INFLUMED - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Influmed - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: paracetamol

Šumivé šumivé tablety s vitamínom C.

Zapustené príbalové letáky sú dostupné pre veľkosti balenia:

Šumivé šumivé tablety s vitamínom C.
INFLUMOVANÉ filmom obalené tablety

Prečo sa používa Influmed? Načo to je?

INFLUMED obsahuje paracetamol, kyselinu askorbovú, kofeín, chlorfenamin maleát a izopropamid jodid. Je to analgetikum, antipyretikum a dekongestívum na perorálne použitie, pretože zmierňuje bolesť, znižuje teplotu a znižuje upchatie nosa.

INFLUMED sa používa na liečbu symptómov chrípky, nachladnutia a súvisiacej horúčky a bolesti. INFLUMED je tiež indikovaný na liečbu zápalových procesov horných dýchacích ciest (nosa a hrdla).

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak používate INFLUMED viac ako 3 po sebe nasledujúce dni.

Kontraindikácie Keď sa Influmed nemá používať

NEPOUŽÍVAJTE INFLUMED

Ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak trpíte hypertyreózou (nadmerná činnosť štítnej žľazy).
Ak trpíte hypertrofiou prostaty (zväčšená prostata).
Ak trpíte glaukómom (zvýšený vnútroočný tlak).
Ak trpíte chorobami dolných dýchacích ciest (ochorenia priedušiek a pľúc) vrátane astmy.
Ak trpíte retenciou moču (choroby so zadržiavaním moču).
Ak trpíte oklúziou rôznych gastrointestinálnych traktov (oklúzia gastrointestinálneho traktu) a urogenitálnymi (upchatie močových a pohlavných ciest).
Ak trpíte žalúdočným vredom.
Ak vám lekár diagnostikoval insuficienciu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Ak máte ťažkú hemolytickú anémiu.
Ak máte ťažkú hepatocelulárnu insuficienciu (závažné ochorenie pečene).
Ak trpíte depresiou a liečite sa liekmi patriacimi do triedy inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO) alebo ak ste prestali užívať tieto lieky na menej ako dva týždne. Opýtajte sa svojho lekára, či antidepresíva, ktoré používate, patria do tejto triedy liekov.
Ak máte fenylketonúriu (dedičné ochorenie diagnostikované pri narodení, s nahromadením látky nazývanej fenylalanín v krvi), pretože tento liek obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Nepodávajte INFLUMED deťom mladším ako 12 rokov.
Počas tehotenstva a dojčenia (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Influmed

Predtým, ako začnete užívať INFLUMED, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Ak máte „závažnú infekciu“, pretože môže zvýšiť riziko metabolickej acidózy. Príznaky metabolickej acidózy môžu byť:
- hlboké, rýchle, ťažké dýchanie
- nevoľnosť, vracanie
- strata chuti do jedla. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek kombinácia týchto symptómov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak trpíte zlyhaním obličiek alebo pečene (ochorenie obličiek a pečene). Existujúce ochorenie pečene zvyšuje riziko poškodenia pečene súvisiace s acetaminofénom
Ak sa má liek podávať starším osobám alebo deťom, môže u týchto pacientov dôjsť k nepokoju, nervozite a zvýšenej energii.
Ak trpíte silnou podvýživou, anorexiou, bulímiou alebo kachexiou, nízkym indexom telesnej hmotnosti, nadmerným príjmom alkoholu (3 a viac alkoholických nápojov denne), chronickým alkoholizmom. Tieto podmienky môžu mať za následok nízke obchody s glutatiónom.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Influmedu

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Predtým, ako začnete užívať INFLUMED, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky:

protizápalové lieky;
warfarín a iné lieky používané na prevenciu zrážania krvi (deriváty kumarínu); pravidelné a dlhodobé používanie paracetamolu zvyšuje riziko krvácania pri užívaní týchto liekov, pričom príležitostný príjem paracetamolu nemá významný vplyv na tendenciu ku krvácaniu;
glutethimid, fenobarbital, karbamazepín, fenytoín (lieky používané na liečbu epilepsie);
rifampicín (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy);
cimetidín (liek používaný na liečbu žalúdočných vredov);
lieky, ktoré môžu spôsobiť sedáciu, ako napríklad anxiolytiká (lieky na liečbu úzkosti), sedatíva a hypnotiká (lieky vyvolávajúce spánok), pretože sa môžu vyskytnúť zvýšené sedatívne účinky (ospalosť).

