávajú reakcie z neznášanlivosti. Roztok Schoum Forte nespôsobuje toxické príznaky u psov a potkanov po opakovanom perorálnom podaní do 20 ml / kg / deň; nevyvolávajú zmeny v kardiovaskulárnom a respiračnom systéme, u mačiek po jednorazovom ošetrení endoduodenálnou sondou až do 20 ml / kg.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte neovplyvňujú fungovanie reprodukčnej sféry u potkanov a králikov po dlhodobom perorálnom podávaní až do 20 ml / kg / deň.

Roztok Schoum a roztok Schoum Forte postrádajú mutagénny účinok na prokaryoty a eukaryoty, s metabolizáciou alebo bez nej, a neinterferujú s DNA ľudských diploidných buniek.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Zmes esterov kyseliny p-hydroxybenzoovej, etylalkoholu, fruktózy, izoamylacetátu, mäty rozpustnej esencie, E 104, dehydroacetátu sodného, čistenej vody.