INFLUMED s jedlom, nápojmi a alkoholom

Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte nadmernému používaniu kofeínových potravín alebo nápojov (napr. Kávy, čaju a niektorých nealkoholických nápojov).

Počas liečby INFLUMEDOM nepite alkohol, pretože by ste sa mohli cítiť viac ospalý.

INFLUMED a laboratórne testy

Ak potrebujete urobiť krvné testy na kontrolu hladiny glukózy alebo kyseliny močovej, povedzte to svojmu lekárovi, že užívate INFLUMED.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Buďte zvlášť opatrný pri INFLUMED

Ak trpíte epilepsiou.
Ak máte ťažkú hypertenziu.
Ak trpíte vážnymi kardiovaskulárnymi problémami.
Ťažká renálna insuficiencia
Príliš veľa acetaminofénu môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Neužívajte iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol, pretože to môže viesť k predávkovaniu: ak sa paracetamol užíva vo vysokých dávkach alebo dlhodobo, môže spôsobiť „vysoko rizikové ochorenie pečene (toxicita pre pečeň) a vážne poškodiť obličky a krv. Tiež pred kombináciou akýchkoľvek iných liekov kontaktujte svojho lekára (prečítajte si časť „Iné lieky a INFLUMED“).
Neužívajte INFLUMED spolu s inými liekmi, ktoré obsahujú antihistaminiká, vrátane iných prípravkov proti kašľu a nachladnutiu obsahujúcich antihistaminiká.

Tiež sa poraďte so svojim lekárom, ak sa tieto problémy v minulosti vyskytli.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte INFLUMED počas tehotenstva a dojčenia (pozri časť „NEPOUŽÍVAJTE INFLUMED“).

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek môže spôsobiť ospalosť, závraty, rozmazané videnie a poruchy motoriky a koordinácie, ktoré môžu vážne narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

INFLUMED obsahuje sacharózu, aspartám, oranžovú žlť E110, sodík

INFLUMED obsahuje sacharózu: ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
INFLUMED obsahuje oranžovú žlť E110. Môže spôsobiť alergické reakcie.
INFLUMED obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu. Môže to byť pre vás škodlivé, ak máte fenylketonúriu (prečítajte si odsek „NEPOUŽÍVAJTE INFLUMED“).
Každá INFLUMED šumivá tableta obsahuje 177,3 mg sodíka. Je to potrebné vziať do úvahy u ľudí so zníženou funkciou obličiek alebo ktorí držia diétu s nízkym obsahom sodíka.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Influmed: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. Na zmiernenie symptómov vždy používajte najnižšiu účinnú dávku.

Koľko

Upozornenie: neprekračujte odporúčanú dávku bez rady lekára.

Odporúčaná dávka

Dospelí a deti vo veku 12 a viac rokov: 1 šumivá tableta každých 12 hodín.

Starší pacienti: 1 šumivá tableta denne.

Páči sa mi to

Šumivú tabletu rozpustite v pol pohári čistej vody.

Podávajte iba perorálne.

Kedy a ako dlho

Odporúča sa užívať výrobok s plným žalúdkom.

Bez konzultácie s lekárom nepoužívajte INFLUMED dlhšie ako 3 po sebe nasledujúce dni.

Tiež sa poraďte so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak si všimnete nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa lieku Influmed

Ak ste užili viac INFLUMEDU, ako ste mali, ukončite liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu, aj keď nemáte žiadne príznaky predávkovania.

Paracetamol obsiahnutý v INFLUMED, ak je užívaný v nadmerných dávkach, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene, ktoré môže viesť k transplantácii alebo smrti.

Vysoké dávky kofeínu môžu spôsobiť bolesť žalúdka, vracanie, zvýšený výdaj moču, poruchy srdcového rytmu (tachykardia alebo arytmia), nespavosť, nepokoj, vzrušenie, vzrušenie, nervozita, chvenie a kŕče.

Nadmerná dávka chlórfenamínu môže spôsobiť účinky podobné tým, ktoré sú uvedené v časti „Možné vedľajšie účinky“, ale tiež paradoxné vzrušenie, duševné poruchy, kŕče, dýchavičnosť, svalové zášklby a kolaps (náhly prudký pokles krvného tlaku), s možnými poruchy srdcového rytmu (arytmie).

Vysoké dávky vitamínu C (viac ako 3 000 mg, čo zodpovedá obsahu 6 tabliet) môžu spôsobiť prechodnú hnačku a ďalšie gastrointestinálne účinky, ako je nevoľnosť a bolesti brucha a možná tvorba obličkových kameňov.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia INFLUMED, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Influmed

Tak ako všetky lieky, aj INFLUMED môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať liek a ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú tieto zriedkavé reakcie:

alergické reakcie, ako je kožná vyrážka alebo svrbenie, pravdepodobne s ťažkosťami s dýchaním alebo opuchom pier, jazyka, hrdla alebo tváre alebo epizódou kolapsu (prudký a náhly pokles krvného tlaku sprevádzaný stratou sily, búšením srdca, potením)
vyrážka s exfoliáciou alebo ulcerácia v ústach
ťažkosti s dýchaním u ľudí, ktorí predtým mali podobné epizódy po užití aspirínu alebo nesteroidných protizápalových liekov
nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie
ťažkosti s močením.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití INFLUMED sú:

Krv

Pokles, dokonca závažný, krvných buniek: krvných doštičiek a bielych alebo červených krviniek (trombocytopénia, leukopénia, anémia, agranulocytóza).

Poruchy príjmu potravy

Nedostatok chuti do jedla (anorexia).

Nervový systém

Nervozita, zmätok, vzrušenie, podráždenosť, nočné mory.

Sedácia, ospalosť, nespavosť, porucha pozornosti, poruchy koordinácie, závrat, bolesť hlavy.

Oči

Poruchy zrakovej funkcie, rozmazané videnie.

Srdce a obeh

Zmeny srdcového rytmu (palpitácie, tachykardia, arytmie).

Nízky krvný tlak, návaly tepla.

Bronchi a pľúca

Zahusťovanie bronchiálnych sekrétov.

Žalúdok a črevá

Nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie, bolesť brucha, hnačka, poruchy trávenia.

Pečeň

Poruchy pečene, ako sú zvýšené pečeňové enzýmy (transaminázy) v laboratórnych testoch (zmeny funkcie pečene), hepatitída.

Koža

Žihľavka, citlivosť na slnečné svetlo Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií, ako je multiformný erytém, Stevensov -Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza

Svaly

Svalové zášklby, svalová slabosť.

Obličky a močové cesty

Poruchy postihujúce močový trakt alebo obličky, ako sú abnormálne laboratórne testy (akútne zlyhanie obličiek), zápal obličiek (intersticiálna nefritída), krv v moči.

Všeobecné choroby

Únava, napätie v hrudníku.

Keď je odporúčaná dávka INFLUMED spojená s príjmom kofeínu v potrave, môžu sa vyskytnúť zvýšené potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s kofeínom, ako je nespavosť, agitácia, úzkosť, podráždenosť, bolesť hlavy, gastrointestinálne ťažkosti a palpitácie (prečítajte si časť „INFLUMOVANÉ jedlom, nápojmi a alkohol “).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Je dôležité mať informácie o lieku vždy k dispozícii, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Termín "> Ďalšie informácie

Čo INFLUMED obsahuje

Účinnými látkami sú paracetamol, kyselina askorbová, kofeín, chlorfenamin maleát a izopropamid jodid. Jedna šumivá tableta obsahuje: paracetamol 500 mg, kyselinu askorbovú 500 mg, kofeín 25 mg, chlorfenamin maleát 8 mg, izopropamid jodid 0,2 mg.
Ďalšie zložky sú: kyselina vínna, uhličitan sodný glycín, pomarančová / citrónová aróma, sodná soľ sacharínu, aspartám, benzoan sodný, oranžová žltá (E110), laurylsulfát sodný, sacharóza.

Opis toho, ako vyzerá INFLUMED a obsah balenia

INFLUMED sa dodáva vo forme šumivých tabliet. Obsah balenia je 12 šumivých tabliet v pásoch.

Každá tableta váži 2 600 mg.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Influmed nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

INFLUMED

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

INFLUMOVANÉ filmom obalené tablety

Každá filmom obalená tableta obsahuje:

Aktívne zásady:

paracetamol 500 mg, kofeín 25 mg, chlorfenamin maleát 8 mg, izopropamid jodid 0,2 mg.

INFLUMOVANÉ šumivé tablety s vitamínom C.

Každá šumivá tableta obsahuje:

Aktívne zásady:

paracetamol 500 mg, kyselina askorbová 500 mg, kofeín 25 mg, chlorfenamin maleát 8 mg, izopropamid jodid 0,2 mg.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Filmom obalené tablety.

Šumivé tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Symptomatická liečba chrípky, nachladnutia a s tým spojených horúčkovitých a bolestivých stavov.Liečba akútnych a chronických zápalových procesov horných dýchacích ciest.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Dospelí a deti vo veku 12 a viac rokov:

Filmom obalené tablety: 1 tableta sa má prehltnúť s pol pohárom vody každých 12 hodín.

Šumivé tablety: 1 šumivá tableta sa rozpustí v pol pohári neperlivej vody každých 12 hodín.

Seniori:

Filmom obalené tablety: 1 tabletu prehltnúť s pol pohárom vody denne.

Šumivé tablety: 1 šumivá tableta sa rozpustí v pol pohári neperlivej vody denne.

Odporúča sa užívať výrobok s plným žalúdkom.

Nepodávajte viac ako 3 po sebe nasledujúce dni bez konzultácie s lekárom.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na liečivá, iné príbuzné látky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Hypertyreóza; hypertrofia prostaty a glaukóm.

Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach dolných dýchacích ciest vrátane astmy, pri syndrómoch retencie moču, pri stenóze rôznych orgánov gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu, pri stenózujúcom žalúdočnom vrede.

Prípravky na báze paracetamolu sú kontraindikované u pacientov so zjavnou nedostatočnosťou glukóza-6-fosfát dehydrogenázy a u pacientov s ťažkou hemolytickou anémiou.

Ťažká hepatocelulárna insuficiencia.

Kontraindikované u pacientov súbežne liečených inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) a 2 týždne po takejto liečbe, pretože anticholinergné účinky chlórfenamínu sú zosilnené inhibítormi monoaminooxidázy.

Vzhľadom na prítomnosť aspartámu, zdroja fenylalanínu, sú INFLUMED šumivé tablety s vitamínom C kontraindikované u pacientov s fenylketonúriou.

Nepodávať deťom mladším ako 12 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie (pozri kapitolu 4.6).

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Pacienti s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou sa majú pred užitím tohto lieku poradiť so svojim lekárom.

Opatrne podávajte pacientom so stavmi bez glutatiónu, ako je sepsa, pretože používanie paracetamolu môže zvýšiť riziko metabolickej acidózy.

Počas liečby výrobkami na báze paracetamolu, pred užitím akéhokoľvek iného lieku, skontrolujte, či neobsahuje rovnakú účinnú látku, pretože ak sa paracetamol užíva vo vysokých dávkach, môžu nastať závažné nežiaduce reakcie.

Povedzte pacientovi, aby sa obrátil na lekára pred podaním akéhokoľvek iného lieku. Pozri tiež časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcií“.

Vysoké alebo predĺžené dávky paracetamolu môžu spôsobiť rizikové ochorenie pečene a dokonca aj závažné zmeny v obličkách a krvi.

Chlorfenamín, podobne ako iné lieky s anticholinergickými vlastnosťami, sa má podávať s opatrnosťou v prípade epilepsie, závažnej hypertenzie, závažných kardiovaskulárnych porúch, zvýšeného vnútroočného tlaku (vrátane glaukómu), hypertrofie prostaty, závažnej hepatálnej insuficiencie, závažnej renálnej insuficiencie, bronchitídy, bronchiektázie a bronchiálnej choroby astma.

Anticholinergické vlastnosti chlórfenamínu môžu u niektorých pacientov spôsobiť ospalosť, závraty, rozmazané videnie a psychomotorické poruchy, ktoré môžu vážne narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Chlorfenamín môže zosilniť účinky alkoholu, preto sa treba vyhnúť súbežnému užívaniu.

Súbežné používanie liekov, ktoré môžu spôsobiť sedáciu, ako sú anxiolytiká a hypnotiká, môže spôsobiť zvýšenie sedatívnych účinkov, preto je potrebné, aby ste sa s chlorfenamínom súbežne s týmito liekmi poradili so svojím lekárom.

Zvláštna opatrnosť je potrebná pri určovaní dávky u starších a pediatrických pacientov s ohľadom na väčšiu pravdepodobnosť, že budú vykazovať anticholinergické neurologické účinky a paradoxné vzrušenie (zvýšená energia, rozrušenie, nervozita).

Liek by sa nemal používať spolu s výrobkami, ktoré obsahujú antihistaminiká, vrátane iných prípravkov proti kašľu a nachladnutiu obsahujúcich antihistaminiká.

Pri užívaní lieku sa treba vyhýbať nadmernému užívaniu potravín obsahujúcich kofeín (napr. Káva, čaj a niektoré nealkoholické nápoje).

INFLUMED filmom obalené tablety obsahujú laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho syndrómu nedostatku laktázy alebo glukózo-galaktózového malabsorpčného syndrómu by nemali užívať INFLUMED.

INFLUMOVANÉ šumivé tablety s vitamínom C obsahujú sacharózu, s čím treba počítať v prípade cukrovky alebo nízkokalorických diét. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózového malabsorpčného syndrómu alebo insuficiencie sacharázy a izomaltázy by nemali užívať INFLUMED s vitamínom C.

Pomocná látka oranžová žlť E110, obsiahnutá v INFLUMED so šumivými tabletami vitamínu C, môže spôsobiť alergické reakcie.

Každá INFLUMED šumivá tableta s vitamínom C obsahuje 177,3 mg sodíka, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka.

Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnou kontrolou počas chronickej liečby liekmi, ktoré môžu určiť indukciu pečeňových monooxygenáz alebo v prípade expozície látkam, ktoré môžu mať tento účinok (napríklad rifampicín, cimetidín, antiepileptiká ako glutetimid, fenobarbital, karbamazepín).

Podanie paracetamolu môže interferovať s určovaním kyseliny močovej (metódou kyseliny fosfowolfrámovej) a s krvnou glukózou (metódou glukózooxidázy-peroxidázy).

Antikoagulačný účinok warfarínu a iných derivátov kumarínu je možné zvýšiť pravidelným a dlhodobým používaním paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania; príležitostné používanie nemá žiadny významný účinok.

Použitie lieku sa neodporúča, ak je pacient liečený protizápalovými liekmi.

Súbežné používanie chlórfenamínu a hypnotických, anxiolytických a sedatívnych liekov môže zosilniť ospalosť. Súbežné používanie alkoholu môže mať podobné účinky.

Chlorfenamín inhibuje metabolizmus fenytoínu s následným možným prejavom toxických účinkov fenytoínu.

Anticholinergické účinky chlórfenamínu zosilňujú inhibítory monoaminooxidázy (pozri „Kontraindikácie“).

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

INFLUMED sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

04.8 Nežiaduce účinky -

Poruchy krvi a lymfatického systému

Trombocytopénia, leukopénia, anémia, agranulocytóza

Poruchy imunitného systému

Reakcie z precitlivenosti, ako je angioedém, edém hrtana, anafylaktický šok

Poruchy metabolizmu a výživy

Anorexia

Psychické poruchy

Nervozita, zmätok, vzrušenie, podráždenosť, nočné mory

Poruchy nervového systému

Sedácia, somnolencia, nespavosť, porucha pozornosti, abnormálna koordinácia, závrat, bolesť hlavy

Očné poruchy

Poruchy zrakovej funkcie, rozmazané videnie

Srdcové patológie

Palpitácie, tachykardia, arytmie

Cievne patológie

Hypotenzia, návaly tepla

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Bronchospazmus u pacientov citlivých na aspirín a iné nesteroidné protizápalové lieky, zhrubnutie bronchiálnych sekrétov

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia

Poruchy pečene a žlčových ciest

Zmeny funkcie pečene a hepatitída

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Exfoliatívna dermatitída, kožná vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita.

Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií, ako je multiformný erytém, Stevensov -Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Svalové zášklby, svalová slabosť

Poruchy obličiek a močových ciest

Akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, hematúria, anúria, retencia moču

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Únava, napätie v hrudníku

Keď je odporúčaná dávka INFLUMED spojená s príjmom kofeínu v potrave, môžu sa vyskytnúť zvýšené potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s kofeínom, ako je nespavosť, nepokoj, úzkosť, podráždenosť, bolesť hlavy, gastrointestinálne ťažkosti a palpitácie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Predávkovanie -

V prípade predávkovania môže paracetamol spôsobiť zlyhanie pečene a hepatálnu cytolýzu, ktorá sa môže vyvinúť do masívnej a nevratnej nekrózy.

V prípade predávkovania je stále potrebná okamžitá lekárska starostlivosť, a to aj bez symptómov. Môže byť potrebné podanie N-acetylcysteínu alebo metionínu.

Vysoké dávky kofeínu môžu spôsobiť epigastrickú bolesť, vracanie, diurézu, tachykardiu alebo srdcovú arytmiu, stimuláciu centrálneho nervového systému (nespavosť, nepokoj, vzrušenie, rozrušenie, nervozita, chvenie a kŕče).

Pokiaľ ide o INFLUMED s vitamínom C, uvádza sa, že vysoké dávky kyseliny askorbovej (> 3000 mg) môžu spôsobiť prechodnú osmotickú hnačku a gastrointestinálne účinky, ako je nevoľnosť a abdominálne ťažkosti a hyperoxalúria, s možnou tvorbou obličkových kameňov oxalátu vápenatého.

Predávkovanie chlórfenamínom môže mať podobné účinky, ako sú uvedené v časti „Nežiaduce účinky“. Ďalšie príznaky môžu zahŕňať paradoxné vzrušenie, toxickú psychózu, záchvaty, apnoe, dystonické reakcie a kardiovaskulárny kolaps, ktorý môže zahŕňať arytmie.

Stanovte podpornú liečbu špecifických symptómov. Kŕče a vysokú stimuláciu CNS je možné liečiť parenterálnym diazepamom.

Je potrebné poznamenať, že prejav závažných klinických príznakov v dôsledku predávkovania jednotlivými liečivami obsiahnutými v INFLUMEDe je pravdepodobne spojený so začiatkom hepatálnej toxicity paracetamolu.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická skupina: paracetamol, kombinácie okrem psycholeptík.

ATC kód N02BE51.

INFLUMED filmom obalené tablety a INFLUMED s vitamínom C šumivé tablety sú prípravky na symptomatickú liečbu chrípky, pri ktorých je paracetamol spojený s chlorfenamin maleátom, izopropamid jodidom a kofeínom. INFLUMED with Vitamin C also contains Vitamin C.

Paracetamol má analgetický a antipyretický účinok: zdá sa, že jeho mechanizmus účinku je spojený so schopnosťou inhibovať biosyntézu prostaglandínov, najmä na úrovni CNS.

Nedostatok inhibície periférnych prostaglandínov poskytuje dôležité farmakologické vlastnosti, ako je zachovanie ochrannej aktivity prostaglandínov v gastrointestinálnom trakte.

Paracetamol je preto obzvlášť vhodný pre pacientov s predchádzajúcou patológiou alebo pre pacientov, ktorí súbežne užívajú iné lieky, u ktorých je žiaduce vyhnúť sa inhibícii periférnych prostaglandínov (ako napríklad v prípade gastrointestinálneho krvácania alebo u starších osôb).

Kofeín pôsobí ako analgetický adjuvans, čo zvyšuje účinnosť paracetamolu.

Chlorfenamin maleát je silný antihistaminikum (H1-antagonista). Antihistaminiká znižujú alebo znižujú účinok histamínu kompetitívnou a reverzibilnou blokádou receptorov histamínu H1 prítomných v tkanivách. Chlorfenamín má tiež anticholinergický účinok. Antihistaminiká pôsobia tak, že zabraňujú uvoľňovaniu histamínu, prostaglandínov a leukotriénov, a bolo preukázané, že zabraňujú migrácii zápalových mediátorov. Účinky chlórfenamínu zahŕňajú inhibíciu účinkov histamínu na hladké svalstvo. A kapilárnu priepustnosť, s následným znížením edému a opuchov pri reakciách z precitlivenosti, akými sú alergia a anafylaxia.

Kyselina askorbová (vitamín C) je základnou súčasťou ľudskej stravy. Je zahrnutý v prípravku INFLUMED s vitamínom C na doplnenie príjmu vitamínu C, ktorý sa vyskytuje pri diéte. Toto je obzvlášť dôležité v počiatočných štádiách akútnych vírusových infekcií, ako je nádcha, kedy môže dôjsť k nedostatku vitamínu C. a nedostatok chuti do jedla.

Izopropamid jodid má bronchorelaxačné vlastnosti a znižuje sekréciu.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Paracetamol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Percento paracetamolu viazaného na plazmatické proteíny v terapeutických koncentráciách je minimálne. Metabolizuje sa v pečeni a vylučuje sa močom hlavne ako glukuronid a síran; menej ako 5% sa vylúči v nezmenenej forme.

Kofeín sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a je široko distribuovaný po celom tele. Takmer úplne sa metabolizuje v pečeni oxidáciou a demetyláciou na rôzne deriváty xantínu, ktoré sa vylučujú močom. Priemerný plazmatický polčas je približne 4,9 hodiny.

Orálne sa chlorfenamín maleát ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Účinky sa dostavia za 30 minút, s maximom medzi prvou a druhou hodinou a trvajú 4 - 6 hodín. Plazmatický polčas je 12 - 15 hodín.

Chlorfenamín sa metabolizuje na monodesmetylové a didesmetylové deriváty. Približne 22% perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom. Vo výkaloch sa našli iba stopové množstvá.

Kyselina askorbová prítomná v INFLUMED s vitamínom C sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a je široko distribuovaná v celom tele. 25% sa viaže na plazmatické proteíny. Kyselina askorbová v nadbytku toho, čo je potrebné, sa vylučuje močom vo forme metabolitov .

Farmakokinetika izopropamidjodidu absorbovaného orálne je taká, že zaručuje kontinuitu jeho farmakologického účinku počas 10 až 12 hodín.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Interné predklinické údaje o bezpečnosti a údaje dostupné v literatúre týkajúce sa účinných látok prítomných v lieku INFLUMED nezvýrazňujú relevantné informácie o indikáciách a odporúčaných dávkach.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -

06.1 Pomocné látky -

INFLUMOVANÉ filmom obalené tablety:

Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, sodná soľ sacharínu, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, laktóza, koloidný oxid kremičitý, mastenec, magnéziumstearát, makrogol 6000, makrogol 4000, oxid titaničitý.

NAPLNENÉ šumivými tabletami s vitamínom C.:

Pomocné látky: kyselina vínna, uhličitan sodný glycín, pomarančová / citrónová aróma, sodná soľ sacharínu, aspartám, benzoan sodný, oranžová žlť (E110), laurylsulfát sodný, sacharóza.